Estado de Ayuno con GLP1 y Retención Gástrica Mediante Ecografía Gástrica
Un estudio observacional para examinar la no inferioridad de las pautas de ayuno ASA estándar versus la dieta líquida transparente de 24 horas para el volumen gástrico en pacientes que toman agonistas del GLP-1
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se clasificarán en uno de dos grupos:
Tomar un medicamento GLP-1/GLP-GIP y someterse a una colonoscopia electiva y haber estado con una dieta de líquidos claros durante las últimas 24 horas.
o
- Tomar un medicamento GLP-1/GLP-GIP y someterse a una cirugía electiva y haber ayunado adecuadamente según las directrices de la ASA.
Todos los participantes se someterán a una ecografía gástrica en el área preoperatoria antes de su procedimiento programado. Esto se completará para determinar la cantidad de contenido gástrico retenido, si lo hay, después de ayunar adecuadamente antes del procedimiento. Un médico anestesiólogo adjunto que esté debidamente capacitado en la realización de ecografías gástricas y figure como miembro del equipo de estudio será quien realice la exploración.
El paciente se colocará en posición supina. Se colocará una sonda de ecografía curvilínea en el plano sagital debajo del proceso xifoides. Luego, la sonda se deslizará a lo largo del margen costal hacia la derecha hasta que se identifique el antro gástrico. En este punto, se obtendrá la imagen de ecografía y se tomarán las mediciones apropiadas. El paciente se colocará en posición de decúbito lateral derecho (RLD), y se repetirá el procedimiento anterior. Se registrará la medición del área transversal del antro gástrico mientras está en posición RLD y se utilizará para calcular el volumen gástrico.
Si, según la fórmula: GV (mL) = 27,0+(14,6*CSA)-(1,28*edad), se demuestra que el paciente tiene un volumen gástrico superior a 1,5 mL/kg, o Grado Antral 2, se alertará al anestesiólogo asignado al caso y determinará si es seguro continuar con la cirugía programada, ya que el riesgo de aspiración puede ser mayor según los resultados de la ecografía gástrica.
La clasificación cualitativa de la apariencia del antro gástrico en RLD se clasificará de la siguiente manera:
- Grado 0: el antro aparece vacío en ambas posiciones y sugiere que no hay contenido gástrico presente.
- Grado 1: el antro aparece vacío en posición supina, pero se ve líquido claro en RLD, consistente con un pequeño volumen de líquido gástrico.
- Grado 2: antro en el que el líquido claro es evidente en ambas posiciones del paciente, o cualquier sólido en cualquier posición, lo cual es consistente con un estado de mayor volumen.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Haley Nitchie, MHA
- Número de teléfono: 843-792-1869
- Correo electrónico: nitchie@musc.edu
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Reclutamiento
- Medical University of South Carolina
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Contacto:
- Haley Nitchie, MHA
- Número de teléfono: 843-792-1869
- Correo electrónico: nitchie@musc.edu
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Investigador principal:
- Christopher Wolla, M.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18+
- Haber tomado un medicamento agonista de GLP-1 o GLP-GIP en los últimos 30 días
- Estado de Clasificación Física ASA 1-3
Pertenecer a uno de los siguientes grupos:
- Cirugía electiva programada y cumplir con las pautas de ayuno de ASA (NPO durante al menos 8 horas antes)
- Colonoscopia electiva programada y haber estado con una dieta de líquidos claros durante al menos 24 horas antes
Criterios de exclusión:
- Cirugía gástrica o esofágica previa
- Anatomía gástrica anormal
- Embarazo
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- No hispanohablante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Directrices de ayuno con AAS
Cirugía electiva programada y cumple con las pautas de ayuno de la ASA (NPO durante al menos 8 horas antes)
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Todos los participantes se someterán a una ecografía gástrica en el área preoperatoria antes de su procedimiento programado.
El paciente se colocará en posición supina.
Se colocará una sonda de ecografía curvilínea en el plano sagital debajo del proceso xifoides.
Luego, la sonda se deslizará a lo largo del margen costal hacia la derecha hasta que se identifique el antro gástrico.
En este punto, se obtendrá la imagen de ecografía y se tomarán las mediciones apropiadas.
El paciente se colocará en la posición de decúbito lateral derecho (RLD), y se repetirá el procedimiento anterior.
La medición del área de la sección transversal del antro gástrico mientras está en la posición RLD se registrará y utilizará para calcular el volumen gástrico.
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dieta líquida transparente de 24 horas
Colonoscopia electiva programada y ha estado en una dieta líquida clara durante al menos 24 horas antes
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Todos los participantes se someterán a una ecografía gástrica en el área preoperatoria antes de su procedimiento programado.
El paciente se colocará en posición supina.
Se colocará una sonda de ecografía curvilínea en el plano sagital debajo del proceso xifoides.
Luego, la sonda se deslizará a lo largo del margen costal hacia la derecha hasta que se identifique el antro gástrico.
En este punto, se obtendrá la imagen de ecografía y se tomarán las mediciones apropiadas.
El paciente se colocará en la posición de decúbito lateral derecho (RLD), y se repetirá el procedimiento anterior.
La medición del área de la sección transversal del antro gástrico mientras está en la posición RLD se registrará y utilizará para calcular el volumen gástrico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen gástrico preoperatorio por unidad de peso (ml/kg) evaluado mediante ecografía gástrica.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización de la ecografía gástrica preoperatoria (normalmente dentro de las 3 horas previas al procedimiento programado).
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Mientras el paciente está en posición supina, el volumen gástrico se medirá mediante ecografía y luego se calculará utilizando una fórmula validada, GV (mL) = 27,0+(14,6*CSA)-(1,28*edad).
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Desde la inscripción hasta la finalización de la ecografía gástrica preoperatoria (normalmente dentro de las 3 horas previas al procedimiento programado).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de perlado antral
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización de la ecografía gástrica (dentro de las 3 horas posteriores al procedimiento programado).
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La clasificación cualitativa de la apariencia del antro gástrico en decúbito lateral derecho (DLD) se clasificará de la siguiente manera:1
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Desde la inscripción hasta la finalización de la ecografía gástrica (dentro de las 3 horas posteriores al procedimiento programado).
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Incidencia de estómago lleno en la evaluación ecográfica gástrica
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta el inicio de la cirugía, hasta 24 horas.
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Incidencia de estómago lleno definido como sólidos o líquidos espesos en ecografía o >1,5 mL/kg de líquido claro en ecografía gástrica.
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Desde el momento de la inscripción hasta el inicio de la cirugía, hasta 24 horas.
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Incidencia de regurgitación bajo anestesia
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía (hasta 8 horas).
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Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía (hasta 8 horas).
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Incidencia de cambio en el manejo anestésico basado en el contenido gástrico
Periodo de tiempo: Evaluado al momento de la inscripción y durante la ecografía gástrica (dentro de las 3 horas previas al procedimiento programado).
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Evaluado al momento de la inscripción y durante la ecografía gástrica (dentro de las 3 horas previas al procedimiento programado).
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Diferencias en "GLP-1 de alto riesgo" vs "GLP-1 de bajo riesgo"
Periodo de tiempo: evaluado en el momento de la inscripción desde los últimos 30 días hasta la finalización de la ecografía gástrica
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Alto Riesgo incluye:
Dosis baja y dosis alta se clasifican como: Semaglutida Oral (Rybelsus) Dosis baja: < 5 mg Dosis alta: > 5 mg Tirzepatida (Mounjaro y Zepbound) Dosis baja: 2,5, 5 y 7,5 mg Dosis alta: 10, 12,5, 15 mg Semaglutida Subcutánea (Ozempic y Wegovy) Dosis baja: 0,25 y 0,5 mg Dosis alta: 1 y 2 mg Dulaglutida (Trulicity) Dosis baja: 0,75 y 1,5 mg Dosis alta: 3,0 y 4,5 mg Liraglutida (Victoza) Dosis baja: 0,6 mg Dosis alta: 1,2 y 1,8 mg Exenatida (Byetta) Dosis baja: 5 mcg Dosis alta: 10 mcg |
evaluado en el momento de la inscripción desde los últimos 30 días hasta la finalización de la ecografía gástrica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Wolla, M.D., Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00147318
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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