Evaluación de un sitio web de apoyo clínico para el manejo de trastornos mentales comunes en atención primaria sobre el cumplimiento de las recomendaciones de prescripción de benzodiacepinas (Psycho-MG)
23 de enero de 2026 actualizado por: MSPU de Pins-Justaret
Este estudio aleatorizado por conglomerados tiene como objetivo evaluar el impacto de una herramienta de apoyo clínico basada en la web sobre el cumplimiento de las duraciones máximas recomendadas para las prescripciones de benzodiazepinas entre nuevos usuarios en atención primaria.
Los médicos de cabecera (MCP) que participen en el estudio tendrán acceso al sitio web, que proporciona algoritmos basados en evidencia para el manejo de condiciones comunes de salud mental, incluyendo ansiedad y trastornos del sueño.
Los datos de prescripción y las características de los pacientes se extraerán de la base de datos del seguro de salud nacional francés (DCIR).
El resultado principal es la proporción de nuevos usuarios de benzodiazepinas cuyas prescripciones cumplen con las pautas de duración recomendadas.
Los modelos de regresión logística multinivel evaluarán el efecto de la intervención, ajustando por factores a nivel de paciente y de médico de cabecera.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser médico general o especialista en medicina general.
- Ejercer en la región de Occitania.
- Trabajar en consulta privada.
- Estar registrado bajo acuerdos de tarifas del Sector 1.
- Proporcionar consentimiento informado para participar en el estudio.
- Disponer de equipos informáticos en el consultorio médico, disponibles durante la consulta (ordenador de sobremesa, portátil, tableta o smartphone) con acceso a internet.
Criterios de exclusión:
- Médicos que lleven ejerciendo menos de dos años, ya que es poco probable que dispongan de datos retrospectivos suficientes sobre los reembolsos de recetas de sus pacientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental (capacitado en el sitio web de PsychoMG)
Intervención formativa sobre la prescripción de benzodiacepinas con acceso al sitio web PsychoMG que proporciona algoritmos de decisión clínica basados en evidencia para el manejo de trastornos de ansiedad y del sueño.
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Intervención formativa sobre la prescripción de benzodiacepinas con acceso al sitio web PsychoMG que proporciona algoritmos de decisiones clínicas basados en evidencia para el manejo de trastornos de ansiedad y del sueño.
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Sin intervención: Grupo de Control
Intervención formativa sobre la prescripción de benzodiacepinas sin acceso al sitio web PsychoMG, que proporciona algoritmos de decisión clínica basados en evidencia para el manejo de trastornos de ansiedad y del sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento de la duración máxima recomendada de las prescripciones de benzodiacepinas entre los nuevos usuarios
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medida de resultado primaria: adherencia a la duración recomendada de la prescripción (sí/no) para benzodiazepinas Se considera que un paciente tiene una duración de prescripción para benzodiazepinas que es adherente o no adherente si no tuvo exposición a benzodiazepinas en el año anterior y su duración de exposición durante el primer episodio de tratamiento:
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Psycho-MG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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