Vyhodnocení vícesložkové intervence na podporu testování HIV a propojení se službami mezi MSM v Peru (MERCURY)

Tato studie vyhodnotí proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost vícesložkového testování HIV a intervence pro vazbu na služby („rtuť“) mezi MSM v Lima v Peru. Intervence rtuti zahrnuje dvě základní komponenty: 1) testování HIV nabízených na místech sexu na premise (SOPV, např. Sauny, hodinové hotely, bary/diskony s tmavými místnostmi); a 2) aplikace pro mobilní zdraví (MHealth) sestávající z obousměrných textových zpráv SMS a obsahu multimediálního obsahu na míru související s léčbou/prevencí HIV a dalšími tématy sexuálního zdraví.

Aplikace Mercury je upravena z dříve ověřené platformy MHealth Technology Platform (Weltel). Kromě použití jako systému pro zabezpečené obousměrné zprávy s poskytovateli zdravotní péče je aplikace naprogramována tak, aby odeslala dva typy standardizovaných týdenních textových zpráv:

• „CheckIns“ obsahující obecný pozdrav, formulovaný ve formě otázky (např. „Ahoj [uživatelské jméno], jak se máte?“), S odpovědími uživatele automaticky klasifikované („OK“, „ne“ nebo „neuznané“) a prezentované v webovém palubním desku, které usnadňuje sledování podle potřeby
• „Topické zprávy“ obsahující odkazy na multimediální obsah na míru (infografiky, videa, mapy lokátoru služeb) na základě scénáře a výsledku HIV uživatele (HIV+, HIV-, čekající na výsledek HIV).

V této randomizované studii budou vědci porovnat čtyři strategie testování HIV v souvislosti s intervencí rtuti, což odpovídá následujícím intervenčním ramenům:

• ARM 1: Rychlý test HIV, účastníci obdrží rychlý test HIV na místě na místě.
• ARM 2: HIV autotest, účastníci dostanou soupravu pro auto-testy HIV, aby si vzali domů.
• ARM 3: COUPON, Účastníci obdrží digitální kupón, který lze uplatnit za bezplatný test HIV na jedné z doporučených klinik přidružených ke studii.
• ARM 4: „Choice“, účastníci si mohou vybrat, kteroukoli ze tří výše uvedených forem testování HIV nejvíce upřednostňují.

Každý čtvrtek, pátek a sobotu během náboru bude zásah nabízen na jediném SOPV v centru Limy. Celkově budou existovat tři náborové místa, která se budou střídat na základě dne v týdnu: SOPV#1 [čtvrtek], SOPV#2 [Pátek], SOPV#3 [soboty]). On each given recruitment date, only one of the four HIV testing strategies (i.e., intervention arms) will be offered - assigned at random using a block randomization scheme designed to generate an even (1:1:1:1) distribution of recruitment dates by intervention arm, balanced by day of week (Thu vs Fri vs Sat) and recruitment venue (SOPV#1 vs SOPV#2 vs SOPV#3). Všichni účastníci obdrží aplikaci MHealth, včetně přizpůsobeného obsahu souvisejícího s formátem testování HIV, který obdrželi. Studijní tým se přiblíží k potenciálním účastníkům, když vstupují nebo opustí místo konání, a představí studii s krátkým (<30 sekundovým) standardizovaným skriptem popisujícím v nabídce formát testování HIV. Pro ty, kteří přijímají intervenci a připisují se do studie, bude screening způsobilosti, informovaný souhlas a přijetí odpovídajícího formátu testování HIV provedeno v soukromém prostoru (buď uvnitř místa konání nebo v zabezpečené dodávce zaparkované venku). Všichni účastníci obdrží standardní poradenství před testem HIV podle peruánských národních pokynů a vyplní základní dotazník, který shromažďuje údaje o socio-demografii, využití mobilní technologie a zkušenosti s testováním/prevencí HIV. V rámci této studie neexistují žádné osobní následné návštěvy. Účastníci budou zapsáni do žádosti o MHEALTH celkem 3 měsíce, kdy je bude kontaktován studijní tým a požádáni o vyplnění dotazníku následného. Vědci mohou v případě potřeby nadále pozorovat účastníky až 6 měsíců, aby zjistili výsledky.

Studie vyhodnotí dva ko-primární výsledky: absorpce intervence (číslo, které přijímají zásah dělenou nabízeným číslem) a pokračující angažovanost s aplikací MHealth (hodnoceno po 3 měsících). Kromě toho budou hodnoceny následující sekundární výsledky: dokončení testu HIV a spokojenost uživatelů s aplikací MHealth. Průzkumné výsledky budou zahrnovat: propojení k péči a zahájení léčby HIV (pokud HIV+); Propojení pro profylaxi (PREP) před prevencí (If HIV-).