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Valutazione di un Sito Web di Supporto Clinico per la Gestione dei Disturbi Mentali Comuni nell’Assistenza Primaria sulla Conformità alle Raccomandazioni per la Prescrizione di Benzodiazepine (Psycho-MG)

23 gennaio 2026 aggiornato da: MSPU de Pins-Justaret

Valutazione di un Sito Web di Supporto Clinico per la Gestione dei Disturbi Mentali Comuni nell'Ambulatorio di Medicina Generale sul Rispetto delle Raccomandazioni di Prescrizione delle Benzodiazepine

Questo studio cluster-randomizzato mira a valutare l'impatto di uno strumento di supporto clinico basato sul web sull'aderenza alle durate massime raccomandate per le prescrizioni di benzodiazepine tra i nuovi utenti nelle cure primarie. I medici di medicina generale (MMG) che partecipano allo studio avranno accesso al sito web, che fornisce algoritmi basati sull'evidenza per la gestione delle condizioni di salute mentale comuni, inclusi disturbi d'ansia e del sonno. I dati sulle prescrizioni e le caratteristiche dei pazienti saranno estratti dal database nazionale dell'assicurazione sanitaria francese (DCIR). L'esito primario è la proporzione di nuovi utilizzatori di benzodiazepine le cui prescrizioni rispettano le linee guida sulla durata raccomandata. I modelli di regressione logistica multilivello valuteranno l'effetto dell'intervento, adeguando per i fattori a livello di paziente e di MMG.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere un medico di base o uno specialista in medicina generale.
  • Esercitare nella regione Occitania.
  • Lavorare in uno studio privato.
  • Essere registrato in base agli accordi tariffari del Settore 1.
  • Fornire il consenso informato per partecipare allo studio.
  • Avere attrezzature informatiche nello studio medico, disponibili durante la consultazione (computer fisso, portatile, tablet o smartphone) con accesso a Internet.

Criteri di esclusione:

- Medici che esercitano da meno di due anni, poiché è improbabile che abbiano dati retrospettivi sufficienti sui rimborsi delle prescrizioni per i loro pazienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Sperimentale (addestrato sul sito web PsychoMG)
Intervento formativo sulla prescrizione di benzodiazepine con accesso al sito web PsychoMG che fornisce algoritmi di decisione clinica basati sull'evidenza per la gestione dei disturbi d'ansia e del sonno.
Altro: Formazione
Intervento formativo sulla prescrizione di benzodiazepine con accesso al sito web PsychoMG che fornisce algoritmi di decisione clinica basati sull'evidenza per la gestione dei disturbi d'ansia e del sonno.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Intervento formativo sulla prescrizione di benzodiazepine senza accesso al sito web PsychoMG che fornisce algoritmi di decisione clinica basati sull'evidenza per la gestione dei disturbi d'ansia e del sonno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rispetto della durata massima raccomandata delle prescrizioni di benzodiazepine tra i nuovi utilizzatori
Lasso di tempo: 12 mesi

Misura di esito primaria: aderenza alla durata raccomandata della prescrizione (sì/no) per le benzodiazepine

Un paziente è considerato avere una durata della prescrizione per le benzodiazepine che è aderente o non aderente se non ha avuto esposizione a benzodiazepine nell'anno precedente e la durata dell'esposizione durante il primo episodio di trattamento:

  1. è inferiore a 12 settimane per le benzodiazepine ansiolitiche,
  2. è inferiore a 28 giorni per le benzodiazepine ipnotiche e i farmaci correlati, in conformità con le raccomandazioni attuali.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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MSPU de Pins-Justaret

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Psycho-MG

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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