- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07366307
Gestión de catéteres epidurales permanentes para trabajo de parto en parto por cesárea
16 de enero de 2026 actualizado por: Baylor Research Institute
Manejo de Catéteres Epidurales de Parto Permanentes y Dolor Durante el Parto por Cesárea: un Estudio Prospectivo de Resultados Informados por el Paciente en un Centro Único
Este es un estudio observacional prospectivo que encuestará a pacientes que tuvieron un catéter epidural de trabajo de parto permanente y posteriormente se sometieron a un parto por cesárea.
Nuestra hipótesis es que los pacientes a quienes se les retiró el catéter epidural de trabajo de parto permanente y se intentó una nueva técnica anestésica neuraxial tendrán una menor incidencia de dolor autoinformado durante el parto por cesárea en comparación con los pacientes a quienes se les realizó una recarga de sus catéteres epidurales de trabajo de parto permanente.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael P Hofkamp, M.D.
- Número de teléfono: 254-724-3370
- Correo electrónico: Michael.Hofkamp@bswhealth.org
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán identificados como posibles participantes del estudio si tienen un parto por cesárea en el Baylor Scott & White Medical Center-Temple del 1 de enero de 2026 al 31 de diciembre de 2025.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades entre 18 y 50 años
- Tuvo parto por cesárea en Baylor Scott & White Medical Center desde el 1 de enero de 2026 hasta el 31 de diciembre de 2026
- Dominio del idioma inglés (nuestra encuesta de catastrofización solo está validada en inglés)
- Capaz de dar su propio consentimiento
- Se identifica únicamente como negro o afroamericano, hispano, o blanco o caucásico
- Recibió administración de anestésico local mediante epidural de trabajo de parto permanente o extracción de epidural de trabajo de parto permanente seguida de anestesia espinal de inyección única o epidural espinal combinada
Criterios de exclusión:
- Menos de 18 años, mayor de 50 años
- Tuvo parto por cesárea en Baylor Scott & White Medical Center antes del 1 de enero de 2026 o después del 31 de diciembre de 2026
- Empleado de la unidad de trabajo de parto y parto de Baylor Scott & White Health
- Estudiante de una escuela que realiza rotaciones clínicas en Baylor Scott & White Medical Center-Temple
- Encarcelado en el momento de la inscripción en el estudio
- Sometido a histerectomía por cesárea programada
- Sometido a parto por cesárea con anestesia general como técnica anestésica primaria o tuvo conversión a anestesia general debido al fracaso de la anestesia neuroaxial
- Ingresado en la unidad de cuidados intensivos inmediatamente después del parto por cesárea
- No recibió morfina intratecal o fentanilo intratecal si recibió anestesia espinal
- Recibió anestesia para un intento de versión cefálica externa dentro de las 24 horas previas al parto por cesárea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con parto por cesárea
Pacientes que tenían un catéter epidural de trabajo de parto permanente y posteriormente se sometieron a un parto por cesárea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor durante el parto por cesárea
Periodo de tiempo: Se les preguntará a las pacientes esta cuestión una vez, entre 24 y 72 horas después de su parto por cesárea.
|
Los pacientes responderán "sí" o "no" a si experimentaron dolor durante su parto por cesárea.
|
Se les preguntará a las pacientes esta cuestión una vez, entre 24 y 72 horas después de su parto por cesárea.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael P Hofkamp, M.D., Baylor Scott & White Medical Center-Temple
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 025-604
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .