Valutazione di un intervento multicomponente per supportare i test HIV e il collegamento ai servizi tra MSM in Perù (MERCURY)

Questo studio valuterà la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un test dell'HIV multi-componente e un intervento da collegamento a servizio ("mercurio") tra MSM a Lima, in Perù. L'intervento del mercurio comprende due componenti principali: 1) Test dell'HIV offerti in luoghi di sesso-pre-premesse (SOPV, ad esempio saune, hotel orari, barri/discoteche con stanze scure); e 2) un'applicazione per la salute mobile (MHealth) composta da messaggi di testo SMS bidirezionali e contenuti multimediali su misura relativi al trattamento/prevenzione dell'HIV e ad altri argomenti di salute sessuale.

L'applicazione Mercury è adattata da una piattaforma MHealth Technology (Weltel) precedentemente convalidata. Oltre al suo utilizzo come sistema per messaggi a due vie sicuri con i fornitori di servizi sanitari, l'applicazione è programmata per inviare due tipi di messaggi di testo settimanali standardizzati:

• "Checkins" contenenti un saluto generico, formulato sotto forma di una domanda (ad esempio, "ciao [nome utente], come stai?"), Con le risposte dell'utente classificate automaticamente ("ok", "non ok" o "non riconosciuto") e presentato in una dashboard basata sul web per facilitare il follow-up, come necessario, dal team di fornitore
• "Messaggi topici" contenenti collegamenti a contenuti multimediali su misura (infografiche, video, mappe del localizzatore di servizi) in base allo scenario e al risultato dell'HIV dell'utente (HIV+, HIV-, Risultato in attesa dell'HIV).

In questo studio randomizzato, i ricercatori confronteranno quattro strategie di test dell'HIV nel contesto dell'intervento del mercurio, corrispondenti ai seguenti bracci di intervento:

• ARM 1: test rapido dell'HIV, i partecipanti riceveranno un rapido test di HIV eseguito sul posto nella sede.
• ARM 2: autotest da HIV, ai partecipanti verrà dato un kit di autotest per portare a casa.
• Arm 3: coupon, i partecipanti riceveranno un coupon digitale riscattabile per un test HIV gratuito in una delle cliniche di riferimento affiliate allo studio.
• ARM 4: "Scelta", i partecipanti possono scegliere qualunque delle tre forme sopra menzionate di test dell'HIV che preferiscono di più.

Ogni giovedì, venerdì e sabato durante il reclutamento, l'intervento verrà offerto in un singolo SOPV nel centro di Lima. Nel complesso ci saranno tre sedi di reclutamento, che si alterneranno in base al giorno della settimana: SOPV n. 1 [giovedì], SOPV n. 2 [venerdì], SOPV n. 3 [sabato]). On each given recruitment date, only one of the four HIV testing strategies (i.e., intervention arms) will be offered - assigned at random using a block randomization scheme designed to generate an even (1:1:1:1) distribution of recruitment dates by intervention arm, balanced by day of week (Thu vs Fri vs Sat) and recruitment venue (SOPV#1 vs SOPV#2 vs SOPV#3). Tutti i partecipanti riceveranno l'applicazione MHealth, inclusi i contenuti su misura relativi al formato di test dell'HIV che hanno ricevuto. Il team di studio si avvicinerà ai potenziali partecipanti mentre entrano o lasciano la sede, introducendo lo studio con uno script standardizzato breve (<30 secondi) che descrive il formato di test dell'HIV in offerta. Per coloro che accettano l'intervento e si iscrivono allo studio, allo screening dell'ammissibilità, al consenso informato e alla ricezione del corrispondente formato di test dell'HIV verrà eseguito in uno spazio privato (all'interno della sede o in un furgone sicuro parcheggiato all'esterno). Tutti i partecipanti riceveranno una consulenza pre-test dell'HIV standard secondo le linee guida nazionali peruviane e completeranno un questionario di base che raccoglie dati sulla socio-demografia, l'uso della tecnologia mobile e l'esperienza con test/prevenzione dell'HIV. Non ci sono visite di follow-up di persona come parte di questo studio. I partecipanti saranno iscritti all'applicazione MHealth per un totale di 3 mesi, quando saranno contattati dal team di studio e chiedono di completare un questionario di follow-up. I ricercatori possono continuare a osservare i partecipanti per un massimo di 6 mesi, se necessario, per accertare i risultati.

Lo studio valuterà due risultati co-primari: assorbimento dell'intervento (numero che accetta l'intervento diviso per il numero offerto) e un impegno continuo con l'applicazione MHealth (valutata a 3 mesi). Inoltre, saranno valutati i seguenti risultati secondari: completamento del test dell'HIV e soddisfazione dell'utente con l'applicazione MHealth. I risultati esplorativi includeranno: collegamento alla cura e iniziazione del trattamento dell'HIV (se HIV+); Collegamento alla prevenzione e all'inizio della profilassi pre-esposizione dell'HIV (IF HIV-).