Управление постоянными эпидуральными катетерами для родов при кесаревом сечении
16 января 2026 г. обновлено: Baylor Research Institute
Управление постоянными эпидуральными катетерами при родах и болью во время кесарева сечения: проспективное одномоментное исследование исходов, сообщаемых пациентами
Это проспективное наблюдательное исследование, которое будет опрашивать пациенток, у которых был установлен эпидуральный катетер во время родов и которые впоследствии перенесли кесарево сечение.
Мы предполагаем, что у пациенток, у которых был удален установленный эпидуральный катетер во время родов и была предпринята попытка применения нового нейроаксиального метода анестезии, будет наблюдаться более низкая частота самостоятельно сообщаемой боли во время кесарева сечения по сравнению с пациентками, у которых проводилось докармливание установленного эпидурального катетера во время родов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael P Hofkamp, M.D.
- Номер телефона: 254-724-3370
- Электронная почта: Michael.Hofkamp@bswhealth.org
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут определены как потенциальные участники исследования, если у них будет кесарево сечение в Медицинском центре Бэйлор Скотт и Уайт в Темпл с 1 января 2026 года по 31 декабря 2025 года.
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 50 лет
- кесарево сечение проведено в Медицинском центре Baylor Scott & White с 1 января 2026 по 31 декабря 2026 года
- свободное владение английским языком (наш опросник по катастрофизации валидирован только на английском языке)
- способность дать собственное согласие
- самоидентификация только как чернокожий/афроамериканец, латиноамериканец или белый/европеоид
- введение местного анестетика через установленный эпидуральный катетер для родов или удаление установленного эпидурального катетера для родов с последующей однократной спинальной анестезией или комбинированной спинально-эпидуральной анестезией
Критерии исключения:
- возраст младше 18 лет или старше 50 лет
- кесарево сечение проведено в Медицинском центре Baylor Scott & White до 1 января 2026 года или после 31 декабря 2026 года
- сотрудник отделения родовспоможения Baylor Scott & White Health
- студент учебного заведения, проходящий клиническую практику в Медицинском центре Baylor Scott & White-Temple
- нахождение в местах лишения свободы на момент включения в исследование
- плановое кесарево сечение с гистерэктомией
- кесарево сечение под общей анестезией в качестве основного метода обезболивания или перевод на общую анестезию из-за неэффективности нейроаксиальной анестезии
- госпитализация в отделение интенсивной терапии сразу после кесарева сечения
- отсутствие интратекального введения морфина или фентанила при проведении спинальной анестезии
- проведение анестезии для попытки наружного поворота плода на головку в течение 24 часов до кесарева сечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с кесаревым сечением
Пациенты, у которых был установлен интратекальный катетер для эпидуральной анестезии во время родов и впоследствии было проведено кесарево сечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль во время кесарева сечения
Временное ограничение: Пациентам будет задан этот вопрос один раз через 24-72 часа после кесарева сечения.
|
Пациенты ответят «да» или «нет» на вопрос о том, испытывали ли они боль во время кесарева сечения.
|
Пациентам будет задан этот вопрос один раз через 24-72 часа после кесарева сечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael P Hofkamp, M.D., Baylor Scott & White Medical Center-Temple
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 025-604
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .