Протокол многоцентрового проспективного когортного исследования естественного течения врожденного гидронефроза у младенцев в возрасте 0–6 месяцев (3-летний цикл)

Критерии включения:

• Диагностические критерии: Врожденный гидронефроз диагностируется с помощью ультразвукового исследования брюшной полости и соответствует критериям системы градации UTD (степени I-III). Это определяется как передне-задний диаметр почечной лоханки (APD) ≥4 мм в фетальном периоде или ≥7 мм после рождения, или сопровождается расширением чашечек, изменениями паренхимы почки и другими проявлениями.
• Информированное согласие: Законный опекун добровольно соглашается участвовать в исследовании и предоставляет письменное информированное согласие.
• Возможность наблюдения: Опекун обязуется сотрудничать в течение полного 3-летнего периода наблюдения, включая посещение регулярных обследований в исследовательском центре, и поддерживает стабильную контактную информацию.

Критерии исключения:

• Наличие других тяжелых врожденных пороков развития, которые могут повлиять на наблюдение или оценку прогноза, таких как врожденный порок сердца, атрезия желчевыводящих путей, расщепление позвоночника и т.д.
• Вторичный гидронефроз, вызванный приобретенными факторами (например, опухоли мочевыделительной системы, камни, травмы) или четко определенными генетическими метаболическими заболеваниями.
• Проведение интервенционных методов лечения до включения в исследование, таких как хирургические процедуры, связанные с гидронефрозом (например, пиелопластика) или фармакологические вмешательства (например, длительный прием диуретиков).
• Тяжелые фоновые заболевания, исключающие возможность длительного наблюдения, такие как тяжелые инфекции, дыхательная недостаточность или почечная недостаточность (например, скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73м²).
• Невозможность сотрудничества со стороны законного опекуна из-за психического заболевания, когнитивных нарушений или отказа соблюдать график наблюдения и требования по сбору данных.