- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07366307
Gestione dei Cateteri Epidurali per Parto Cesareo a Permanenza
16 gennaio 2026 aggiornato da: Baylor Research Institute
Gestione dei Cateteri Epidurali da Lavoro a Permanenza e del Dolore Durante il Parto Cesareo: uno Studio Prospettico Monocentrico sugli Esiti Riferiti dal Paziente
Questo è uno studio osservazionale prospettico che esaminerà i pazienti che hanno avuto un catetere epidurale da travaglio indwelling e successivamente hanno subito un parto cesareo.
Ipotizziamo che i pazienti che hanno avuto la rimozione dei cateteri epidurali da travaglio indwelling e a cui è stato tentato una nuova tecnica anestetica neuraxiale avranno un'incidenza inferiore di dolore auto-riferito durante il parto cesareo rispetto ai pazienti che hanno avuto un top up dei loro cateteri epidurali da travaglio indwelling.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michael P Hofkamp, M.D.
- Numero di telefono: 254-724-3370
- Email: Michael.Hofkamp@bswhealth.org
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti saranno identificati come potenziali partecipanti allo studio se hanno subito un parto cesareo presso il Baylor Scott & White Medical Center-Temple dal 1° gennaio 2026 al 31 dicembre 2025.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età compresa tra 18 e 50 anni
- ha subito un parto cesareo presso il Baylor Scott & White Medical Center dal 1° gennaio 2026 al 31 dicembre 2026
- Parla fluentemente la lingua inglese (il nostro questionario sul catastrofismo è convalidato solo in lingua inglese)
- Può fornire il proprio consenso
- Si identifica esclusivamente come nero o afroamericano, ispanico, o bianco o caucasico
- ha ricevuto la somministrazione di anestetico locale attraverso un catetere epidurale da travaglio permanente o la rimozione del catetere epidurale da travaglio permanente seguita da un'iniezione spinale singola o da un'anestesia combinata spinale-epidurale
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni o superiore a 50 anni
- ha subito un parto cesareo presso il Baylor Scott & White Medical Center prima del 1° gennaio 2026 o dopo il 31 dicembre 2026
- Dipendente dell'unità di travaglio e parto di Baylor Scott & White Health
- Studente di una scuola che effettua rotazioni cliniche presso il Baylor Scott & White Medical Center-Temple
- Detenuto al momento dell'arruolamento nello studio
- Sottoposto a isterectomia cesarea programmata
- Sottoposto a parto cesareo con anestesia generale come tecnica anestetica primaria o con conversione in anestesia generale a causa del fallimento dell'anestesia neurassiale
- Ricoverato in unità di terapia intensiva immediatamente dopo il parto cesareo
- Non ha ricevuto morfina intratecale o fentanil intratecale se sottoposto ad anestesia spinale
- Ha ricevuto anestesia per un tentativo di versione cefalica esterna entro 24 ore dal parto cesareo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con parto cesareo
Pazienti che avevano un catetere epidurale per il travaglio e successivamente hanno subito un parto cesareo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore durante il parto cesareo
Lasso di tempo: Ai pazienti verrà posta questa domanda una volta 24-72 ore dopo il loro parto cesareo.
|
I pazienti risponderanno "sì" o "no" alla domanda se hanno provato dolore durante il parto cesareo.
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Ai pazienti verrà posta questa domanda una volta 24-72 ore dopo il loro parto cesareo.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael P Hofkamp, M.D., Baylor Scott & White Medical Center-Temple
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 025-604
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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