Protocolo del Estudio de Cohorte Prospectivo Multicéntrico sobre la Evolución Natural de la Hidronefrosis Congénita en Lactantes de 0-6 Meses (Ciclo de 3 Años)

Criterios de inclusión:

• Criterios diagnósticos: La hidronefrosis congénita se diagnostica mediante ecografía abdominal y cumple los criterios del sistema de clasificación UTD (grados I-III). Se define como un diámetro anteroposterior de la pelvis renal (APD) ≥4 mm durante el período fetal o ≥7 mm después del nacimiento, o acompañado de dilatación calicial, cambios en el parénquima renal y otras manifestaciones.
• Consentimiento informado: El tutor legal acepta voluntariamente participar en el estudio y proporciona un consentimiento informado por escrito.
• Viabilidad del seguimiento: El tutor se compromete a cooperar durante el período completo de seguimiento de 3 años, incluyendo asistir a exámenes regulares en el centro de investigación, y mantiene información de contacto estable.

Criterios de exclusión:

• Presencia de otras malformaciones congénitas graves que puedan afectar el seguimiento o la evaluación del pronóstico, como cardiopatía congénita, atresia biliar, espina bífida, etc.
• Hidronefrosis secundaria causada por factores adquiridos (por ejemplo, tumores del sistema urinario, cálculos, traumatismos) o enfermedades metabólicas genéticas bien definidas.
• Haber recibido tratamientos intervencionistas antes de la inclusión, como procedimientos quirúrgicos relacionados con la hidronefrosis (por ejemplo, pieloplastia) o intervenciones farmacológicas (por ejemplo, uso prolongado de diuréticos).
• Enfermedades subyacentes graves que impiden la tolerancia al seguimiento a largo plazo, como infecciones graves, insuficiencia respiratoria o insuficiencia renal (por ejemplo, tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1.73m²).
• Incapacidad del tutor legal para cooperar debido a enfermedad mental, deterioro cognitivo o negativa a cumplir con los horarios de seguimiento y los requisitos de recopilación de datos.