Posouzení bezpečnosti fúze krční páteře s NMP®

Interbody fúze je klíčovým prvkem rekonstrukce páteře, zahrnující umístění kostního štěpu do meziobratlového prostoru za účelem dosažení fúze mezi sousedními obratli. Autogenní kostní štěp (ABG), obvykle odebíraný z hřebene kyčelní kosti, je považován za zlatý standard díky svému osteogennímu potenciálu. Použití ABG je však omezeno morbiditou v místě odběru, rizikem infekce, prodloužením operačního času, krevní ztrátou a omezenou dostupností štěpu.

Alternativní štěpné materiály, jako je rekombinantní lidský kostní morfogenetický protein-2 (rhBMP-2) a demineralizovaná kostní matrix (DBM), byly vyvinuty za účelem překonání omezení ABG. Zatímco rhBMP-2 je vysoce osteoinduktivní, použití v krční páteři mimo schválené indikace bylo spojeno se závažnými komplikacemi. DBM poskytuje osteokonduktivní nosič, ale vykazuje variabilní klinické výsledky kvůli nekonzistentnímu obsahu BMP.

Fúze krční páteře je dobře zavedený výkon pro patologie krční páteře, ale perioperační komplikace zůstávají významné. Rozsáhlé populační studie uvádějí celkovou míru komplikací 13–14 %, přičemž mezi nejčastější patří plicní příhody, pooperační hematomy a dysfagie. Pokročilý věk a mnohočetné komorbidity jsou silnými prediktory nepříznivých výsledků, přičemž i jediná komplikace prodlužuje hospitalizaci a zvyšuje riziko mortality.

S ohledem na omezení současných štěpů a vysokou míru komplikací operací fúze krční páteře je třeba vyhodnotit nové biologicky aktivní kostní štěpy. Kostní štěp NMP® je navržen tak, aby podporoval tvorbu kosti, a může zlepšit bezpečnost a klinické výsledky při fúzi krční páteře.

Přesné hodnocení nežádoucích příhod je zásadní; tato studie použije validovaný systém SAVES-V2 ke standardizaci hlášení komplikací, zachycení závažnosti a kvantifikaci klinického a ekonomického dopadu nežádoucích příhod souvisejících s operací fúze krční páteře.