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Evaluierung einer klinischen Unterstützungswebsite für die Behandlung häufiger psychischer Gesundheitsstörungen in der Primärversorgung hinsichtlich der Einhaltung von Benzodiazepin-Verschreibungsempfehlungen (Psycho-MG)

23. Januar 2026 aktualisiert von: MSPU de Pins-Justaret

Evaluierung einer klinischen Unterstützungswebsite für die Behandlung häufiger psychischer Erkrankungen in der Primärversorgung hinsichtlich der Einhaltung von Benzodiazepin-Verschreibungsempfehlungen

Diese cluster-randomisierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkung eines webbasierten klinischen Unterstützungstools auf die Einhaltung der empfohlenen maximalen Verordnungsdauern für Benzodiazepine bei neuen Anwendern in der Primärversorgung zu bewerten. Hausärzte (HÄ), die an der Studie teilnehmen, erhalten Zugang zur Website, die evidenzbasierte Algorithmen für das Management häufiger psychischer Erkrankungen, einschließlich Angst- und Schlafstörungen, bereitstellt. Verordnungsdaten und Patientenmerkmale werden aus der französischen nationalen Krankenversicherungsdatenbank (DCIR) extrahiert. Das primäre Ergebnis ist der Anteil neuer Benzodiazepin-Anwender, deren Verordnungen den empfohlenen Dauerrichtlinien entsprechen. Multilevel-Logistische-Regressionsmodelle werden den Interventionseffekt unter Berücksichtigung von Patienten- und Hausarztfaktoren bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Allgemeinmediziner oder Facharzt für Allgemeinmedizin sein.
  • In der Region Okzitanien praktizieren.
  • In einer Privatpraxis arbeiten.
  • Nach Sektor-1-Honorarvereinbarungen registriert sein.
  • Einwilligung zur Studienteilnahme geben.
  • Über Computerausstattung in der Praxis verfügen, die während der Konsultation verfügbar ist (Desktop, Laptop, Tablet oder Smartphone) mit Internetzugang.

Ausschlusskriterien:

- Ärzte, die seit weniger als zwei Jahren praktizieren, da sie voraussichtlich nicht über ausreichende retrospektive Daten zu Verschreibungsrückerstattungen für ihre Patienten verfügen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentalgruppe (geschult auf der PsychoMG-Website)
Schulungsintervention zur Verordnung von Benzodiazepinen mit Zugang zur PsychoMG-Website, die evidenzbasierte klinische Entscheidungsalgorithmen für die Behandlung von Angst- und Schlafstörungen bereitstellt.
Sonstiges: Schulung
Schulungsintervention zur Benzodiazepin-Verordnung mit Zugang zur PsychoMG-Website, die evidenzbasierte klinische Entscheidungsalgorithmen für die Behandlung von Angst- und Schlafstörungen bereitstellt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Schulungsintervention zur Verordnung von Benzodiazepinen ohne Zugang zur PsychoMG-Website, die evidenzbasierte klinische Entscheidungsalgorithmen für die Behandlung von Angst- und Schlafstörungen bereitstellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der empfohlenen maximalen Dauer von Benzodiazepin-Verordnungen bei neuen Anwendern
Zeitfenster: 12 Monate

Primäres Ergebnismaß: Einhaltung der empfohlenen Verschreibungsdauer (ja/nein) für Benzodiazepine

Ein Patient gilt als eine Verschreibungsdauer für Benzodiazepine, die entweder eingehalten oder nicht eingehalten wird, wenn er im vorangegangenen Jahr keine Benzodiazepin-Exposition hatte und seine Expositionsdauer während der ersten Behandlungsepisode:

  1. weniger als 12 Wochen für anxiolytische Benzodiazepine beträgt,
  2. weniger als 28 Tage für hypnotische Benzodiazepine und verwandte Arzneimittel beträgt, gemäß den aktuellen Empfehlungen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MSPU de Pins-Justaret

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Psycho-MG

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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