- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07366307
Postępowanie z wszczepionymi cewnikami znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu w celu przeprowadzenia cięcia cesarskiego
16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute
Zarządzanie stałymi cewnikami zewnątrzoponowymi podczas porodu i bólem podczas cięcia cesarskiego: prospektywne, jednocentrowe badanie wyników zgłaszanych przez pacjentów
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, które obejmie pacjentki, u których zastosowano cewnik zewnątrzoponowy podczas porodu, a następnie wykonano cięcie cesarskie.
Hipoteza zakłada, że pacjentki, u których usunięto cewnik zewnątrzoponowy z porodu i zastosowano nową technikę znieczulenia osiowego, będą zgłaszać mniejszą częstość bólu podczas cięcia cesarskiego w porównaniu z pacjentkami, u których uzupełniano znieczulenie przez istniejący cewnik zewnątrzoponowy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael P Hofkamp, M.D.
- Numer telefonu: 254-724-3370
- E-mail: Michael.Hofkamp@bswhealth.org
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki zostaną zidentyfikowane jako potencjalne uczestniczki badania, jeśli będą miały cesarskie cięcie w Baylor Scott & White Medical Center-Temple od 1 stycznia 2026 do 31 grudnia 2025 roku.
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 18-50 lat
- przebyte cięcie cesarskie w Baylor Scott & White Medical Center od 1 stycznia 2026 do 31 grudnia 2026
- biegła znajomość języka angielskiego (nasz kwestionariusz katastrofizacji jest zwalidowany wyłącznie w języku angielskim)
- może wyrazić własną zgodę
- identyfikuje się wyłącznie jako osoba czarnoskóra lub Afroamerykanka, Latynoska lub wyłącznie jako osoba biała lub kaukaska
- otrzymała podanie środka znieczulenia miejscowego przez stały znieczulenie zewnątrzoponowe podczas porodu lub usunięcie stałego znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu, a następnie pojedyncze podanie znieczulenia podpajęczynówkowego lub znieczulenia podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowego
Kryteria wykluczenia:
- wiek poniżej 18 lat, powyżej 50 lat
- przebyte cięcie cesarskie w Baylor Scott & White Medical Center przed 1 stycznia 2026 lub po 31 grudnia 2026
- pracownik oddziału porodowego Baylor Scott & White Health
- student szkoły przeprowadzającej rotacje kliniczne w Baylor Scott & White Medical Center-Temple
- osoba pozbawiona wolności w momencie rekrutacji do badania
- przebyła zaplanowane cięcie cesarskie z histerektomią
- przebyła cięcie cesarskie w znieczuleniu ogólnym jako podstawowej technice znieczulenia lub z konwersją do znieczulenia ogólnego z powodu niepowodzenia znieczulenia osiowego
- przyjęta na oddział intensywnej terapii bezpośrednio po cięciu cesarskim
- nie otrzymała morfiny lub fentanylu dokanałowo w przypadku znieczulenia podpajęczynówkowego
- otrzymała znieczulenie do próby zewnętrznego obrotu miednicowego w ciągu 24 godzin przed cięciem cesarskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjentki po cesarskim cięciu
Pacjentki, u których założono stały cewnik do znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu i następnie poddano je cesarskiemu cięciu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból podczas porodu przez cesarskie cięcie
Ramy czasowe: Pacjentki zostaną o to zapytane raz w ciągu 24-72 godzin po porodzie cesarskim.
|
Pacjenci odpowiedzą "tak" lub "nie" na pytanie, czy odczuwali ból podczas porodu przez cesarskie cięcie.
|
Pacjentki zostaną o to zapytane raz w ciągu 24-72 godzin po porodzie cesarskim.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael P Hofkamp, M.D., Baylor Scott & White Medical Center-Temple
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 025-604
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból śródoperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja