Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení katetrů pro epidurální analgezii ponechaných in situ při císařském řezu

16. ledna 2026 aktualizováno: Baylor Research Institute

Řízení zavedených epidurálních katétrů během porodu a bolesti při císařském řezu: prospektivní jednocentrická studie založená na hlášených výsledcích pacientů

Toto je prospektivní observační studie, která bude zkoumat pacientky, které měly zavedený epidurální katétr během porodu a následně podstoupily císařský řez. Předpokládáme, že pacientky, kterým byl odstraněn zavedený epidurální katétr během porodu a byla u nich provedena nová neuraxiální anestetická technika, budou mít nižší výskyt bolestí hlášených během císařského řezu ve srovnání s pacientkami, kterým byl přidán lék do jejich zavedeného epidurálního katétru během porodu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky budou identifikovány jako potenciální účastnice studie, pokud podstoupí císařský řez ve zdravotním centru Baylor Scott & White Medical Center-Temple od 1. ledna 2026 do 31. prosince 2025.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18–50 let
  • proveden císařský řez v lékařském centru Baylor Scott & White od 1. ledna 2026 do 31. prosince 2026
  • plynulá znalost anglického jazyka (náš dotazník katastrofizace je validován pouze v angličtině)
  • schopen/schopna poskytnout vlastní souhlas
  • identifikuje se výhradně jako černoch/černoška nebo Afroameričan/Afroameričanka, Hispánec/Hispánka, nebo výhradně jako běloch/běloška nebo kavkazská rasa
  • byla podána lokální anestetika prostřednictvím zavedené epidurální analgezie při porodu nebo odstranění zavedené epidurální analgezie při porodu následované jednorázovou spinální injekcí nebo kombinovanou spinální epidurální analgezií

Vylučovací kritéria:

  • mladší 18 let, starší 50 let
  • proveden císařský řez v lékařském centru Baylor Scott & White před 1. lednem 2026 nebo po 31. prosinci 2026
  • zaměstnanec/ zaměstnankyně porodního oddělení Baylor Scott & White Health
  • student/studentka školy, která provádí klinické stáže v lékařském centru Baylor Scott & White-Temple
  • ve vazbě v době zařazení do studie
  • podstoupil/podstoupila plánovanou hysterektomii při císařském řezu
  • proveden císařský řez v celkové anestezii jako primární anestetická technika nebo došlo k přechodu na celkovou anestezii z důvodu selhání neuroaxiální anestezie
  • přijat/přijata na jednotku intenzivní péče bezprostředně po císařském řezu
  • nebyla podána intratekální morfina nebo intratekální fentanyl při spinální anestezii
  • byla provedena anestezie pro pokus o zevní obrat plodu do 24 hodin před císařským řezem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacientky po císařském řezu
Pacientky s indwelling epidurálním katétrem při porodu, které následně podstoupily císařský řez.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest při císařském řezu
Časové okno: Pacientky budou dotázány na tuto otázku jednou 24–72 hodin po jejich císařském řezu.
Pacientky odpoví "ano" nebo "ne" na otázku, zda během císařského řezu pociťovaly bolest.
Pacientky budou dotázány na tuto otázku jednou 24–72 hodin po jejich císařském řezu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael P Hofkamp, M.D., Baylor Scott & White Medical Center-Temple

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 025-604

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intraoperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit