- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07366307
Istukkaan jätettyjen synnytysepiduraalikatetrien hoito keisarileikkauksessa
perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Baylor Research Institute
Indwelling Labor Epidural Catheterien Hallinta ja Kipu Keisarinleikkauksen Aikana: Prospektiivinen Yksittäiskeskustutkimus Potilasarvioinneilla
Tämä on prospektiivinen havainnoiva tutkimus, joka kartoittaa potilaita, joilla oli työnsynnytysaikainen epiduraalikatetri ja jotka sen jälkeen joutuivat keisarileikkaukseen.
Oletamme, että potilailla, joilta työnsynnytysaikainen epiduraalikatetri poistettiin ja joille yritettiin uutta neuraksiaalista anestesiatekniikkaa, on alhaisempi itseraportoitujen kipujen esiintyvyys keisarileikkauksen aikana verrattuna potilaisiin, joille annettiin lisäannos heidän työnsynnytysaikaiseen epiduraalikatetriinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael P Hofkamp, M.D.
- Puhelinnumero: 254-724-3370
- Sähköposti: Michael.Hofkamp@bswhealth.org
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat tunnistetaan mahdollisiksi tutkimusosallistujiksi, jos heillä on keisarileikkaus Baylor Scott & White Medical Center-Temple -sairaalassa 1.1.2026 - 31.12.2025 välisenä aikana.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- iältään 18–50 vuotta
- on synnyttänyt keisarileikkauksessa Baylor Scott & White Medical Centerissä 1. tammikuuta 2026 – 31. joulukuuta 2026
- sujuva englannin kielen taito (katastrofointikyselymme on validoitu vain englanniksi)
- kykenevät antamaan oman suostumuksensa
- identifioituvat vain mustaksi tai afroamerikkalaiseksi, latinalaisamerikkalaiseksi tai vain valkoiseksi tai kaukasialaiseksi
- on saanut paikallispuudutetta pysyvästi asennetun synnytysepiduraalin kautta tai pysyvän synnytysepiduraalin poiston jälkeen yksittäisen ruiskeen selkäydinpuudutuksen tai yhdistetyn selkäydin-epiduraalipuudutuksen
Poisottokriteerit:
- alle 18-vuotias, yli 50-vuotias
- on synnyttänyt keisarileikkauksessa Baylor Scott & White Medical Centerissä ennen 1. tammikuuta 2026 tai 31. joulukuuta 2026 jälkeen
- Baylor Scott & White Healthin synnytysosaston työntekijä
- oppilaitoksen opiskelija, joka suorittaa kliinisiä kiertoja Baylor Scott & White Medical Center-Templeissä
- vangittu tutkimukseen osallistumisen aikana
- on käynnyt suunnitellun keisarileikkauhysterektomian läpi
- on käynnyt keisarileikkauksen läpi yleispuudutuksella joko ensisijaisena puudutustekniikkana tai muutoksena yleispuudutukseen neuraksiaalisen puudutuksen epäonnistumisen vuoksi
- on otettu tehohoitoon välittömästi keisarileikkauksen jälkeen
- ei ole saanut intratekalaalista morfiinia tai intratekalaalista fentanyyliä, jos on saanut selkäydinpuudutusta
- on saanut puudutusta yritykseen ulkoisesta päälaenpalautuksesta 24 tunnin kuluessa keisarileikkauksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keisarinleikkauspotilaat
Potilaat, joilla oli synnytyksen aikana käytössä epiduraalikatetri ja jotka sen jälkeen synnyttivät keisarileikkauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu keisarileikkauksen aikana
Aikaikkuna: Potilaita pyydetään vastaamaan tähän kysymykseen kerran 24–72 tunnin kuluessa keisarileikkauksesta.
|
Potilaat vastaavat "kyllä" tai "ei" siihen, kokivatko he kipua keisarileikkauksensa aikana.
|
Potilaita pyydetään vastaamaan tähän kysymykseen kerran 24–72 tunnin kuluessa keisarileikkauksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael P Hofkamp, M.D., Baylor Scott & White Medical Center-Temple
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 025-604
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intraoperatiivinen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti