- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07366307
Gestão de Cateteres Epidurais de Trabalho de Demora para Parto por Cesareana
16 de janeiro de 2026 atualizado por: Baylor Research Institute
Gestão de Cateteres Epidurais de Trabalho de Permanência e Dor Durante o Parto por Cesárea: um Estudo Prospectivo de Resultados Reportados pelo Paciente de Centro Único
Este é um estudo observacional prospetivo que irá analisar doentes que tiveram um cateter epidural de trabalho de parto e subsequentemente foram submetidos a uma cesariana.
Hipotetizamos que os doentes que tiveram a remoção dos cateteres epidurais de trabalho de parto e tiveram uma nova técnica anestésica neuraxial tentada terão uma menor incidência de dor autorreferida durante a cesariana, comparativamente aos doentes que tiveram uma dose de reforço dos seus cateteres epidurais de trabalho de parto.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michael P Hofkamp, M.D.
- Número de telefone: 254-724-3370
- E-mail: Michael.Hofkamp@bswhealth.org
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os doentes serão identificados como potenciais participantes do estudo se tiverem um parto por cesariana no Baylor Scott & White Medical Center-Temple entre 1 de janeiro de 2026 e 31 de dezembro de 2025.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idades entre 18 e 50 anos
- realizou parto por cesariana no Baylor Scott & White Medical Center entre 1 de janeiro de 2026 e 31 de dezembro de 2026
- Fluente na língua inglesa (o nosso questionário de catastrofização está validado apenas em língua inglesa)
- Capaz de dar o seu próprio consentimento
- Identifica-se exclusivamente como negro ou afro-americano, hispânico, ou exclusivamente como branco ou caucasiano
- administração de anestésico local através de epidural de trabalho permanente ou remoção de epidural de trabalho permanente seguida de raquianestesia única ou raquianestesia combinada com epidural
Critérios de Exclusão:
- menos de 18 anos de idade, mais de 50 anos de idade
- realizou parto por cesariana no Baylor Scott & White Medical Center antes de 1 de janeiro de 2026 ou após 31 de dezembro de 2026
- Funcionário da unidade de trabalho de parto e parto do Baylor Scott & White Health
- Estudante de uma escola que realiza rotações clínicas no Baylor Scott & White Medical Center-Temple
- Preso no momento da inscrição no estudo
- Submetido a histerectomia por cesariana programada
- Submetido a parto por cesariana com anestesia geral como técnica anestésica primária ou teve conversão para anestesia geral devido a falha da anestesia neuroaxial
- Internado na unidade de cuidados intensivos imediatamente após o parto por cesariana
- Não recebeu morfina intratecal ou fentanil intratecal se recebeu anestesia raquidiana
- Recebeu anestesia para uma tentativa de versão cefálica externa nas 24 horas anteriores ao parto por cesariana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes submetidas a cesariana
Doentes que tinham um cateter peridural de trabalho inserido e que posteriormente foram submetidos a uma cesariana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor durante o parto por cesariana
Prazo: Os pacientes serão questionados uma vez, 24-72 horas após o seu parto por cesariana.
|
Os doentes responderão "sim" ou "não" quanto à experiência de dor durante o parto por cesariana.
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Os pacientes serão questionados uma vez, 24-72 horas após o seu parto por cesariana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael P Hofkamp, M.D., Baylor Scott & White Medical Center-Temple
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 025-604
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .