Suplementação Enteral com Grânulos de Fosfato Dissódico e Fosfato Monossódico para o Tratamento da Hipofosfatemia.

Experimental: Grupo de Hipofosfatemia Ligeira

A hipofosfatemia ligeira é definida como um nível de fósforo sérico de 0,65-0,80 mmol/L. Para indivíduos com hipofosfatemia ligeira, a dose de suplementação de fósforo é de 0,306 mmol/(kg·d) com base no peso corporal real do indivíduo. Durante o tratamento, é colhido sangue venoso diariamente entre as 5:00 e as 6:00 da manhã para medir os níveis de fósforo sérico e avaliar a eficácia da suplementação. O investigador determina a gravidade da hipofosfatemia com base no nível de fósforo sérico do dia e administra a dose de suplementação de fósforo correspondente para casos ligeiros, moderados ou graves.

Medicamento: Grânulos de Fosfato Monossódico e Fosfato Dissódico

Após a assinatura do formulário de consentimento informado (FCI), os sujeitos elegíveis foram estratificados com base na gravidade da hipofosfatemia durante o período de rastreio: hipofosfatemia ligeira (0,65-0,80 mmol/L), hipofosfatemia moderada (0,32-0,64 mmol/L) ou hipofosfatemia grave (<0,32 mmol/L).

Após a inscrição, os sujeitos entraram num período de tratamento de até 14 dias. Todos os sujeitos receberam uma estratégia diferenciada de suplementação de fosfato com base no peso corporal real: os sujeitos com hipofosfatemia ligeira receberam 0,306 mmol/(kg·d); os com hipofosfatemia moderada receberam 0,612 mmol/(kg·d); e os com hipofosfatemia grave receberam 0,816 mmol/(kg·d). Durante o período de tratamento, foi colhido sangue venoso diariamente entre as 5:00 e as 6:00 para medir os níveis de fósforo sérico e avaliar a eficácia da suplementação. Com base no nível diário de fósforo sérico, o investigador determinou a gravidade da hipofosfatemia e administrou a dose de fosfato correspondente.

Experimental: Grupo de Hipofosfatemia Moderada

A hipofosfatemia moderada é definida como um nível sérico de fósforo de 0,32-0,64 mmol/L. Para indivíduos com hipofosfatemia moderada, a dose de suplementação de fósforo é de 0,612 mmol/(kg·d) com base no peso corporal real do indivíduo. Durante o tratamento, o sangue venoso é colhido diariamente entre as 5:00 e as 6:00 da manhã para medir os níveis séricos de fósforo e avaliar a eficácia da suplementação. O investigador determina a gravidade da hipofosfatemia com base no nível sérico de fósforo do dia e administra a dose de suplementação de fósforo correspondente para casos ligeiros, moderados ou graves.

Medicamento: Grânulos de Fosfato Monossódico e Fosfato Dissódico

Após a assinatura do formulário de consentimento informado (FCI), os sujeitos elegíveis foram estratificados com base na gravidade da hipofosfatemia durante o período de rastreio: hipofosfatemia ligeira (0,65-0,80 mmol/L), hipofosfatemia moderada (0,32-0,64 mmol/L) ou hipofosfatemia grave (<0,32 mmol/L).

Após a inscrição, os sujeitos entraram num período de tratamento de até 14 dias. Todos os sujeitos receberam uma estratégia diferenciada de suplementação de fosfato com base no peso corporal real: os sujeitos com hipofosfatemia ligeira receberam 0,306 mmol/(kg·d); os com hipofosfatemia moderada receberam 0,612 mmol/(kg·d); e os com hipofosfatemia grave receberam 0,816 mmol/(kg·d). Durante o período de tratamento, foi colhido sangue venoso diariamente entre as 5:00 e as 6:00 para medir os níveis de fósforo sérico e avaliar a eficácia da suplementação. Com base no nível diário de fósforo sérico, o investigador determinou a gravidade da hipofosfatemia e administrou a dose de fosfato correspondente.

Experimental: Grupo de Hipofosfatemia Grave

A hipofosfatemia grave é definida como um nível de fosfato sérico <0,32 mmol/L. Para indivíduos com hipofosfatemia grave, a dose de suplementação de fósforo é de 0,816 mmol/(kg·d) com base no peso corporal real do indivíduo. Durante o tratamento, o sangue venoso é colhido diariamente entre as 5:00 e as 6:00 da manhã para medir os níveis de fósforo sérico e avaliar a eficácia da suplementação. O investigador determina a gravidade da hipofosfatemia com base no nível de fósforo sérico do dia e administra a dose de suplementação de fósforo correspondente para casos ligeiros, moderados ou graves.

Medicamento: Grânulos de Fosfato Monossódico e Fosfato Dissódico

Após a assinatura do formulário de consentimento informado (FCI), os sujeitos elegíveis foram estratificados com base na gravidade da hipofosfatemia durante o período de rastreio: hipofosfatemia ligeira (0,65-0,80 mmol/L), hipofosfatemia moderada (0,32-0,64 mmol/L) ou hipofosfatemia grave (<0,32 mmol/L).

Após a inscrição, os sujeitos entraram num período de tratamento de até 14 dias. Todos os sujeitos receberam uma estratégia diferenciada de suplementação de fosfato com base no peso corporal real: os sujeitos com hipofosfatemia ligeira receberam 0,306 mmol/(kg·d); os com hipofosfatemia moderada receberam 0,612 mmol/(kg·d); e os com hipofosfatemia grave receberam 0,816 mmol/(kg·d). Durante o período de tratamento, foi colhido sangue venoso diariamente entre as 5:00 e as 6:00 para medir os níveis de fósforo sérico e avaliar a eficácia da suplementação. Com base no nível diário de fósforo sérico, o investigador determinou a gravidade da hipofosfatemia e administrou a dose de fosfato correspondente.

A taxa de atingir níveis séricos de fósforo alvo (≥0,80 mmol/L) com suplementação entérica de fósforo em pacientes durante o período do estudo.

Entre os doentes que receberam suplementação de fosfato enteral durante o período do estudo, a proporção que atingiu o nível sérico de fosfato alvo (≥0,80 mmol/L). Esta proporção varia de 0% a 100%, com um valor mais elevado indicando melhor eficácia do tratamento com suplementação de fosfato enteral.

A magnitude do aumento do fósforo sérico por cada 1 mmol de suplementação enteral de fósforo em pacientes durante o período do estudo.

A magnitude da elevação do fósforo sérico por 1 mmol de suplementação enteral de fósforo nos pacientes durante o período de estudo. Uma magnitude maior da elevação do fósforo sérico indica maior eficácia do tratamento da suplementação de fósforo.

Tempo médio para atingir a concentração sérica de fósforo alvo durante a terapia de reposição de fósforo

Tempo médio para atingir a concentração sérica alvo de fósforo durante a terapia de reposição de fósforo. Um tempo mais curto indica melhor eficácia da suplementação de fósforo.

A proporção de doentes com um aumento da concentração de fósforo no sangue inferior a 0,1 mmol/L em qualquer período de 72 horas durante a terapia de suplementação de fósforo.

A proporção de doentes com um aumento da concentração de fósforo no sangue inferior a 0,1 mmol/L em qualquer período de 72 horas durante a terapia de suplementação de fósforo. Esta proporção reflete a eficácia da terapia de reposição de fósforo, com uma proporção mais elevada indicando uma resposta ao tratamento mais pobre em mais doentes.

Proporção de desistências devido à intolerância à suplementação entérica de fósforo

Proporção de desistências devido à intolerância à suplementação enteral de fósforo. Uma taxa de desistência mais baixa indica a seleção bem-sucedida da população do estudo.

Incidência de Reacções Adversas

A incidência de reações adversas inclui principalmente sintomas de desconforto, tais como diarreia, dor abdominal, náuseas e vómitos.

Alterações nos escores APACHE II e SOFA em relação à linha de base

Alterações em relação ao valor basal na pontuação Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) e na pontuação Sequential Organ Failure Assessment (SOFA). A pontuação APACHE II varia entre 0 e 71 pontos, com pontuações mais elevadas indicando maior risco de mortalidade. A pontuação SOFA varia entre 0 e 24 pontos, em que pontuações mais elevadas refletem disfunção orgânica mais grave e indicam uma condição do paciente mais crítica.