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GLP1 Estado de Jejum e Retenção Gástrica Usando Ultrassonografia Gástrica

24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Christopher Wolla, Medical University of South Carolina

Um Estudo Observacional para Examinar a Não Inferioridade das Diretrizes de Jejum ASA Padrão versus Dieta Líquida Clara de 24 Horas para o Volume Gástrico em Doentes que Tomam Agonistas do GLP-1

Este estudo irá recrutar doentes com 18 anos ou mais que estejam a tomar um medicamento GLP-1/GIP e 1) estão agendados para cirurgia eletiva e cumprem as diretrizes de jejum da ASA (nada por via oral durante pelo menos 8 horas antes), ou 2) agendados para colonoscopia eletiva e estiveram em dieta líquida transparente durante pelo menos 24 horas antes. Os participantes terão uma ecografia gástrica antes da cirurgia para medir eventuais conteúdos gástricos retidos. O objetivo deste estudo é determinar se as pessoas que tomam agonistas do recetor GLP-1 e que fazem jejum normalmente têm um risco igual de terem conteúdos gástricos retidos após um jejum adequado para cirurgia, em comparação com doentes que estão em dieta apenas líquida durante 24 horas antes da cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os doentes serão classificados num de dois grupos:

  1. Estar a tomar um medicamento GLP-1/GLP-GIP e submeter-se a uma colonoscopia electiva e ter estado em dieta líquida clara nas últimas 24 horas.

    ou

  2. Estar a tomar um medicamento GLP-1/GLP-GIP e submeter-se a uma cirurgia electiva e ter jejuado adequadamente de acordo com as directrizes da ASA.

Todos os participantes serão submetidos a uma ecografia gástrica na área pré-operatória antes do seu procedimento agendado. Isto será realizado para determinar a quantidade de conteúdo gástrico retido, se existir, após o jejum adequado antes do procedimento. Um anestesiologista assistente que esteja devidamente treinado na realização de ecografias gástricas e listado como membro da equipa de estudo será o responsável pela realização da ecografia.

O doente será colocado em posição supina. Uma sonda de ecografia curvilínea será colocada no plano sagital abaixo do processo xifoide. A sonda será então deslizada ao longo da margem costal para a direita até que o antro gástrico seja identificado. Neste ponto, a imagem de ecografia será obtida, e as medições apropriadas serão realizadas. O doente será colocado na posição de decúbito lateral direito (DLD), e o procedimento acima será repetido. A medição da área transversal do antro gástrico enquanto na posição DLD será registada e utilizada para calcular o volume gástrico.

Se, com base na fórmula: VG (mL) = 27,0+(14,6*ATC)-(1,28*idade), o doente apresentar um volume gástrico superior a 1,5 mL/kg, ou Grau Antral 2, o anestesiologista designado para o caso será alertado e determinará se é seguro ou não prosseguir com a cirurgia agendada, uma vez que o risco de aspiração pode ser maior com base nos resultados da ecografia gástrica.

A classificação qualitativa da aparência do antro gástrico em DLD será classificada da seguinte forma:

  • Grau 0: o antro parece vazio em ambas as posições, e sugere que não há conteúdo gástrico presente.
  • Grau 1: o antro parece vazio na posição supina, mas líquido claro é visível no DLD, consistente com um pequeno volume de líquido gástrico.
  • Grau 2: o antro é aquele em que líquido claro é evidente em ambas as posições do doente, ou quaisquer sólidos em qualquer posição, o que é consistente com um estado de volume mais elevado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Haley Nitchie, MHA
  • Número de telefone: 843-792-1869
  • E-mail: nitchie@musc.edu

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Recrutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher Wolla, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo consistirá em pacientes que tomaram um medicamento agonista GLP-1 ou GLP-GIP nos últimos 30 dias, e estão agendados para uma cirurgia eletiva e adequadamente em jejum (NPO) por pelo menos 8 horas antes, ou agendados para colonoscopia eletiva e estiveram em dieta líquida clara por pelo menos 24 horas antes.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade 18+
  • Ter tomado um medicamento agonista GLP-1 ou GLP-GIP nos últimos 30 dias
  • Estado de Classificação Física ASA 1-3
  • Enquadrar-se num dos seguintes grupos:

    1. Cirurgia eletiva programada e cumprir as diretrizes de jejum da ASA (NPO por pelo menos 8 horas antes)
    2. Colonoscopia eletiva programada e ter estado em dieta líquida clara por pelo menos 24 horas antes

Critérios de Exclusão:

  • Cirurgia gástrica ou esofágica prévia
  • Anatomia gástrica anormal
  • Gravidez
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
  • Não falar português

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Orientações de jejum para AAS
Cirurgia eletiva programada e cumpre as diretrizes de jejum da ASA (NPO por pelo menos 8 horas antes)
Todos os participantes serão submetidos a uma ecografia gástrica na área pré-operatória antes do seu procedimento agendado. O paciente será colocado em posição supina. Uma sonda de ecografia curvilínea será colocada no plano sagital abaixo do processo xifoide. A sonda será então deslizada ao longo da margem costal para a direita até que o antro gástrico seja identificado. Neste ponto, a imagem de ecografia será obtida e serão realizadas as medições apropriadas. O paciente será colocado em posição de decúbito lateral direito (DLD), e o procedimento acima será repetido. A medição da área de secção transversal do antro gástrico enquanto na posição DLD será registada e utilizada para calcular o volume gástrico.
Dieta líquida clara de 24 horas
Colonoscopia eletiva programada e esteve em dieta líquida transparente durante pelo menos 24 horas antes
Todos os participantes serão submetidos a uma ecografia gástrica na área pré-operatória antes do seu procedimento agendado. O paciente será colocado em posição supina. Uma sonda de ecografia curvilínea será colocada no plano sagital abaixo do processo xifoide. A sonda será então deslizada ao longo da margem costal para a direita até que o antro gástrico seja identificado. Neste ponto, a imagem de ecografia será obtida e serão realizadas as medições apropriadas. O paciente será colocado em posição de decúbito lateral direito (DLD), e o procedimento acima será repetido. A medição da área de secção transversal do antro gástrico enquanto na posição DLD será registada e utilizada para calcular o volume gástrico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume gástrico pré-operatório por unidade de peso (ml/kg) avaliado por ultrassonografia gástrica.
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão da ecografia gástrica pré-operatória (normalmente dentro de 3 horas do procedimento agendado).
Enquanto o doente se encontra em posição supina, o volume gástrico será medido por ultrassom e depois calculado através de uma fórmula validada, GV (mL) = 27,0+(14,6*CSA)-(1,28*idade).
Desde a inscrição até à conclusão da ecografia gástrica pré-operatória (normalmente dentro de 3 horas do procedimento agendado).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perlas antrals grau
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão da ecografia gástrica (no prazo de 3 horas após o procedimento agendado).

A classificação qualitativa do aspeto do antro gástrico em decúbito lateral direito (RLD) será classificada da seguinte forma:1

  • Grau 0: o antro parece vazio em ambas as posições, e sugere que não há conteúdo gástrico presente.
  • Grau 1: o antro parece vazio na posição supina, mas líquido claro é visível no RLD, consistente com um pequeno volume de líquido gástrico.
  • Grau 2: o antro é aquele no qual líquido claro é evidente em ambas as posições do paciente, ou quaisquer sólidos em qualquer posição, o que é consistente com um estado de volume mais elevado.
Desde a inscrição até à conclusão da ecografia gástrica (no prazo de 3 horas após o procedimento agendado).
Incidência de estômago cheio na avaliação por ultrassonografia gástrica
Prazo: Desde o momento da inscrição até ao início da cirurgia, até 24 horas.
Incidência de estômago cheio definida como sólidos ou líquidos espessos na ecografia ou >1,5mL/kg de líquidos transparentes na ecografia gástrica.
Desde o momento da inscrição até ao início da cirurgia, até 24 horas.
Incidência de regurgitação sob anestesia
Prazo: Desde a indução da anestesia até ao final da cirurgia (até 8 horas).
Desde a indução da anestesia até ao final da cirurgia (até 8 horas).
Incidência de alteração na gestão anestésica com base no conteúdo gástrico
Prazo: Avaliado na inscrição e durante a ecografia gástrica (num prazo de 3 horas após o procedimento agendado).
Avaliado na inscrição e durante a ecografia gástrica (num prazo de 3 horas após o procedimento agendado).
Diferenças entre "GLP-1 de alto risco" vs "GLP-1 de baixo risco"
Prazo: avaliado no momento da inscrição desde os últimos 30 dias até à conclusão da ecografia gástrica

Alto Risco inclui:

  • Fase de Escalada: aumento da dose nos últimos 30 dias
  • Dose Elevada
  • Dosagem Semanal
  • Presença de sintomas gastrointestinais graves como náuseas, vómitos ou ânsias, inchaço abdominal ou dor abdominal com a administração de GLP-1

Dose baixa e dose elevada são classificadas como:

Semaglutida Oral (Rybelsus) Dose baixa: < 5 mg Dose elevada: > 5 mg

Tirzepatida (Mounjaro e Zepbound) Dose baixa: 2,5, 5 e 7,5 mg Dose elevada: 10, 12,5, 15 mg

Semaglutida SubQ (Ozempic e Wegovy) Dose baixa: 0,25 e 0,5 mg Dose elevada: 1 e 2 mg

Dulaglutida (Trulicity) Dose baixa: 0,75 e 1,5 mg Dose elevada: 3,0 e 4,5 mg

Liraglutida (Victoza) Dose baixa: 0,6 mg Dose elevada: 1,2 e 1,8 mg

Exenatida (Byetta) Dose baixa: 5 mcg Dose elevada: 10 mcg

avaliado no momento da inscrição desde os últimos 30 dias até à conclusão da ecografia gástrica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Wolla, M.D., Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00147318

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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