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Estudio de la Suplementación con Serina para Proteger la Visión en MacTel (SEErine)

13 de enero de 2026 actualizado por: The Lowy Medical Research Institute Limited

Estudio de Fase 3 de Suplementación con Serina para Proteger la Visión en MacTel

El objetivo de este ensayo clínico es examinar la eficacia y seguridad de administrar serina oral (un aminoácido) sobre la progresión de cambios estructurales y funcionales de la retina en personas con MacTel tipo 2. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿La serina ralentiza la progresión de MacTel?
  • ¿Es segura la suplementación a largo plazo con serina en personas con MacTel? Los investigadores compararán la serina con un placebo (una sustancia similar que no contiene medicamento) para ver si la serina funciona para ralentizar la progresión de MacTel.

Los participantes:

  • Tomarán serina o un placebo dos veces al día durante 24 meses
  • Visitarán la clínica una vez cada 6 meses para examen ocular, imágenes oculares y análisis de sangre
  • Llevarán un diario de sus síntomas, dosis omitidas y cambios en la medicación

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La telangiectasia macular tipo 2 (MacTel) es una enfermedad neurodegenerativa retiniana bilateral, lentamente progresiva, caracterizada por pérdida de fotorreceptores, anomalías vasculares y disminución gradual de la función visual.

Las alteraciones en el metabolismo de la serina y la acumulación de deoxiesfingolípidos tóxicos se han relacionado con la fisiopatología de la MacTel. La suplementación oral con serina se ha propuesto como un enfoque potencial para modificar esta vía metabólica y reducir la formación de metabolitos potencialmente neurotóxicos.

Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, diseñado para evaluar el efecto de la suplementación oral con serina en la progresión de la enfermedad en participantes con telangiectasia macular tipo 2.

Los participantes se someterán a una evaluación de selección para determinar su elegibilidad. Los participantes elegibles serán adultos de 18 años o más con un diagnóstico confirmado de MacTel a través del estudio del Registro de Observación de Historia Natural (NHOR). Los participantes deben cumplir todos los criterios de elegibilidad. La elegibilidad y la asignación del ojo del estudio se determinarán mediante la revisión de las imágenes tomadas en la selección. Si ambos ojos son elegibles, ambos ojos pueden incluirse como ojos de estudio. Un mínimo de 110 participantes completarán el estudio.

En la visita basal, los participantes se aleatorizarán en una proporción 1:1 para recibir serina oral o placebo. La aleatorización se estratificará según el estado de diabetes para garantizar una distribución equilibrada de participantes con y sin diabetes tipo 2 entre los grupos de tratamiento. Los participantes, investigadores, personal del estudio y evaluadores de resultados permanecerán cegados a la asignación del tratamiento durante todo el estudio.

Los participantes recibirán su tratamiento de estudio asignado durante 24 meses. Las visitas de estudio presenciales se realizarán cada 6 meses, con contactos telefónicos entre visitas para evaluar el cumplimiento del tratamiento y los eventos adversos. La estructura retiniana, la función visual y la seguridad de los participantes se monitorizarán durante todo el período de tratamiento de 24 meses. Se realizará un contacto telefónico de seguimiento aproximadamente 4 semanas después de la interrupción del tratamiento de estudio.

Se recopilarán datos de ambos ojos de cada participante; sin embargo, solo los ojos designados como ojos de estudio y que cumplan los criterios de elegibilidad se incluirán en el análisis de eficacia primario.

El objetivo principal del estudio es evaluar el efecto de la suplementación con serina en comparación con placebo en la progresión de la pérdida de fotorreceptores en MacTel. Los objetivos secundarios incluyen el efecto de la suplementación con serina en cambios estructurales retinianos adicionales y la función visual, así como la evaluación de la seguridad y tolerabilidad de la suplementación oral con serina a largo plazo en esta población.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bonn, Alemania, 53127
        • University of Bonn
        • Investigador principal:
          • Kristina Pfau, MD
        • Contacto:
      • Freiburg im Breisgau, Alemania, 79106
        • University of Freiburg, Department of Ophthalmology
        • Investigador principal:
          • Felicitas Bucher, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Münster, Alemania, 48145
        • St. Franziskus Hospital
        • Investigador principal:
          • Clemens Lange, MD
        • Contacto:
  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2000
        • Save Sight Institute
        • Investigador principal:
          • Elisa Cornish, MD
        • Contacto:
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Cerulea- RVEEH
        • Investigador principal:
          • Robyn Guymer, MD
        • Contacto:
          • Carla Study Coordinator, MD
          • Número de teléfono: 61-3-9959-0081
          • Correo electrónico: cabbott@cera.org.au
  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Hamilton Glaucoma Center- UCSD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chrisopher Toomey, MD, PhD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • University of Michigan, Kellogg Eye Center
        • Investigador principal:
          • Grant Comer, MD
        • Contacto:
          • Maddie Study Coordinator
          • Número de teléfono: 734-936-0138
          • Correo electrónico: maboss@med.umich.edu
        • Contacto:
          • Courtney Study Coordinator
          • Número de teléfono: 734-936-9798
          • Correo electrónico: cosoto@med.umich.edu
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Retina Associates of Cleveland, Inc.
        • Investigador principal:
          • LAWRENCE SINGERMAN, MD
        • Contacto:
          • Diane Study Coordinator
          • Número de teléfono: 244 216-831-5704
          • Correo electrónico: dew@retina-assoc.com
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah Health Care, Moran Eye Center
        • Investigador principal:
          • Paul Bernstein, MD, PhD
        • Contacto:
        • Contacto:
  • Países Bajos
      • Nijmegen, Países Bajos, 6525GA
        • Radboud University Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Suzanne Yzer, MD
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital
        • Investigador principal:
          • Cathy Egan, MD
        • Contacto:
      • Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
        • Oxford Eye Hospital
        • Investigador principal:
          • Samantha De Silva, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • Ser capaz de leer, comprender y aceptar las condiciones descritas en el documento de consentimiento informado y proporcionar el consentimiento informado por escrito;
  • Tener al menos 18 años de edad;
  • Estar inscrito o inscribirse en el Estudio de Observación y Registro de Historia Natural (NHOR) y tener confirmación de MacTel tipo 2 por el Centro de Lectura en al menos un ojo*;
  • El participante tiene medios oculares transparentes (ambos ojos) para una calidad de imagen suficiente;
  • El participante debe tener fijación estable en el área foveal o parafoveal;

  • Las participantes femeninas con potencial de embarazo deben aceptar utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz desde el momento en que se firma el consentimiento hasta seis días después de la interrupción del tratamiento (esto se debe a la falta de datos de seguridad sobre el uso de L-serina en mujeres embarazadas y en período de lactancia; y para permitir la eliminación del medicamento después de la interrupción del tratamiento). Los métodos anticonceptivos altamente eficaces incluyen:

    (i) Anticoncepción hormonal combinada asociada con la inhibición de la ovulación, (ii) anticoncepción hormonal solo con progesterona asociada con la inhibición de la ovulación (iii) dispositivos intrauterinos, (iv) esterilización quirúrgica como la oclusión tubárica bilateral o pareja vasectomizada o (v) abstinencia verdadera (abstenerse de relaciones sexuales heterosexuales durante todo el período asociado con los tratamientos del estudio, y la fiabilidad de la abstinencia sexual está en línea con el estilo de vida habitual del sujeto)

  • Estar dispuesto y ser capaz de cumplir con el protocolo del estudio y las visitas de seguimiento
  • Aceptar el uso incondicional de sus muestras donadas, imágenes y/o datos;
  • Ser capaz de ayunar durante al menos 10 horas antes de la recolección de la muestra de sangre;
  • Tener un área mínima de pérdida total de EZ de 0,16 mm² en el ojo del estudio. El Centro de Lectura determinará el tamaño exacto una vez que se carguen las imágenes.
  • El participante tiene una BCVA mejor o igual a 20/100 equivalente de Snellen (≥ 50 letras) utilizando las tablas del Estudio de Tratamiento Temprano de la Retinopatía Diabética (ETDRS) a una distancia inicial de 4 metros en el ojo del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Incapaz de someterse a los procedimientos del estudio o no disponible para las visitas de seguimiento;
  • No está dispuesto a aceptar el consentimiento general para el uso de los datos adquiridos, incluidas las muestras biológicas humanas y las imágenes;
  • El participante está embarazada, en período de lactancia o planea un embarazo durante el período del estudio;
  • El participante ha tomado suplementos de serina o glicina en los últimos 3 meses;
  • El participante está tomando actualmente o ha tomado fibratos como fenofibrato, clofibrato, ciprofibrato, bezafibrato, gemfibrozilo en los últimos 3 meses;
  • El participante tiene alergia o hipersensibilidad conocida a la serina o al arroz;
  • El participante está tomando actualmente o ha tomado tamoxifeno, cloroquina (o hidroxicloroquina) y/u otras sustancias retinotóxicas; durante un período total de 6 meses
  • El participante tiene diabetes tipo 1 o tipo 2 no controlada (definida como un nivel de HbA1c del 9% o superior en el cribado (con o sin medicación);
  • El participante tiene hipo o hipertiroidismo no controlado, definido como niveles de TSH por debajo de 0,4 mU/L o por encima de 4,0 mU/L en el cribado con o sin tratamiento;
  • El participante está recibiendo quimioterapia, radioterapia u otros tratamientos para cáncer activo;
  • El participante tiene enfermedad renal significativa o una tasa de filtración glomerular estimada <50 ml/min/1,73 m² en el cribado;
  • El participante tiene una enfermedad hepática activa y/o crónica (incluyendo hepatitis viral, enfermedad hepática autoinmune, hemocromatosis, deficiencia homocigótica de alfa1-antitripsina y enfermedad de Wilson, cirrosis biliar primaria, colangitis esclerosante primaria) o función hepática deficiente estimada por transaminasas (ALT/AST) o gamma glutamil transferasa (GGT) o fosfatasa alcalina o bilirrubina por encima de 2xULN (límite superior de lo normal) en el cribado;
  • El participante está inscrito actualmente en otro ensayo clínico de tratamiento o participó en uno en los últimos 30 días;
  • El participante ha recibido previamente un dispositivo CNTF ("Encelto"; en cualquier ojo) o tiene intenciones de recibir un dispositivo CNTF en cualquier ojo durante la duración de este estudio;
  • El participante muestra signos de enfermedades de la retina distintas de MacTel (incluyendo coriorretinopatía serosa central, retinopatía diabética no proliferativa grave o proliferativa, edema macular diabético, degeneración macular relacionada con la edad, membrana prerretiniana) que, en el juicio del investigador, pueden confundir el diagnóstico, los procedimientos o el resultado del estudio (en cualquier ojo);
  • El participante tiene un diagnóstico de glaucoma no controlado con presión intraocular >30 mm Hg (a pesar del tratamiento farmacológico o no farmacológico actual; en cualquier ojo);
  • El participante tiene evidencia de miopía patológica en cualquier ojo;
  • El participante tiene opacidades corneales o de medios significativas en cualquier ojo;
  • El participante tiene cualquiera de las siguientes opacidades del cristalino: opacidad cortical > estándar 3, opacidad subcapsular posterior > estándar 2, o opacidad nuclear > estándar 3 según se mide en el sistema de clasificación clínica del cristalino del Estudio de Enfermedades Oculares Relacionadas con la Edad (AREDS) (en cualquier ojo);
  • El participante se ha sometido a extracción del cristalino en los últimos 3 meses o láser YAG en las últimas 4 semanas, en cualquier ojo;
  • El participante tiene un requerimiento crónico (por ejemplo, ≥ 4 semanas a la vez) de medicamentos oculares (se permiten vitaminas, suplementos y lágrimas artificiales) y/o tiene una enfermedad diagnosticada que, en el juicio del médico examinador, puede ser amenazante para la visión o puede afectar el resultado primario en el ojo del estudio;
  • El participante ha recibido tratamientos oculares previos que, en el juicio del investigador, pueden complicar la evaluación de la retina central (incluyendo cirugías vítreo-retinianas, tratamientos con láser central, incluyendo terapia láser retiniana central no dañina (en cualquier ojo); los tratamientos con láser periféricos previos o la crioterapia NO son excluyentes;
  • El participante ha recibido alguna vez inyecciones perioculares o intravítreas (incluyendo anti-factor de crecimiento endotelial vascular intravítreo (anti-VEGF), inyecciones perioculares o intravítreas de corticosteroides) en el ojo del estudio O el participante ha recibido inyecciones perioculares o intravítreas en el ojo contralateral en los últimos 3 meses
  • El participante tiene evidencia de neovascularización intraretiniana o subretiniana (SRNV) previamente activa o actualmente activa, en cualquier ojo; la proliferación fibrovascular subretiniana o sub-RPE o cicatrices disciformes (fibrosis subretiniana) en cualquier ojo son excluyentes;
  • El participante tiene evidencia de hiperreflectividad intraretiniana** evaluada por OCT en el ojo del estudio;
  • El participante tiene un agujero macular de espesor completo (FTMH) dentro del área foveal (campo ETDRS 1) con un diámetro >400 μm en su punto más estrecho y atrofia retiniana externa en el ojo del estudio;
  • Ambliopía en el ojo del estudio; o
  • El participante es alérgico al colorante de fluoresceína, y el sitio clínico no tiene OCT-A
  • El participante tiene, en opinión del Investigador, cualquier condición física o mental que aumente el riesgo del paciente de participar en el estudio o pueda interferir con los procedimientos del estudio, las evaluaciones y las valoraciones de los resultados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: L-serina
El participante recibe L-serina oral
Droga: L-serina
Polvo de L-serina administrado dos veces al día
Comparador de placebos: Placebo
El participante recibe placebo
Otro: Placebo
Polvo placebo administrado dos veces al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida EZ
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta el mes 24
Tasa media de cambio en el área total de pérdida de la zona elipsoide (IS/OS; pérdida de fotorreceptores maculares) desde la línea basal (BL) hasta el mes 24 (M24), evaluada mediante SD-OCT en el ojo(s) de estudio.
Desde la línea basal hasta el mes 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de EZ en diferentes puntos temporales
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 12 y 24
Tasa media de cambio en el área de pérdida de EZ (IS/OS; pérdida de fotorreceptores maculares) desde la línea basal (BL) hasta el mes 12 (M12) en el ojo(s) de estudio y hasta M12 y M24 en el ojo contralateral, evaluada mediante SD-OCT
Línea de base hasta el mes 12 y 24
Cambios en la Gravedad de la Enfermedad
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 24
Cambios en la gravedad de la enfermedad (estadios, según Chew et al) en el/los ojo(s) del estudio y en el ojo contralateral, desde BL hasta M24
Línea de base hasta el mes 24
Pérdida de Sensibilidad Retiniana
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta el mes 24
Cambio medio en la pérdida de sensibilidad retiniana medida mediante la Evaluación de Integridad Macular (MAIA) desde la línea de base hasta el mes 24 en el/los ojo(s) del estudio y el ojo contralateral
Desde la línea base hasta el mes 24
Velocidad de Lectura
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta el mes 24
Cambio medio en la velocidad de lectura monocular y binocular evaluada mediante las tarjetas de International Reading Speed Texts (IReST) desde la línea de base (BL) hasta el mes 24 (M24) en el ojo(s) de estudio y el ojo contralateral
Desde la línea base hasta el mes 24
Sensibilidad al Contraste
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el mes 24
Cambio medio en la sensibilidad al contraste monocular desde la línea de base hasta el mes 24 en el ojo(s) de estudio y el ojo contralateral evaluado mediante las cartas de sensibilidad al contraste de Pelli-Robson
Desde el inicio hasta el mes 24
Agudeza Visual con Baja Luminancia
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el mes 24
Cambio medio en las puntuaciones de agudeza visual con baja luminancia (LLVA) monocular desde la línea basal hasta el mes 24 en el ojo(s) del estudio y el ojo contralateral evaluado mediante cartas ETDRS
Desde la línea de base hasta el mes 24
Déficit de Luminancia Baja
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el mes 24
Cambio medio en el déficit de baja luminancia (LLVA - BCVA) desde la línea de base hasta el mes 24 en el ojo(s) del estudio y el ojo contralateral
Desde el inicio hasta el mes 24
Agudeza Visual Mejor Corregida
Periodo de tiempo: Baseline hasta el mes 24
Cambio medio en las puntuaciones de la agudeza visual mejor corregida (AVMC) monocular desde la línea de base (BL) hasta el mes 24 (M24) en el ojo(s) del estudio y el ojo compañero, evaluado mediante las cartas del Estudio de Tratamiento Temprano de la Retinopatía Diabética (ETDRS)
Baseline hasta el mes 24
Densidad de Fibras Nerviosas Corneales
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el mes 6, 12, 18 y 24
Cambio medio en la densidad de fibras nerviosas corneales y ramificaciones (biomarcadores de la salud del nervio periférico) desde la línea basal (BL) hasta M6, M12, M18 y M24 en el/los ojo(s) del estudio y el ojo contralateral
Desde la línea de base hasta el mes 6, 12, 18 y 24
HbA1c
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los meses 12 y 24
Cambio medio en HbA1c desde BL hasta M12 y M24
Desde el inicio hasta los meses 12 y 24
IMC
Periodo de tiempo: Baseline hasta los meses 12 y 24
Cambio medio en el IMC (el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m²) desde la línea base hasta los 12 meses y los 24 meses
Baseline hasta los meses 12 y 24
Metabolitos Séricos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los meses 12 y 24
Cambios medios en los valores de metabolitos séricos en ayunas desde BL hasta M12 y M24
Desde el inicio hasta los meses 12 y 24
Firma Metabólica de MacTel
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los meses 12 y 24
Cambios medios en la puntuación metabólica sérica compuesta que mide la "firma metabólica de MacTel" global desde BL hasta M12 y M24
Línea de base hasta los meses 12 y 24
NEI VFQ-25
Periodo de tiempo: Baseline hasta el mes 12 y 24
Cambio medio en las puntuaciones del NEI VFQ-25 desde BL hasta M12 y M24
Baseline hasta el mes 12 y 24
VILL-33
Periodo de tiempo: Baseline hasta los meses 12 y 24
Cambio medio en las puntuaciones VILL-33 desde la LB hasta M12 y M24
Baseline hasta los meses 12 y 24
EAEs y EAGs
Periodo de tiempo: Baseline hasta el mes 24
Incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET), eventos adversos graves (EAG), y EAET y EAG oculares
Baseline hasta el mes 24
Puntuación de Letras ETDRS
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el mes 24
Número de ojos de estudio, ojos compañeros con pérdida de >= 15 letras (puntuación de letras ETDRS), pérdida de >= 10 letras y pérdida de >= 5 letras desde BL hasta M24
Desde el inicio hasta el mes 24
Neovascularización
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el mes 24
Número total de ojos del estudio, ojos compañeros que muestran un desarrollo de novo de neovascularización desde BL hasta M24
Desde la línea de base hasta el mes 24
Hiperreflectividad de la Retina Externa
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 24
Número total de ojos del estudio, ojos compañeros que muestran un desarrollo de novo de hiperreflectividad de la retina externa desde BL hasta M24
Línea de base hasta el mes 24
Relación cadera-cintura
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los meses 12 y 24
Cambio medio en la relación cadera-cintura desde BL a M12 y M24
Línea de base hasta los meses 12 y 24
Niveles de Lípidos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los meses 12 y 24
Cambio medio en los niveles de lípidos desde la línea de base hasta M12 y M24
Desde el inicio hasta los meses 12 y 24
Longitud de las Fibras Nerviosas Corneales
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los meses 6, 12, 18 y 24
Cambio medio en la longitud de las fibras nerviosas corneales (biomarcador de salud del nervio periférico) desde BL hasta M6, M12, M18 y M24 en el ojo(s) del estudio y el ojo contralateral
Línea de base hasta los meses 6, 12, 18 y 24
Tortuosidad de las Fibras Nerviosas Corneales
Periodo de tiempo: Baseline hasta los meses 6, 12, 18 y 24
Cambio medio en la tortuosidad de las fibras nerviosas corneales (biomarcador de la salud de los nervios periféricos) desde la línea de base (BL) hasta los meses 6 (M6), 12 (M12), 18 (M18) y 24 (M24) en el ojo(s) del estudio y el ojo contralateral
Baseline hasta los meses 6, 12, 18 y 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Lowy Medical Research Institute Limited

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2026-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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