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Management von liegenden Periduralkathetern für die Sectio caesarea

16. Januar 2026 aktualisiert von: Baylor Research Institute

Management von liegenden Periduralkathetern bei der Geburt und Schmerzen während des Kaiserschnitts: Eine prospektive monozentrische Studie mit patientenberichteten Ergebnissen

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, die Patienten befragen wird, die einen liegenden Arbeits-Epiduralkatheter hatten und anschließend einen Kaiserschnitt durchgeführt bekamen. Wir stellen die Hypothese auf, dass Patienten, bei denen der liegende Arbeits-Epiduralkatheter entfernt und eine neue neuraxiale Anästhesietechnik versucht wurde, im Vergleich zu Patienten, bei denen der liegende Arbeits-Epiduralkatheter aufgefrischt wurde, eine geringere Inzidenz selbstberichteter Schmerzen während des Kaiserschnitts haben werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten werden als potenzielle Studienteilnehmer identifiziert, wenn sie zwischen dem 1. Januar 2026 und dem 31. Dezember 2025 einen Kaiserschnitt im Baylor Scott & White Medical Center-Temple haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-50 Jahre
  • Kaiserschnittentbindung im Baylor Scott & White Medical Center zwischen dem 1. Januar 2026 und dem 31. Dezember 2026
  • Fließende Englischkenntnisse (unser Katastrophisierungsfragebogen ist nur auf Englisch validiert)
  • Kann eigene Einwilligung geben
  • Identifiziert sich ausschließlich als Schwarz oder Afroamerikaner, Hispanisch, oder Weiß oder Kaukasier
  • Erhielt Lokalanästhesie über liegende PDA oder Entfernung der liegenden PDA gefolgt von Einzelinjektionsspinalanästhesie oder kombinierter Spinal-Epidural-Anästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre, älter als 50 Jahre
  • Kaiserschnittentbindung im Baylor Scott & White Medical Center vor dem 1. Januar 2026 oder nach dem 31. Dezember 2026
  • Mitarbeiter der Geburtshilfe-Abteilung von Baylor Scott & White Health
  • Student einer Schule, die klinische Rotationen im Baylor Scott & White Medical Center-Temple durchführt
  • Zum Zeitpunkt der Studienaufnahme inhaftiert
  • Unterzog sich einem geplanten Kaiserschnitt mit Hysterektomie
  • Unterzog sich einem Kaiserschnitt mit Allgemeinanästhesie als primäres Anästhesieverfahren oder hatte Umstellung auf Allgemeinanästhesie wegen Versagens der Regionalanästhesie
  • Unmittelbar nach Kaiserschnittentbindung auf die Intensivstation aufgenommen
  • Erhielt bei Spinalanästhesie kein intrathekales Morphin oder intrathekales Fentanyl
  • Erhielt Anästhesie für einen versuchten äußeren Wendungsversuch innerhalb von 24 Stunden vor der Kaiserschnittentbindung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kaiserschnittpatientinnen
Patienten mit liegendem PDA-Katheter, bei denen anschließend ein Kaiserschnitt durchgeführt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen während eines Kaiserschnitts
Zeitfenster: Patientinnen wird diese Frage einmal 24–72 Stunden nach ihrem Kaiserschnitt gestellt.
Patienten antworten mit "ja" oder "nein" auf die Frage, ob sie während ihres Kaiserschnitts Schmerzen verspürt haben.
Patientinnen wird diese Frage einmal 24–72 Stunden nach ihrem Kaiserschnitt gestellt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael P Hofkamp, M.D., Baylor Scott & White Medical Center-Temple

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 025-604

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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