Suplementación enteral con gránulos de dihidrógeno fosfato de sodio e hidrógeno fosfato disódico para el tratamiento de la hipofosfatemia.

Experimental: Grupo de Hipofosfatemia Leve

La hipofosfatemia leve se define como un nivel de fósforo sérico de 0,65-0,80 mmol/L. Para sujetos con hipofosfatemia leve, la dosis de suplementación de fósforo es de 0,306 mmol/(kg·d) basada en el peso corporal real del sujeto. Durante el tratamiento, se extrae sangre venosa diariamente entre las 5:00 y las 6:00 AM para medir los niveles de fósforo sérico y evaluar la efectividad de la suplementación. El investigador determina la gravedad de la hipofosfatemia basándose en el nivel de fósforo sérico del día y administra la dosis de suplementación de fósforo correspondiente para casos leves, moderados o graves.

Droga: Gránulos de Fosfato de Sodio Dihidrógeno y Fosfato Disódico de Hidrógeno

Después de firmar el formulario de consentimiento informado (FCI), los sujetos elegibles fueron estratificados según la gravedad de la hipofosfatemia durante el período de selección: hipofosfatemia leve (0,65-0,80 mmol/L), hipofosfatemia moderada (0,32-0,64 mmol/L) o hipofosfatemia grave (<0,32 mmol/L).

Tras la inclusión, los sujetos entraron en un período de tratamiento de hasta 14 días. Todos los sujetos recibieron una estrategia de suplementación de fosfato diferenciada basada en el peso corporal real: los sujetos con hipofosfatemia leve recibieron 0,306 mmol/(kg·d); aquellos con hipofosfatemia moderada recibieron 0,612 mmol/(kg·d); y aquellos con hipofosfatemia grave recibieron 0,816 mmol/(kg·d). Durante el período de tratamiento, se extrajo sangre venosa diariamente entre las 5:00 y las 6:00 AM para medir los niveles de fósforo sérico y evaluar la eficacia de la suplementación. Según el nivel diario de fósforo sérico, el investigador determinó la gravedad de la hipofosfatemia y administró la dosis de fosfato correspondiente.

Experimental: Grupo de Hipofosfatemia Moderada

La hipofosfatemia moderada se define como un nivel de fósforo sérico de 0,32-0,64 mmol/L. Para sujetos con hipofosfatemia moderada, la dosis de suplementación de fósforo es de 0,612 mmol/(kg·d) basada en el peso corporal real del sujeto. Durante el tratamiento, se extrae sangre venosa diariamente entre las 5:00 y las 6:00 AM para medir los niveles de fósforo sérico y evaluar la efectividad de la suplementación. El investigador determina la gravedad de la hipofosfatemia basándose en el nivel de fósforo sérico del día y administra la dosis de suplementación de fósforo correspondiente para casos leves, moderados o graves.

Droga: Gránulos de Fosfato de Sodio Dihidrógeno y Fosfato Disódico de Hidrógeno

Después de firmar el formulario de consentimiento informado (FCI), los sujetos elegibles fueron estratificados según la gravedad de la hipofosfatemia durante el período de selección: hipofosfatemia leve (0,65-0,80 mmol/L), hipofosfatemia moderada (0,32-0,64 mmol/L) o hipofosfatemia grave (<0,32 mmol/L).

Tras la inclusión, los sujetos entraron en un período de tratamiento de hasta 14 días. Todos los sujetos recibieron una estrategia de suplementación de fosfato diferenciada basada en el peso corporal real: los sujetos con hipofosfatemia leve recibieron 0,306 mmol/(kg·d); aquellos con hipofosfatemia moderada recibieron 0,612 mmol/(kg·d); y aquellos con hipofosfatemia grave recibieron 0,816 mmol/(kg·d). Durante el período de tratamiento, se extrajo sangre venosa diariamente entre las 5:00 y las 6:00 AM para medir los niveles de fósforo sérico y evaluar la eficacia de la suplementación. Según el nivel diario de fósforo sérico, el investigador determinó la gravedad de la hipofosfatemia y administró la dosis de fosfato correspondiente.

Experimental: Grupo de Hipofosfatemia Severa

La hipofosfatemia grave se define como un nivel de fosfato sérico <0,32 mmol/L. Para los sujetos con hipofosfatemia grave, la dosis de suplementación de fósforo es de 0,816 mmol/(kg·d) basándose en el peso corporal real del sujeto. Durante el tratamiento, se extrae sangre venosa diariamente entre las 5:00 y las 6:00 de la mañana para medir los niveles de fósforo sérico y evaluar la efectividad de la suplementación. El investigador determina la gravedad de la hipofosfatemia según el nivel de fósforo sérico del día y administra la dosis de suplementación de fósforo correspondiente para casos leves, moderados o graves.

Droga: Gránulos de Fosfato de Sodio Dihidrógeno y Fosfato Disódico de Hidrógeno

Después de firmar el formulario de consentimiento informado (FCI), los sujetos elegibles fueron estratificados según la gravedad de la hipofosfatemia durante el período de selección: hipofosfatemia leve (0,65-0,80 mmol/L), hipofosfatemia moderada (0,32-0,64 mmol/L) o hipofosfatemia grave (<0,32 mmol/L).

Tras la inclusión, los sujetos entraron en un período de tratamiento de hasta 14 días. Todos los sujetos recibieron una estrategia de suplementación de fosfato diferenciada basada en el peso corporal real: los sujetos con hipofosfatemia leve recibieron 0,306 mmol/(kg·d); aquellos con hipofosfatemia moderada recibieron 0,612 mmol/(kg·d); y aquellos con hipofosfatemia grave recibieron 0,816 mmol/(kg·d). Durante el período de tratamiento, se extrajo sangre venosa diariamente entre las 5:00 y las 6:00 AM para medir los niveles de fósforo sérico y evaluar la eficacia de la suplementación. Según el nivel diario de fósforo sérico, el investigador determinó la gravedad de la hipofosfatemia y administró la dosis de fosfato correspondiente.

La tasa de logro de niveles séricos de fósforo objetivo (≥0,80 mmol/L) con suplementación enteral de fósforo en pacientes durante el período de estudio.

Entre los pacientes que recibieron suplementación de fosfato enteral durante el período de estudio, la proporción que alcanzó el nivel objetivo de fosfato sérico (≥0,80 mmol/L). Esta proporción oscila entre 0% y 100%, donde un valor más alto indica una mejor eficacia del tratamiento de la suplementación de fosfato enteral.

La magnitud del aumento de fósforo sérico por cada 1 mmol de suplementación de fósforo enteral en pacientes durante el período de estudio.

La magnitud del aumento de fósforo sérico por cada 1 mmol de suplementación de fósforo enteral en pacientes durante el período de estudio. Una mayor magnitud de aumento de fósforo sérico indica una mejor eficacia del tratamiento de la suplementación con fósforo.

Tiempo promedio para alcanzar la concentración objetivo de fósforo sérico durante la terapia de reemplazo de fósforo

Tiempo promedio para alcanzar la concentración sérica objetivo de fósforo durante la terapia de reemplazo de fósforo. Un tiempo más corto indica una mayor eficacia de la suplementación con fósforo.

La proporción de pacientes con un aumento de la concentración de fósforo en sangre inferior a 0,1 mmol/L durante cualquier período de 72 horas en la terapia de suplementación con fósforo.

La proporción de pacientes con un aumento de la concentración de fósforo en sangre inferior a 0,1 mmol/L durante cualquier período de 72 horas en la terapia de suplementación con fósforo. Esta proporción refleja la eficacia de la terapia de reemplazo de fósforo, donde una proporción más alta indica una peor respuesta al tratamiento en más pacientes.

Proporción de retiros debido a intolerancia a la suplementación enteral de fósforo

Proporción de retiros debido a intolerancia a la suplementación enteral de fósforo. Una tasa de retiro más baja indica la selección exitosa de la población del estudio.

Incidencia de Reacciones Adversas

La incidencia de reacciones adversas incluye principalmente síntomas de malestar como diarrea, dolor abdominal, náuseas y vómitos.

Cambios en las puntuaciones APACHE II y SOFA desde el inicio

Cambios desde el valor basal en la puntuación de la Evaluación de Fisiología Aguda y Salud Crónica (APACHE II) y la puntuación de la Evaluación Secuencial de Fallo Orgánico (SOFA). La puntuación APACHE II varía de 0 a 71 puntos, donde puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de mortalidad. La puntuación SOFA varía de 0 a 24 puntos, donde puntuaciones más altas reflejan una disfunción orgánica más grave e indican una condición del paciente más crítica.