- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07366307
Gestion des cathéters périduraux de travail à demeure pour l'accouchement par césarienne
16 janvier 2026 mis à jour par: Baylor Research Institute
Prise en charge des cathéters périduraux de travail laissés en place et de la douleur pendant l'accouchement par césarienne : une étude prospective monocentrique basée sur les résultats rapportés par les patients
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective qui interrogera les patientes ayant eu un cathéter péridural de travail laissé en place et ayant ensuite subi une césarienne.
Nous émettons l'hypothèse que les patientes ayant eu le retrait du cathéter péridural de travail laissé en place et chez qui une nouvelle technique d'anesthésie neuraxiale a été tentée présenteront une incidence plus faible de douleur auto-rapportée pendant la césarienne par rapport aux patientes ayant eu une injection complémentaire de leur cathéter péridural de travail laissé en place.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael P Hofkamp, M.D.
- Numéro de téléphone: 254-724-3370
- E-mail: Michael.Hofkamp@bswhealth.org
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront identifiés comme participants potentiels à l'étude s'ils ont une césarienne au Baylor Scott & White Medical Center-Temple du 1er janvier 2026 au 31 décembre 2025.
La description
Critères d'inclusion :
- Âgés de 18 à 50 ans
- Avoir accouché par césarienne au Baylor Scott & White Medical Center du 1er janvier 2026 au 31 décembre 2026
- Maîtriser la langue anglaise (notre questionnaire de catastrophisation n'est validé qu'en anglais)
- Capable de donner son propre consentement
- S'identifie uniquement comme Noir ou Afro-américain, Hispanique, ou Blanc ou Caucasien
- Avoir reçu une anesthésie locale par péridurale de travail laissée en place ou retrait de la péridurale de travail suivie d'une rachianesthésie unique ou d'une rachianesthésie combinée à une péridurale
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans, plus de 50 ans
- Avoir accouché par césarienne au Baylor Scott & White Medical Center avant le 1er janvier 2026 ou après le 31 décembre 2026
- Employé de l'unité de travail et d'accouchement de Baylor Scott & White Health
- Étudiant d'une école effectuant des stages cliniques au Baylor Scott & White Medical Center-Temple
- Détenu au moment de l'inscription à l'étude
- Avoir subi une hystérectomie par césarienne programmée
- Avoir subi une césarienne sous anesthésie générale soit comme technique anesthésique principale, soit après conversion en anesthésie générale en raison d'un échec de l'anesthésie neuraxiale
- Admis en unité de soins intensifs immédiatement après la césarienne
- N'a pas reçu de morphine intrathécale ou de fentanyl intrathécal en cas de rachianesthésie
- Avoir reçu une anesthésie pour une tentative de version par manœuvres externes dans les 24 heures précédant la césarienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patientes en césarienne
Patients ayant bénéficié d'un cathéter péridural de travail en place et ayant ensuite subi un accouchement par césarienne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur pendant l'accouchement par césarienne
Délai: Les patientes seront interrogées avec cette question une fois, 24 à 72 heures après leur accouchement par césarienne.
|
Les patients répondront "oui" ou "non" à la question de savoir s'ils ont ressenti une douleur pendant leur accouchement par césarienne.
|
Les patientes seront interrogées avec cette question une fois, 24 à 72 heures après leur accouchement par césarienne.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael P Hofkamp, M.D., Baylor Scott & White Medical Center-Temple
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Première publication (Réel)
26 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 025-604
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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