Interrupción del Nervio Lingual para Potenciar la Quimioinmunoterapia Neoadyuvante en el Cáncer de Lengua Localmente Avanzado

Criterios de inclusión:

1. Edad de 18 a 75 años, hombres o mujeres.
2. Carcinoma de células escamosas primario de lengua confirmado histológica o citológicamente (cT3 o cT4).
3. Pacientes programados para recibir 2 ciclos de quimioinmunoterapia neoadyuvante preoperatoria con tirelizumab, cisplatino y paclitaxel unido a albúmina.
4. Pacientes planificados para someterse a resección quirúrgica del cáncer de lengua tras la terapia neoadyuvante.
5. Participación voluntaria con consentimiento informado firmado, buena adherencia y disposición a seguir los procedimientos del estudio.

Criterios de exclusión:

1. Metástasis a distancia conocidas del tumor.
2. Antecedentes de carcinoma de células escamosas de lengua u otros tumores malignos de la lengua en los últimos 5 años.
3. Infección activa que requiera terapia sistémica; neumonía no infecciosa o enfermedad pulmonar intersticial que requiera terapia con esteroides, o neumonía/enfermedad pulmonar intersticial actual; infección conocida por hepatitis B (HBsAg positivo) o infección activa por hepatitis C (ARN del VHC detectable); infección por VIH conocida.
4. Trasplante previo de tejido u órgano alogénico.
5. Toxicidades no resueltas de grado ≥2 (CTCAE v5.0) de tratamientos anticancerosos previos, excepto alopecia.
6. Anomalías cardiovasculares significativas (p. ej., infarto de miocardio, síndrome de la vena cava superior, enfermedad cardíaca de clase NYHA ≥II en los 3 meses previos a la inscripción).
7. Infecciones clínicas graves activas (grado >2 NCI-CTCAE v5.0).
8. Hipertensión no controlada (PA sistólica tratada >150 mmHg y/o PA diastólica >90 mmHg) o enfermedad cardiovascular clínicamente significativa, incluyendo accidente cerebrovascular reciente o infarto de miocardio (≤6 meses), angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva de clase NYHA ≥II, o arritmia grave no controlada con medicación que pueda afectar el tratamiento del estudio.

9. Anomalías de laboratorio:

   Hematología: leucocitos <3.000/mm³, Hb <8 g/dL, plaquetas <80.000/mm³ Función hepática: ALT/AST >3× límite superior normal, bilirrubina >1,5× LSN Función renal: creatinina sérica >1,5× LSN, insuficiencia renal que requiera diálisis Diabetes: mal controlada (glucemia en ayunas >10 mmol/L) Proteinuria: proteína en orina ≥++ y proteína en orina de 24 horas >1,0 g

10. Mujeres embarazadas; las mujeres en período de lactancia deben suspender la lactancia para participar.
11. Antecedentes de abuso de sustancias o trastornos psiquiátricos que interfieran con la participación en el estudio.
12. Participación en otro ensayo clínico en los 30 días previos a la inscripción.