Un estudio para comparar QLS31905 y quimioterapia con placebo y quimioterapia en participantes con cáncer de páncreas

Criterios de inclusión:

• Los sujetos participan voluntariamente en el estudio y firman el formulario de consentimiento informado;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Puntuación de estado de rendimiento de 0-1;
• Tiempo de supervivencia esperado ≥ 3 meses;
• Diagnóstico confirmado histológicamente o citológicamente de cáncer de páncreas;
• No hay tratamiento antitumoral sistémico previo para una enfermedad localmente avanzada o metastásica no resecable;
• Al menos una lesión medible por recist v1.1;
• Pacientes con una función cardíaca, hepática, renal adecuada, etc.

Criterios de exclusión:

• Antecedentes de tumores malignos distintos del cáncer objetivo dentro de los 5 años anteriores a la primera dosis del producto de investigación;
• Se sometió a una cirugía de órganos mayor (excluyendo la biopsia con aguja) o tuvo un trauma significativo dentro de los 28 días previos a la inscripción, o requiere cirugía electiva durante el estudio;
• Metástasis conocidas del sistema nervioso central;
• Pacientes con hepatitis B; pacientes con hepatitis C; pacientes que dan positivo por sífilis, o pacientes con antecedentes conocidos de VIH o prueba positiva de detección de VIH;
• Los pacientes con riesgos adicionales asociados con el estudio o pueden interferir con la interpretación de los resultados del estudio según lo determine el investigador, o que el investigador considere inadecuado.