- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07366307
Håndtering af indlagte fødselsepiduralkatetre til kejsersnit
16. januar 2026 opdateret af: Baylor Research Institute
Håndtering af Indlæggelses Epiduralkatetre og Smerter under Kejsersnit: Et Prospektivt Single-center Patientrapporteret Resultatstudie
Dette er en prospektiv observationsstudie, der vil undersøge patienter, der har haft en indlagt fødselsepiduralkateter og efterfølgende har gennemgået kejsersnit. Vi formoder, at patienter, der har fået fjernet deres indlagte fødselsepiduralkateter og har fået forsøgt en ny neuraxial anæstesiteknik, vil have en lavere forekomst af selvrapporteret smerte under kejsersnit sammenlignet med patienter, der har fået forstærket deres indlagte fødselsepiduralkateter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michael P Hofkamp, M.D.
- Telefonnummer: 254-724-3370
- E-mail: Michael.Hofkamp@bswhealth.org
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vil blive identificeret som potentielle studiedeltagere, hvis de har en kejsersnitsførsel på Baylor Scott & White Medical Center-Temple fra 1. januar 2026 til 31. december 2025.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-50 år
- havde kejsersnit på Baylor Scott & White Medical Center fra 1. januar 2026 til 31. december 2026
- Flydende i engelsk sprog (vores katastroferingsundersøgelse er kun valideret på engelsk)
- Kan give sit eget samtykke
- Identificerer sig udelukkende som sort eller afroamerikansk, hispanic, eller hvid eller kaukasisk
- fik administration af lokalbedøvelse via indlægget fødselsepidural eller fjernelse af indlægget fødselsepidural efterfulgt af enkeltinjektionsspinal eller kombineret spinalepidural
Eksklusionskriterier:
- yngre end 18 år, ældre end 50 år
- havde kejsersnit på Baylor Scott & White Medical Center før 1. januar 2026 eller efter 31. december 2026
- Ansat på Baylor Scott & White Healths fødselsafdeling
- Studerende på en skole, der udfører kliniske rotationer på Baylor Scott & White Medical Center-Temple
- Fængslet på tidspunktet for studietilmelding
- Gennemgik planlagt kejsersnitshysterektomi
- Gennemgik kejsersnit med generel anæstesi som enten den primære anæstesiteknik eller havde konvertering til generel anæstesi på grund af fiasko med neuraxial anæstesi
- Indlagt på intensivafdelingen umiddelbart efter kejsersnit
- Fik ikke intratekal morfin eller intratekal fentanyl hvis de modtog spinalanæstesi
- Fik anæstesi til et forsøgt ekstern cephalisk version inden for 24 timer før kejsersnit
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med kejsersnit
Patienter, der havde en indlagt fødselsepiduralkateter og efterfølgende gennemgik kejsersnitsfødsel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter under kejsersnit
Tidsramme: Patienterne vil blive stillet dette spørgsmål én gang 24-72 timer efter deres kejsersnit.
|
Patienterne vil svare "ja" eller "nej" på, om de oplevede smerte under deres kejsersnit.
|
Patienterne vil blive stillet dette spørgsmål én gang 24-72 timer efter deres kejsersnit.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael P Hofkamp, M.D., Baylor Scott & White Medical Center-Temple
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 025-604
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intraoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaRekruttering
-
Ataturk UniversityAfsluttetIntraoperativ hæmodynamikTyrkiet (Türkiye)
-
Assiut UniversityAfsluttetIntraoperativ ventilationEgypten