- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07366307
Håndtering av innlagt fødselsepiduralkateter ved keisersnitt
16. januar 2026 oppdatert av: Baylor Research Institute
Behandling av innlagt fødselsepiduralkateter og smerter under keisersnitt: En prospektiv enkeltstedsstudie basert på pasientrapporterte resultater
Dette er en prospektiv observasjonsstudie som vil undersøke pasienter som hadde en innlagt fødselsepiduralkateter og deretter gjennomgikk keisersnitt.
Vi antar at pasienter som hadde fjernet innlagte fødselsepiduralkatetere og fikk forsøkt en ny neuraksial anestesiteknikk, vil ha en lavere forekomst av selvrapportert smerte under keisersnitt sammenlignet med pasienter som fikk påfyll av sine innlagte fødselsepiduralkatetere.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michael P Hofkamp, M.D.
- Telefonnummer: 254-724-3370
- E-post: Michael.Hofkamp@bswhealth.org
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli identifisert som potensielle studiedeltakere hvis de har et keisersnitt ved Baylor Scott & White Medical Center-Temple fra 1. januar 2026 til 31. desember 2025.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-50 år gammel
- har hatt keisersnitt ved Baylor Scott & White Medical Center fra 1. januar 2026 til 31. desember 2026
- Flytende i engelsk språk (vår katastroferingsundersøkelse er kun validert på engelsk)
- Kan gi sitt eget samtykke
- Identifiserer seg som kun svart eller afroamerikansk, hispanisk, eller kun hvit eller kaukasisk
- har fått administrering av lokalbedøvelse gjennom innlagt fødselsepidural eller fjerning av innlagt fødselsepidural etterfulgt av enkeltinjektsspinal eller kombinert spinalepidural
Eksklusjonskriterier:
- Under 18 år gammel, eldre enn 50 år gammel
- har hatt keisersnitt ved Baylor Scott & White Medical Center før 1. januar 2026 eller etter 31. desember 2026
- Ansatt ved Baylor Scott & White Health fødeavdeling
- Student ved en skole som utfører kliniske rotasjoner ved Baylor Scott & White Medical Center-Temple
- Fengslet på tidspunktet for studiedeltakelse
- Har gjennomgått planlagt keisersnitt-hysterektomi
- Har gjennomgått keisersnitt med generell anestesi som enten primær anestesiteknikke eller har konvertert til generell anestesi på grunn av svikt i neuraksial anestesi
- Innlagt på intensivavdeling umiddelbart etter keisersnitt
- Har ikke fått intratekal morfin eller intratekal fentanyl dersom de mottok spinalanestesi
- Har hatt anestesi for forsøkt ekstern cefalisk versjon innen 24 timer etter keisersnitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med keisersnitt
Pasienter som hadde en inneliggende fødselsepiduralkateter og deretter gjennomgikk keisersnitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter under keisersnitt
Tidsramme: Pasientene vil bli stilt dette spørsmålet én gang 24-72 timer etter keisersnittet.
|
Pasienter vil svare "ja" eller "nei" på om de opplevde smerte under keisersnittet.
|
Pasientene vil bli stilt dette spørsmålet én gang 24-72 timer etter keisersnittet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael P Hofkamp, M.D., Baylor Scott & White Medical Center-Temple
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 025-604
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intraoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaRekruttering
-
Ataturk UniversityFullførtIntraoperativ hemodynamikkTyrkia (Türkiye)
-
Assiut UniversityFullførtIntraoperativ ventilasjonEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtEn sammenligning av ulike ventilasjonsstrategier hos barn som bruker Proseal™ larynxmasken luftveierIntraoperativ ventilasjonForente stater
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukketIntraoperativ cystoskopi
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)