Evaluación de la seguridad de la fusión de la columna cervical con NMP®

La fusión intercorporal es un pilar fundamental de la reconstrucción espinal, que implica la colocación de un injerto óseo en el espacio intervertebral para lograr la fusión entre vértebras adyacentes. El injerto óseo autógeno (IOA), que generalmente se extrae de la cresta ilíaca, se considera el estándar de oro debido a su potencial osteogénico. Sin embargo, el uso del IOA está limitado por la morbilidad del sitio donante, el riesgo de infección, el aumento del tiempo quirúrgico, la pérdida de sangre y la disponibilidad limitada de injertos.

Se han desarrollado materiales de injerto alternativos, como la proteína morfogenética ósea humana recombinante-2 (rhBMP-2) y la matriz ósea desmineralizada (MOD), para superar las limitaciones del IOA. Aunque la rhBMP-2 es altamente osteoinductiva, su uso no indicado en la columna cervical se ha asociado con complicaciones graves. La MOD ofrece un andamio osteoconductor, pero muestra un rendimiento clínico variable debido a un contenido inconsistente de BMP.

La fusión de la columna cervical es un procedimiento bien establecido para las patologías de la columna cervical, pero las complicaciones perioperatorias siguen siendo significativas. Los estudios poblacionales grandes informan tasas generales de complicaciones del 13-14%, siendo los eventos pulmonares, los hematomas postoperatorios y la disfagia algunos de los más comunes. La edad avanzada y las comorbilidades múltiples son fuertes predictores de resultados adversos, e incluso una sola complicación prolonga la hospitalización y aumenta el riesgo de mortalidad.

Dadas las limitaciones de los injertos actuales y las altas tasas de complicaciones de las cirugías de fusión cervical, existe la necesidad de evaluar nuevos injertos óseos biológicamente activos. El injerto óseo NMP® está diseñado para promover la formación ósea y puede mejorar la seguridad y los resultados clínicos en la fusión cervical.

La evaluación precisa de los eventos adversos es fundamental; este estudio utilizará el sistema validado SAVES-V2 para estandarizar la notificación de complicaciones, capturar la gravedad y cuantificar el impacto clínico y económico de los eventos adversos relacionados con la cirugía de fusión cervical.