Disrupção do Nervo Lingual para Potenciar a Quimioimunoterapia Neoadjuvante no Cancro da Língua Localmente Avançado

Critérios de Inclusão:

1. Idade entre 18 e 75 anos, de ambos os sexos.
2. Carcinoma espinocelular primário da língua confirmado histológica ou citologicamente (cT3 ou cT4).
3. Pacientes programados para receber 2 ciclos de quimioimunoterapia neoadjuvante pré-operatória com tirelizumabe, cisplatina e paclitaxel ligado à albumina.
4. Pacientes planeados para realizar ressecção cirúrgica do cancro da língua após terapia neoadjuvante.
5. Participação voluntária com consentimento informado assinado, boa adesão e disponibilidade para seguir os procedimentos do estudo.

Critérios de Exclusão:

1. Metástases à distância conhecidas do tumor.
2. História de carcinoma espinocelular da língua ou outros tumores malignos da língua nos últimos 5 anos.
3. Infecção ativa que requeira terapia sistémica; pneumonia não infeciosa ou doença pulmonar intersticial que requeira terapia com esteroides, ou pneumonia/doença pulmonar intersticial atual; infeção conhecida por hepatite B (HBsAg positivo) ou infeção ativa por hepatite C (ARN do HCV detetável); infeção conhecida por VIH.
4. Transplante prévio de tecido ou órgão alogénico.
5. Toxicidades não resolvidas ≥Grau 2 (CTCAE v5.0) de tratamentos anticancerígenos anteriores, exceto alopécia.
6. Anormalidades cardiovasculares significativas (ex.: enfarte do miocárdio, síndrome da veia cava superior, doença cardíaca classe NYHA ≥II nos 3 meses anteriores à inscrição).
7. Infecções clínicas graves ativas (>Grau 2 NCI-CTCAE v5.0).
8. Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica tratada >150 mmHg e/ou pressão arterial diastólica >90 mmHg) ou doença cardiovascular clinicamente significativa, incluindo acidente cerebrovascular recente ou enfarte do miocárdio (≤6 meses), angina instável, insuficiência cardíaca congestiva classe NYHA ≥II, ou arritmia grave não controlada por medicação que possa afetar o tratamento do estudo.

9. Anormalidades laboratoriais:

   Hematologia: Leucócitos <3.000/mm³, Hb <8 g/dL, plaquetas <80.000/mm³ Função hepática: ALT/AST >3× limite superior do normal, bilirrubina >1,5× LSN Função renal: creatinina sérica >1,5× LSN, insuficiência renal que requeira diálise Diabetes: mal controlada (glicemia em jejum >10 mmol/L) Proteinúria: proteína na urina ≥++ e proteína na urina de 24 horas >1,0 g

10. Mulheres grávidas; mulheres a amamentar devem interromper a amamentação para participar.
11. História de abuso de substâncias ou perturbações psiquiátricas que interfiram com a participação no estudo.
12. Participação em outro ensaio clínico nos 30 dias anteriores à inscrição.