- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07366307
Beheer van blijvende arbeidsepidurale katheters voor een keizersnede
16 januari 2026 bijgewerkt door: Baylor Research Institute
Beheer van ingebrachte arbeidsepidurale katheters en pijn tijdens keizersnede: een prospectieve, single-center, patiënt-gerapporteerde uitkomststudie
Dit is een prospectief observationeel onderzoek dat patiënten zal ondervragen die een in situ arbeidsepiduraal katheter hadden en vervolgens een keizersnede ondergingen.
We veronderstellen dat patiënten bij wie de in situ arbeidsepiduraal katheter werd verwijderd en een nieuwe neuraxiale anesthesietechniek werd geprobeerd, een lagere incidentie van zelfgerapporteerde pijn tijdens de keizersnede zullen hebben in vergelijking met patiënten bij wie de in situ arbeidsepiduraal katheter werd aangevuld.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michael P Hofkamp, M.D.
- Telefoonnummer: 254-724-3370
- E-mail: Michael.Hofkamp@bswhealth.org
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten worden geïdentificeerd als potentiële studie deelnemers als zij een keizersnede ondergaan in Baylor Scott & White Medical Center-Temple van 1 januari 2026 tot en met 31 december 2025.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-50 jaar
- heeft een keizersnede ondergaan in het Baylor Scott & White Medical Center van 1 januari 2026 tot en met 31 december 2026
- Vloeiend in de Engelse taal (onze catastroferingsenquête is alleen gevalideerd in het Engels)
- Kan zelf toestemming geven
- Identificeert zich uitsluitend als zwart of Afro-Amerikaans, Spaans, of uitsluitend als blank of Kaukasisch
- heeft lokale verdoving toegediend gekregen via een blijvende arbeidsepiduraal of verwijdering van een blijvende arbeidsepiduraal gevolgd door een enkele injectie spinale of gecombineerde spinale epidurale anesthesie
Exclusiecriteria:
- jonger dan 18 jaar, ouder dan 50 jaar
- heeft een keizersnede ondergaan in het Baylor Scott & White Medical Center vóór 1 januari 2026 of na 31 december 2026
- Medewerker van de verloskunde-afdeling van Baylor Scott & White Health
- Student van een school die klinische stages uitvoert in Baylor Scott & White Medical Center-Temple
- Gevangen op het moment van inschrijving voor het onderzoek
- Onderging een geplande keizersnede-hysterectomie
- Onderging een keizersnede met algehele anesthesie als primaire anesthesietechniek of had een overgang naar algehele anesthesie vanwege falen van neuraxiale anesthesie
- Onmiddellijk na de keizersnede opgenomen op de intensive care
- Kreeg geen intrathecale morfine of intrathecale fentanyl bij spinale anesthesie
- Had anesthesie voor een poging tot uitwendige versie binnen 24 uur na de keizersnede
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met een keizersnede
Patiënten bij wie een arbeidsepiduraalkatheter was ingebracht en die vervolgens een keizersnede ondergingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn tijdens een keizersnede
Tijdsspanne: Patiënten wordt deze vraag eenmaal gesteld 24-72 uur na hun keizersnede.
|
Patiënten zullen "ja" of "nee" antwoorden op de vraag of zij pijn hebben ervaren tijdens hun keizersnede.
|
Patiënten wordt deze vraag eenmaal gesteld 24-72 uur na hun keizersnede.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael P Hofkamp, M.D., Baylor Scott & White Medical Center-Temple
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 025-604
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intraoperatieve pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
-
Brai²nWervingPersistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T2), Onderrug | Gevoeligheid van het ruggenmerg voor neurostimulatie | Neurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatieBelgië