Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GLP1 stav nalačno a retence žaludku pomocí žaludečního ultrazvuku

24. února 2026 aktualizováno: Christopher Wolla, Medical University of South Carolina

Observační studie zkoumající nenadřazenost standardních pokynů ASA pro půst oproti 24hodinové dietě s čirými tekutinami z hlediska objemu žaludku u pacientů užívajících agonisty GLP-1

Tato studie zahrne pacienty ve věku 18 let a starší, kteří užívají GLP-1/GIP medikaci a 1) jsou naplánováni na elektivní chirurgický zákrok a splňují ASA doporučení pro půst (nic ústy po dobu alespoň 8 hodin před zákrokem), nebo 2) jsou naplánováni na elektivní kolonoskopii a dodržovali čirou tekutou dietu po dobu alespoň 24 hodin před zákrokem. Účastníci podstoupí žaludeční ultrazvuk před operací pro změření případného obsahu zadrženého v žaludku. Cílem této studie je zjistit, zda lidé užívající GLP-1 receptorové agonisty a kteří běžně dodržují půst mají stejné riziko zadržení žaludečního obsahu po řádném půstu před operací ve srovnání s pacienty, kteří dodržují pouze tekutou dietu po dobu 24 hodin před operací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou zařazeni do jedné ze dvou skupin:

  1. Užívající GLP-1/GLP-GIP lék a podstupující elektivní kolonoskopii a dodržující čirou tekutou dietu za posledních 24 hodin.

    nebo

  2. Užívající GLP-1/GLP-GIP lék a podstupující elektivní chirurgický zákrok a řádně lačnící podle pokynů ASA.

Všichni účastníci podstoupí žaludeční ultrazvuk v předoperační oblasti před plánovaným výkonem. Toto bude provedeno za účelem stanovení množství zbytkového žaludečního obsahu, pokud nějaký je, po řádném lačnění před výkonem. Skenování provede anesteziolog-atendér, který je řádně proškolen v provádění žaludečních ultrazvuků a je uveden jako člen studijního týmu.

Pacient bude umístěn do polohy na zádech. Na sagitální rovinu pod processus xiphoideus bude umístěna zakřivená ultrazvuková sonda. Sonda bude poté posunuta podél žeberního oblouku doprava, dokud nebude identifikován žaludeční antrum. V tomto okamžiku bude získáno ultrazvukové zobrazení a budou provedena příslušná měření. Pacient bude umístěn do pravého bočního decubitu (RLD) a výše uvedený postup bude opakován. Měření průřezové plochy žaludečního antra v poloze RLD bude zaznamenáno a použito k výpočtu objemu žaludku.

Pokud na základě vzorce: GV (mL) = 27,0 + (14,6 * CSA) - (1,28 * věk) bude u pacienta prokázán objem žaludku větší než 1,5 ml/kg, nebo Antrální stupeň 2, bude na to upozorněn anesteziolog přidělený k případu a rozhodne, zda je bezpečné pokračovat v plánované operaci, protože riziko aspirace může být vyšší na základě výsledků žaludečního ultrazvuku.

Kvalitativní hodnocení vzhledu žaludečního antra v RLD bude hodnoceno následovně:

  • Stupeň 0: antrum vypadá prázdné v obou polohách a naznačuje, že není přítomen žádný žaludeční obsah.
  • Stupeň 1: antrum vypadá prázdné v poloze na zádech, ale v RLD je viditelná čirá tekutina, což odpovídá malému objemu žaludeční tekutiny.
  • Stupeň 2: antrum je takové, ve kterém je čirá tekutina patrná v obou polohách pacienta, nebo jakékoli pevné látky v jakékoli poloze, což odpovídá stavu s vyšším objemem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Haley Nitchie, MHA
  • Telefonní číslo: 843-792-1869
  • E-mail: nitchie@musc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Wolla, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat pacienty, kteří v posledních 30 dnech užívali léčivo ze skupiny agonistů GLP-1 nebo GLP-GIP a jsou naplánováni buď na elektivní operaci a jsou vhodně NPO alespoň 8 hodin předem, nebo jsou naplánováni na elektivní kolonoskopii a dodržovali čirou tekutou dietu alespoň 24 hodin předem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18+
  • Užil/a GLP-1 nebo GLP-GIP agonistický lék během posledních 30 dnů
  • ASA fyzická klasifikační status 1-3

  • Spadá do jedné z následujících skupin:

    1. Plánovaná elektivní operace a splňuje ASA pokyny pro půst (NPO alespoň 8 hodin předem)
    2. Plánovaná elektivní kolonoskopie a byl/a na čiré tekuté dietě alespoň 24 hodin předem

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí žaludeční nebo jícnová operace
  • Abnormální anatomie žaludku
  • Těhotenství
  • Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pokyny pro lačnění před ASA
Naplánovaná elektivní chirurgie a splňuje směrnice ASA pro půst (NPO alespoň 8 hodin před zákrokem)
Diagnostický test: Gastrický ultrazvuk
Všichni účastníci podstoupí žaludeční ultrazvuk v předoperační oblasti před jejich plánovaným zákrokem. Pacient bude umístěn do polohy na zádech. Křivočará ultrazvuková sonda bude umístěna na sagitální rovině pod mečovitým výběžkem. Sonda poté bude klouzat podél žeberního oblouku doprava, dokud nebude identifikována žaludeční předsíň. V tomto okamžiku bude získáno ultrazvukové zobrazení a budou provedena příslušná měření. Pacient bude umístěn do polohy na pravém boku (RLD) a výše uvedený postup bude opakován. Měření průřezové plochy žaludeční předsíně v poloze RLD bude zaznamenáno a použito k výpočtu objemu žaludku.
24hodinová dieta s čirými tekutinami
Naplánovaná elektivní kolonoskopie a byla na čiré tekuté dietě alespoň 24 hodin před zákrokem
Diagnostický test: Gastrický ultrazvuk
Všichni účastníci podstoupí žaludeční ultrazvuk v předoperační oblasti před jejich plánovaným zákrokem. Pacient bude umístěn do polohy na zádech. Křivočará ultrazvuková sonda bude umístěna na sagitální rovině pod mečovitým výběžkem. Sonda poté bude klouzat podél žeberního oblouku doprava, dokud nebude identifikována žaludeční předsíň. V tomto okamžiku bude získáno ultrazvukové zobrazení a budou provedena příslušná měření. Pacient bude umístěn do polohy na pravém boku (RLD) a výše uvedený postup bude opakován. Měření průřezové plochy žaludeční předsíně v poloze RLD bude zaznamenáno a použito k výpočtu objemu žaludku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preoperační objem žaludku na jednotku hmotnosti (ml/kg) stanovený pomocí žaludeční ultrasonografie.
Časové okno: Od zápisu do dokončení předoperačního ultrazvuku žaludku (obvykle do 3 hodin od plánovaného zákroku).
Zatímco je pacient v poloze na zádech, bude objem žaludku měřen ultrazvukem a poté vypočítán pomocí ověřeného vzorce, GV (ml) = 27,0+(14,6*CSA)-(1,28*věk).
Od zápisu do dokončení předoperačního ultrazvuku žaludku (obvykle do 3 hodin od plánovaného zákroku).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perlas antral grade
Časové okno: Od zápisu do dokončení žaludečního ultrazvuku (do 3 hodin od naplánovaného zákroku).

Kvalitativní hodnocení vzhledu žaludečního antra v pravém bočním poloze (RLD) bude hodnoceno následovně:1

  • Stupeň 0 - antrum vypadá prázdné v obou polohách a naznačuje, že není přítomen žádný žaludeční obsah.
  • Stupeň 1 - antrum vypadá prázdné v poloze na zádech, ale v RLD je viditelná čirá tekutina, což odpovídá malému objemu žaludeční tekutiny.
  • Stupeň 2 - antrum je takové, ve kterém je čirá tekutina patrná v obou polohách pacienta, nebo jakékoli pevné látky v jakékoli poloze, což odpovídá stavu s větším objemem.
Od zápisu do dokončení žaludečního ultrazvuku (do 3 hodin od naplánovaného zákroku).
Výskyt plného žaludku při ultrazvukovém vyšetření žaludku
Časové okno: Od okamžiku zápisu do začátku operace, až 24 hodin.
Výskyt plného žaludku definovaného jako pevné nebo husté tekutiny na ultrazvuku nebo >1,5 ml/kg čiré tekutiny při žaludečním ultrazvuku.
Od okamžiku zápisu do začátku operace, až 24 hodin.
Výskyt regurgitace během anestezie
Časové okno: Od indukce anestezie do konce operace (až 8 hodin).
Od indukce anestezie do konce operace (až 8 hodin).
Výskyt změny v anesteziologickém managementu na základě obsahu žaludku
Časové okno: Hodnoceno při zápisu a během žaludeční ultrasonografie (do 3 hodin od plánovaného výkonu).
Hodnoceno při zápisu a během žaludeční ultrasonografie (do 3 hodin od plánovaného výkonu).
Rozdíly v "vysoce rizikovém GLP-1" vs "nízko rizikovém GLP-1"
Časové okno: hodnoceno v době zápisu za posledních 30 dnů až do dokončení ultrazvuku žaludku

Vysoké riziko zahrnuje:

  • Fáze eskalace: zvýšení dávky během posledních 30 dnů
  • Vysoká dávka
  • Podávání týdně
  • Přítomnost závažných gastrointestinálních příznaků jako nevolnost, zvracení nebo dávivý reflex, nadýmání břicha nebo bolesti břicha při podávání GLP-1

Nízká dávka a vysoká dávka jsou klasifikovány jako:

Orální semaglutid (Rybelsus) Nízká dávka: < 5 mg Vysoká dávka: > 5 mg

Tirzepatid (Mounjaro a Zepbound) Nízká dávka: 2,5, 5 a 7,5 mg Vysoká dávka: 10, 12,5, 15 mg

Subkutánní semaglutid (Ozempic a Wegovy) Nízká dávka: 0,25 a 0,5 mg Vysoká dávka: 1 a 2 mg

Dulaglutid (Trulicity) Nízká dávka: 0,75 a 1,5 mg Vysoká dávka: 3,0 a 4,5 mg

Liraglutid (Victoza) Nízká dávka: 0,6 mg Vysoká dávka: 1,2 a 1,8 mg

Exenatid (Byetta) Nízká dávka: 5 mcg Vysoká dávka: 10 mcg
hodnoceno v době zápisu za posledních 30 dnů až do dokončení ultrazvuku žaludku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Wolla, M.D., Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00147318

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrický ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit