Multizentrische prospektive Kohortenstudie zum natürlichen Verlauf einer kongenitalen Hydronephrose bei Säuglingen im Alter von 0-6 Monaten (3-Jahres-Zyklus)

Einschlusskriterien:

• Diagnosekriterien: Kongenitale Hydronephrose wird durch abdominale Ultraschalluntersuchung diagnostiziert und erfüllt die Kriterien des UTD-Gradierungssystems (Grad I-III). Dies ist definiert als ein anteroposterioren Nierenbeckendurchmesser (APD) ≥ 4 mm während der fetalen Periode oder ≥ 7 mm nach der Geburt, oder begleitet von Kelcherweiterung, Nierenparenchymveränderungen und anderen Manifestationen.
• Informierte Einwilligung: Der gesetzliche Vormund stimmt freiwillig der Studienteilnahme zu und erteilt eine schriftliche informierte Einwilligung.
• Nachverfolgbarkeit: Der Vormund verpflichtet sich zur Zusammenarbeit während der gesamten 3-jährigen Nachbeobachtungszeit, einschließlich der Teilnahme an regelmäßigen Untersuchungen im Forschungszentrum, und hält stabile Kontaktdaten vor.

Ausschlusskriterien:

• Vorhandensein anderer schwerer angeborener Fehlbildungen, die die Nachbeobachtung oder Prognosebeurteilung beeinflussen könnten, wie angeborene Herzkrankheit, Gallengangsatresie, Spina bifida usw.
• Sekundäre Hydronephrose verursacht durch erworbene Faktoren (z.B. Tumore des Harntrakts, Steine, Trauma) oder klar definierte genetische Stoffwechselerkrankungen.
• Vor der Einschreibung bereits durchgeführte interventionelle Behandlungen, wie chirurgische Eingriffe im Zusammenhang mit Hydronephrose (z.B. Pyeloplastik) oder pharmakologische Interventionen (z.B. Langzeitanwendung von Diuretika).
• Schwere Grunderkrankungen, die eine Langzeitnachbeobachtung ausschließen, wie schwere Infektionen, Atemversagen oder Nierenversagen (z.B. glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73m²).
• Unfähigkeit des gesetzlichen Vormunds zur Zusammenarbeit aufgrund von psychischen Erkrankungen, kognitiven Beeinträchtigungen oder Weigerung, Nachbeobachtungspläne und Datenerfassungsanforderungen einzuhalten.