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Studio dell'Integrazione di Serina per Proteggere la Vista nella MacTel (SEErine)

13 gennaio 2026 aggiornato da: The Lowy Medical Research Institute Limited

Studio di Fase 3 sull'Integrazione di Serina per Proteggere la Vista nella MacTel

L'obiettivo di questo studio clinico è esaminare l'efficacia e la sicurezza della somministrazione di serina orale (un amminoacido) sulla progressione dei cambiamenti strutturali e funzionali della retina nelle persone con MacTel di tipo 2. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • La serina rallenta la progressione della MacTel?
  • L'integrazione a lungo termine con serina è sicura nelle persone con MacTel? I ricercatori confronteranno la serina con un placebo (una sostanza simile che non contiene farmaci) per vedere se la serina funziona per rallentare la progressione della MacTel.

I partecipanti dovranno:

  • Assumere serina o un placebo due volte al giorno per 24 mesi
  • Recarsi in clinica una volta ogni 6 mesi per esami oculistici, imaging oculare ed esami del sangue
  • Tenere un diario dei loro sintomi, delle dosi saltate e dei cambiamenti nei farmaci

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La telangiectasia maculare di tipo 2 (MacTel) è una malattia neurodegenerativa retinica bilaterale e lentamente progressiva caratterizzata da perdita di fotorecettori, anomalie vascolari e declino graduale della funzione visiva.

Alterazioni nel metabolismo della serina e l'accumulo di deossisfingolipidi tossici sono stati implicati nella fisiopatologia della MacTel. L'integrazione orale di serina è stata proposta come un potenziale approccio per modificare questa via metabolica e ridurre la formazione di metaboliti potenzialmente neurotossici.

Questo studio è una sperimentazione clinica randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo, a gruppi paralleli, progettata per valutare l'effetto dell'integrazione orale di serina sulla progressione della malattia nei partecipanti con telangiectasia maculare di tipo 2.

I partecipanti saranno sottoposti a una valutazione di screening per determinare l'idoneità. I partecipanti idonei saranno adulti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi confermata di MacTel attraverso lo studio del Registro di Osservazione della Storia Naturale (NHOR). I partecipanti devono soddisfare tutti i criteri di idoneità. L'idoneità e l'assegnazione dell'occhio dello studio saranno determinate dalla revisione delle immagini scattate allo screening. Se entrambi gli occhi sono idonei, entrambi gli occhi possono essere inclusi come occhi dello studio. Un minimo di 110 partecipanti completerà lo studio.

Alla visita basale, i partecipanti saranno randomizzati in un rapporto 1:1 per ricevere serina orale o placebo. La randomizzazione sarà stratificata in base allo stato diabetico per garantire una distribuzione bilanciata di partecipanti con e senza diabete di tipo 2 tra i gruppi di trattamento. I partecipanti, i ricercatori, il personale dello studio e i valutatori degli esiti rimarranno in cieco rispetto all'assegnazione del trattamento per tutta la durata dello studio.

I partecipanti riceveranno il trattamento dello studio assegnato per 24 mesi. Le visite di studio in presenza si svolgeranno ogni 6 mesi, con contatti telefonici tra le visite per valutare l'aderenza al trattamento e gli eventi avversi. La struttura retinica, la funzione visiva e la sicurezza dei partecipanti saranno monitorate durante tutto il periodo di trattamento di 24 mesi. Un contatto telefonico di follow-up avverrà circa 4 settimane dopo l'interruzione del trattamento dello studio.

I dati saranno raccolti su entrambi gli occhi di ciascun partecipante; tuttavia, solo gli occhi designati come occhi dello studio e che soddisfano i criteri di idoneità saranno inclusi nell'analisi primaria di efficacia.

L'obiettivo primario dello studio è valutare l'effetto dell'integrazione di serina rispetto al placebo sulla progressione della perdita di fotorecettori nella MacTel. Gli obiettivi secondari includono l'effetto dell'integrazione di serina su ulteriori cambiamenti strutturali retinici e sulla funzione visiva, nonché la valutazione della sicurezza e della tollerabilità dell'integrazione orale di serina a lungo termine in questa popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2000
        • Save Sight Institute
        • Investigatore principale:
          • Elisa Cornish, MD
        • Contatto:
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Cerulea- RVEEH
        • Investigatore principale:
          • Robyn Guymer, MD
        • Contatto:
  • Germania
      • Bonn, Germania, 53127
        • University of Bonn
        • Investigatore principale:
          • Kristina Pfau, MD
        • Contatto:
      • Freiburg im Breisgau, Germania, 79106
      • Münster, Germania, 48145
        • St. Franziskus Hospital
        • Investigatore principale:
          • Clemens Lange, MD
        • Contatto:
  • Olanda
      • Nijmegen, Olanda, 6525GA
        • Radboud University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Suzanne Yzer, MD
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital
        • Investigatore principale:
          • Cathy Egan, MD
        • Contatto:
      • Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
        • Oxford Eye Hospital
        • Investigatore principale:
          • Samantha De Silva, MD
        • Contatto:
  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Hamilton Glaucoma Center- UCSD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chrisopher Toomey, MD, PhD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • University of Michigan, Kellogg Eye Center
        • Investigatore principale:
          • Grant Comer, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • Retina Associates of Cleveland, Inc.
        • Investigatore principale:
          • LAWRENCE SINGERMAN, MD
        • Contatto:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • University of Utah Health Care, Moran Eye Center
        • Investigatore principale:
          • Paul Bernstein, MD, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Essere in grado di leggere, comprendere e accettare le condizioni illustrate nel documento di consenso informato e fornire il consenso informato scritto;
  • Avere almeno 18 anni;
  • Essere arruolato o in fase di arruolamento nello Studio di Osservazione e Registro della Storia Naturale (NHOR) e avere conferma di MacTel tipo 2 da parte del Centro di Lettura in almeno un occhio*;
  • Il partecipante ha mezzi oculari trasparenti (entrambi gli occhi) per garantire una qualità dell'immagine sufficiente;
  • Il partecipante deve avere una fissazione stabile nell'area foveale o parafoveale;

  • Le partecipanti di sesso femminile in età fertile devono acconsentire all'uso di un metodo contraccettivo altamente efficace dal momento della firma del consenso fino a sei giorni dopo l'interruzione del trattamento (ciò è dovuto alla mancanza di dati di sicurezza sull'uso della L-serina nelle donne in gravidanza e in allattamento; e per consentire il wash-out del farmaco dopo l'interruzione del trattamento). I metodi contraccettivi altamente efficaci includono:

    (i) Contraccezione ormonale combinata associata all'inibizione dell'ovulazione, (ii) contraccezione ormonale a base di solo progesterone associata all'inibizione dell'ovulazione (iii) Dispositivi intrauterini, (iv) sterilizzazione chirurgica come l'occlusione tubarica bilaterale o partner vasectomizzato o (v) astinenza vera (astensione dai rapporti eterosessuali per l'intero periodo associato ai trattamenti dello studio, e l'affidabilità dell'astinenza sessuale è in linea con lo stile di vita abituale del soggetto)

  • Essere disposto e in grado di rispettare il protocollo dello studio e le visite di follow-up
  • Acconsentire all'uso incondizionato dei propri campioni, immagini e/o dati donati;
  • Essere in grado di digiunare per almeno 10 ore prima del prelievo del campione di sangue;
  • Avere un'area minima di perdita totale di EZ di 0,16 mm² nell'occhio in studio. Il Centro di Lettura determinerà la dimensione esatta una volta caricate le immagini.
  • Il partecipante ha una BCVA migliore o uguale a 20/100 equivalente Snellen (>= 50 lettere) utilizzando le tavole ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) a una distanza iniziale di 4 metri nell'occhio in studio.

Criteri di esclusione:

  • Incapace di sottoporsi alle procedure dello studio o non disponibile per le visite di follow-up;
  • Non disposto ad acconsentire al consenso generale per l'uso dei dati acquisiti, inclusi i campioni biologici umani e le immagini;
  • Il partecipante è in gravidanza, in allattamento o pianifica una gravidanza durante il periodo dello studio;
  • Il partecipante ha assunto integratori di serina o glicina negli ultimi 3 mesi;
  • Il partecipante sta attualmente assumendo o ha assunto Fibrati come fenofibrato, clofibrato, ciprofibrato, bezafibrato, gemfibrozil negli ultimi 3 mesi;
  • Il partecipante ha allergia o ipersensibilità nota alla serina o al riso;
  • Il partecipante sta attualmente assumendo o ha assunto tamoxifene, clorochina (o idrossiclorochina) e/o altre sostanze retinotossiche; per un periodo totale di 6 mesi
  • Il partecipante ha diabete di tipo 1 o tipo 2 non controllato (definito come un livello di HbA1c del 9% o superiore allo screening (con o senza farmaci);
  • Il partecipante ha ipo- o ipertiroidismo non controllato, definito come livelli di TSH inferiori a 0,4 mU/L o superiori a 4,0 mU/L allo screening con o senza trattamento;
  • Il partecipante è in chemioterapia, radioterapia o altri trattamenti per un cancro attivo;
  • Il partecipante ha una malattia renale significativa o una velocità di filtrazione glomerulare stimata <50 ml/min/1,73 m² allo screening;
  • Il partecipante ha una malattia epatica attiva e/o cronica (inclusa epatite virale, malattia epatica autoimmune, emocromatosi, deficit omozigote di alfa1-antitripsina e malattia di Wilson, cirrosi biliare primaria, colangite sclerosante primaria) o una funzione epatica scarsa come stimato da transaminasi (ALT/AST) o gamma glutamil transferasi (GGT) o fosfatasi alcalina o bilirubina superiore a 2xULN (limite superiore della norma) allo screening;
  • Il partecipante è attualmente arruolato in un altro studio clinico di trattamento o ha partecipato a uno negli ultimi 30 giorni;
  • Il partecipante ha precedentemente ricevuto un dispositivo CNTF (“Encelto”; in entrambi gli occhi) o ha intenzione di ricevere un dispositivo CNTF in entrambi gli occhi durante la durata di questo studio;
  • Il partecipante mostra segni di malattie retiniche diverse da MacTel (inclusa corioretinopatia sierosa centrale, retinopatia diabetica non proliferativa grave o proliferativa, edema maculare diabetico, degenerazione maculare legata all'età, membrana preretinica) che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero confondere la diagnosi, le procedure o l'esito dello studio (entrambi gli occhi);
  • Il partecipante ha una diagnosi di glaucoma non controllato con pressione intraoculare >30 mm Hg (nonostante l'attuale trattamento farmacologico o non farmacologico; entrambi gli occhi);
  • Il partecipante ha evidenza di miopia patologica in entrambi gli occhi;
  • Il partecipante ha opacità corneali o dei mezzi significative in entrambi gli occhi;
  • Il partecipante ha una delle seguenti opacità del cristallino: opacità corticale > standard 3, opacità sottocapsulare posteriore > standard 2, o opacità nucleare > standard 3 come misurato sul sistema di classificazione clinica del cristallino dello studio AREDS (Age-Related Eye Disease Study) (entrambi gli occhi);
  • Il partecipante ha subito rimozione del cristallino nei precedenti 3 mesi o laser YAG nelle ultime 4 settimane, in entrambi gli occhi;
  • Il partecipante ha un requisito cronico (es., ≥ 4 settimane alla volta) per farmaci oculari (vitamine, integratori e lacrime artificiali sono permessi) e/o ha una malattia diagnosticata che, a giudizio del medico esaminatore, potrebbe minacciare la vista o influenzare l'esito primario nell'occhio in studio;
  • Il partecipante ha avuto precedenti trattamenti oculari che a giudizio dello sperimentatore potrebbero complicare la valutazione della retina centrale (inclusi interventi vitreo-retinici, trattamenti laser centrali, inclusa terapia laser retinica centrale non dannosa (entrambi gli occhi); precedenti trattamenti laser periferici o crioterapia NON sono esclusivi;
  • Il partecipante ha mai ricevuto iniezioni perioculari o intravitreali (incluso anti-VEGF intravitreale, iniezioni perioculari o intravitreali di corticosteroidi) nell'occhio in studio OPPURE il partecipante ha ricevuto iniezioni perioculari o intravitreali nell'occhio controlaterale negli ultimi 3 mesi
  • Il partecipante ha evidenza di neovascolarizzazione intraretinica o sottoretinica (SRNV) precedentemente attiva o attualmente attiva, in entrambi gli occhi; proliferazione fibrovascolare sottoretinica o sotto-RPE o cicatrici disciformi (fibrosi sottoretinica) in entrambi gli occhi sono esclusive;
  • Il partecipante ha evidenza di iperriflettività intraretinica** come valutato da OCT nell'occhio in studio;
  • Il partecipante ha un foro maculare a tutto spessore (FTMH) all'interno dell'area foveale (campo ETDRS 1) con un diametro >400 µm nel punto più stretto e atrofia retinica esterna nell'occhio in studio;
  • Amblyopia nell'occhio in studio; o
  • Il partecipante è allergico al colorante fluoresceinico, e il sito clinico non dispone di OCT-A
  • Il partecipante ha, a giudizio dello Sperimentatore, qualsiasi condizione fisica o mentale che aumenterebbe il rischio del paziente di partecipare allo studio o potrebbe interferire con le procedure dello studio, le valutazioni e le valutazioni degli esiti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L-serina
Il partecipante riceve L-serina orale
Droga: L-serina
Polvere di L-serina somministrata due volte al giorno
Comparatore placebo: Placebo
Il partecipante riceve il placebo
Altro: Placebo
Polvere di placebo somministrata due volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita EZ
Lasso di tempo: Baseline attraverso Mese 24
Tasso medio di variazione nell'area totale della perdita di EZ (IS/OS; perdita di fotorecettori maculari) dal basale (BL) fino al mese 24 (M24), valutato mediante SD-OCT nell'occhio/i dello studio.
Baseline attraverso Mese 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di EZ in diversi momenti temporali
Lasso di tempo: Dalla baseline al mese 12 e 24
Tasso medio di variazione dell'area di perdita EZ (IS/OS; perdita di fotorecettori maculari) dal basale (BL) al mese 12 (M12) nell'occhio/i dello studio e fino a M12 e M24 nell'occhio controlaterale, valutato mediante SD-OCT
Dalla baseline al mese 12 e 24
Variazioni nella gravità della malattia
Lasso di tempo: Dal basale fino al mese 24
Cambiamenti nella gravità della malattia (stadi, secondo Chew et al) nell'occhio/i dello studio e nell'occhio controlaterale, da BL a M24
Dal basale fino al mese 24
Perdita di Sensibilità Retinica
Lasso di tempo: Dalla baseline fino al mese 24
Variazione media della perdita di sensibilità retinica misurata tramite Macular Integrity Assessment (MAIA) dal basale (BL) al M24 nell'occhio/i dello studio e nell'occhio controlaterale
Dalla baseline fino al mese 24
Velocità di Lettura
Lasso di tempo: Dalla baseline al mese 24
Cambio medio nella velocità di lettura monoculare e binoculare valutata utilizzando le schede International Reading Speed Texts (IReST) dalla linea di base (BL) fino al mese 24 (M24) nell'occhio/i dello studio e nell'occhio controlaterale
Dalla baseline al mese 24
Sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: Baseline fino al mese 24
Variazione media della sensibilità al contrasto monoculare dalla linea di base (BL) al mese 24 (M24) nell'occhio/i dello studio e nell'occhio controlaterale, valutata mediante le tavole di sensibilità al contrasto Pelli-Robson
Baseline fino al mese 24
Acuità visiva a bassa luminanza
Lasso di tempo: Dalla linea di base fino al mese 24
Variazione media dei punteggi di acuità visiva monoculare in bassa luminosità (LLVA) dal basale (BL) al mese 24 (M24) nell'occhio/i dello studio e nell'occhio controlaterale, valutati tramite le tavole ETDRS
Dalla linea di base fino al mese 24
Deficit a Bassa Luminanza
Lasso di tempo: Baseline fino a Mese 24
Variazione media del deficit di luminosità ridotta (LLVA - BCVA) dal basale al M24 nell'occhio/i dello studio e nell'occhio controlaterale
Baseline fino a Mese 24
Acuità Visiva Miglior Corretta
Lasso di tempo: Baseline fino a mese 24
Variazione media dei punteggi di acuità visiva migliore corretta (BCVA) monoculare da BL a M24 nell'occhio/i dello studio e nell'occhio controlaterale, valutata mediante le tabelle dello Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)
Baseline fino a mese 24
Densità delle fibre nervose corneali
Lasso di tempo: Baseline attraverso Mese 6, 12, 18 e 24
Variazione media della densità delle fibre nervose corneali e delle ramificazioni (biomarcatori della salute dei nervi periferici) da BL a M6, M12, M18 e M24 nell'occhio/i dello studio e nell'occhio controlaterale
Baseline attraverso Mese 6, 12, 18 e 24
HbA1c
Lasso di tempo: Dalla Baseline fino ai Mesi 12 e 24
Variazione media di HbA1c da BL a M12 e M24
Dalla Baseline fino ai Mesi 12 e 24
BMI
Lasso di tempo: Dalla baseline fino ai mesi 12 e 24
Variazione media dell'IMC (il peso e l'altezza saranno combinati per riportare l'IMC in kg/m^2) da BL a M12 e M24
Dalla baseline fino ai mesi 12 e 24
Metaboliti Sierici
Lasso di tempo: Baseline fino a 12 e 24 mesi
Variazioni medie dei valori dei metaboliti sierici a digiuno da BL a M12 e M24
Baseline fino a 12 e 24 mesi
Firma Metabolica MacTel
Lasso di tempo: Dalla baseline fino ai mesi 12 e 24
Variazioni medie nel punteggio metabolico sierico composito che misura la "firma metabolica MacTel" globale dal basale a M12 e M24
Dalla baseline fino ai mesi 12 e 24
NEI VFQ-25
Lasso di tempo: Baseline fino al mese 12 e 24
Variazione media dei punteggi NEI VFQ-25 dal basale (BL) a M12 e M24
Baseline fino al mese 12 e 24
VILL-33
Lasso di tempo: Baseline fino ai mesi 12 e 24
Variazione media dei punteggi VILL-33 dalla BL a M12 e M24
Baseline fino ai mesi 12 e 24
TEAEs e SAEs
Lasso di tempo: Baseline fino al mese 24
Incidenza di eventi avversi insorti durante il trattamento (TEAE), eventi avversi gravi (SAE) e TEAE e SAE oculari
Baseline fino al mese 24
Punteggio Lettere ETDRS
Lasso di tempo: Baseline fino al Mese 24
Numero di occhi dello studio, occhi compagni con perdita ≥ 15 lettere (punteggio lettere ETDRS), perdita ≥ 10 lettere e perdita ≥ 5 lettere da BL a M24
Baseline fino al Mese 24
Neovascolarizzazione
Lasso di tempo: Dalla baseline al mese 24
Numero totale di occhi dello studio, occhi controlaterali che mostrano uno sviluppo di neovascolarizzazione de novo dal BL al M24
Dalla baseline al mese 24
Iper-riflettività della Retina Esterna
Lasso di tempo: Dalla baseline fino al mese 24
Numero totale di occhi dello studio, occhi controlaterali che mostrano uno sviluppo de novo di iper-riflettività della retina esterna da BL a M24
Dalla baseline fino al mese 24
Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Baseline attraverso i mesi 12 e 24
Variazione media nel rapporto vita-fianchi da BL a M12 e M24
Baseline attraverso i mesi 12 e 24
Livelli Lipidici
Lasso di tempo: Dalla baseline fino ai mesi 12 e 24
Variazione media dei livelli lipidici da BL a M12 e M24
Dalla baseline fino ai mesi 12 e 24
Lunghezza delle Fibre Nervose Corneali
Lasso di tempo: Baseline fino ai mesi 6, 12, 18 e 24
Variazione media della lunghezza delle fibre nervose corneali (biomarker della salute dei nervi periferici) dal BL a M6, M12, M18 e M24 nell'occhio/i dello studio e nell'occhio controlaterale
Baseline fino ai mesi 6, 12, 18 e 24
Tortuosità delle Fibre Nervose Corneali
Lasso di tempo: Baseline attraverso i mesi 6, 12, 18 e 24
Variazione media della tortuosità delle fibre nervose corneali (biomarker della salute dei nervi periferici) da BL a M6, M12, M18 e M24 nell'occhio/i dello studio e nell'occhio controlaterale
Baseline attraverso i mesi 6, 12, 18 e 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Lowy Medical Research Institute Limited

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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