Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení webové stránky klinické podpory pro léčbu běžných duševních poruch v primární péči s ohledem na dodržování doporučení pro předepisování benzodiazepinů (Psycho-MG)

23. ledna 2026 aktualizováno: MSPU de Pins-Justaret

Vyhodnocení klinické podpůrné webové stránky pro management běžných duševních poruch v primární péči na dodržování doporučení pro předepisování benzodiazepinů

Tato cluster-randomizovaná studie si klade za cíl vyhodnotit dopad webového nástroje pro klinickou podporu na dodržování doporučených maximálních dob trvání předpisů benzodiazepinů mezi novými uživateli v primární péči. Lékaři (GP) účastnící se studie budou mít přístup k webové stránce, která poskytuje algoritmy založené na důkazech pro léčbu běžných duševních onemocnění, včetně úzkosti a poruch spánku. Údaje o předpisech a charakteristiky pacientů budou extrahovány z francouzské národní databáze zdravotního pojištění (DCIR). Primárním výsledkem je podíl nových uživatelů benzodiazepinů, jejichž předpisy jsou v souladu s doporučenými pokyny pro dobu trvání. Víceúrovňové logistické regresní modely vyhodnotí účinek intervence s přihlédnutím k faktorům na úrovni pacienta a lékaře.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být všeobecným praktickým lékařem nebo specialistou v oboru všeobecné medicíny.
  • Působit v regionu Occitanie.
  • Pracovat v soukromé praxi.
  • Být registrován v rámci dohod o úhradách v Sektoru 1.
  • Poskytnout informovaný souhlas k účasti ve studii.
  • Mít ve své ordinaci počítačové vybavení dostupné během konzultace (stolní počítač, notebook, tablet nebo chytrý telefon) s přístupem k internetu.

Kritéria pro vyloučení:

- Lékaři, kteří praktikují méně než dva roky, protože pravděpodobně nebudou mít dostatek retrospektivních dat o úhradách receptů pro své pacienty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina (školená na webu PsychoMG)
Tréninkový zásah týkající se předepisování benzodiazepinů s přístupem na web PsychoMG, který poskytuje klinické rozhodovací algoritmy založené na důkazech pro léčbu úzkostných a spánkových poruch.
Školení o předepisování benzodiazepinů s přístupem na web PsychoMG, který poskytuje klinické rozhodovací algoritmy založené na důkazech pro zvládání úzkostných a spánkových poruch.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Školení o předepisování benzodiazepinů bez přístupu na web PsychoMG poskytující klinické rozhodovací algoritmy založené na důkazech pro léčbu úzkostných a spánkových poruch.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování doporučené maximální délky předepisování benzodiazepinů mezi novými uživateli
Časové okno: 12 měsíců

Primární výsledná míra: dodržování doporučené délky předpisu (ano/ne) pro benzodiazepiny

Pacient je považován za toho, kdo má délku předpisu pro benzodiazepiny buď dodržující nebo nedodržující, pokud neměl v předchozím roce žádnou expozici benzodiazepinům a jejich délka expozice během první léčebné epizody:

  1. je kratší než 12 týdnů pro anxiolytické benzodiazepiny,
  2. je kratší než 28 dní pro hypnotické benzodiazepiny a příbuzné léky, v souladu s aktuálními doporučeními.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Psycho-MG

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití benzodiazepinu

Klinické studie na Školení

Předplatit