- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07390435
Viabilidad y Aceptabilidad de la Recogida de Datos Sociodemográficos en los Ensayos de CCTG (FACTOR)
14 de septiembre de 2026 actualizado por: Canadian Cancer Trials Group
Viabilidad y Aceptabilidad de la Recopilación de Datos Sociodemográficos en los Ensayos del CCTG
Este estudio se lleva a cabo para responder a la siguiente pregunta: ¿Están los pacientes en un ensayo clínico dispuestos a proporcionar respuestas a preguntas sobre sus factores sociales, económicos y ambientales, a veces denominados determinantes sociales de la salud, que afectan las experiencias de salud de las personas y el acceso a la atención.
Estos factores pueden incluir ingresos, educación, empleo, vivienda, apoyos sociales y experiencias con discriminación o estrés.
La participación ayudará a los investigadores a comprender mejor las barreras para participar en ensayos clínicos y el acceso a la atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se anticipa que 1000 personas participarán en este estudio.
La participación en este estudio tomará solo unos 10 minutos o menos.
Se pedirá a los participantes que elijan participar en este estudio que completen un formulario con preguntas en inglés o francés sobre los factores no médicos que influyen en la salud.
Esto incluye preguntar sobre las condiciones y los lugares en los que el participante vive, aprende, trabaja y juega.
También se preguntará a los participantes cómo se sienten al responder estas preguntas.
Los investigadores utilizarán esta información para comprender mejor quién participa en los ensayos clínicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mariam Jafri
- Número de teléfono: 613-533-6430
- Correo electrónico: mjafri@ctg.queensu.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anna Johnson
- Número de teléfono: 613-533-6430
- Correo electrónico: ajohnson@ctg.queensu.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
- Reclutamiento
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
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Contacto:
- Marc Kerba
- Número de teléfono: 403 521-3164
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Reclutamiento
- Cross Cancer Institute
-
Contacto:
- Ericka Wiebe
- Número de teléfono: 780 432-8755
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
- Reclutamiento
- BCCA - Kelowna
-
Contacto:
- Katie Jasper
- Número de teléfono: 250 712-3900
-
Prince George, British Columbia, Canadá, V2M 7E9
- Reclutamiento
- BCCA - Prince George
-
Contacto:
- Andre Gouveia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- Reclutamiento
- BCCA - Vancouver
-
Contacto:
- Leah Lambert
- Número de teléfono: 604 877-6000
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6V5
- Reclutamiento
- BCCA - Victoria
-
Contacto:
- Caroline Holloway
- Número de teléfono: 250 519-5609
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
- Reclutamiento
- Regional Health Authority B, Zone 2
-
Contacto:
- Anthony J. Reiman
- Número de teléfono: 506 648-6884
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
- Aún no reclutando
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Contacto:
- Courtney Coschi
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Reclutamiento
- Kingston Health Sciences Centre
-
Contacto:
- April Swoboda
- Número de teléfono: 613 544-2361
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Reclutamiento
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Contacto:
- Moira Rushton
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Reclutamiento
- Odette Cancer Centre
-
Contacto:
- Amandeep Taggar
- Número de teléfono: 2804 416 480-6165
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1S 4L8
- Reclutamiento
- CHA-Hopital Du St-Sacrement
-
Contacto:
- Claudya Morin
- Número de teléfono: 418 682-7511
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
- Reclutamiento
- Allan Blair Cancer Centre
-
Contacto:
- Ayesha Bashir
- Número de teléfono: 306 766-2691
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
- Reclutamiento
- Saskatoon Cancer Centre
-
Contacto:
- Shahid Ahmed
- Número de teléfono: 306 655-2710
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio está diseñado para incluir a participantes que han dado su consentimiento para un ensayo clínico del CCTG.
Si un paciente da su consentimiento para un ensayo del CCTG pero no se inscribe, seguirá siendo elegible para SC.32S.
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos (≥18 años) con cáncer que cumplan una de las siguientes condiciones:
- Actualmente en proceso de selección y han dado su consentimiento para un ensayo de CCTG (prospectivo).
- Ya inscritos en un ensayo de CCTG en curso y aún en seguimiento (retrospectivo).
Criterios de exclusión:
- Participantes ya inscritos o que se prevé que se inscriban en un ensayo de CCTG que también recopila el Cuestionario SDoH.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la viabilidad de recopilar datos sociodemográficos completos mediante un Cuestionario de DSS estandarizado entre participantes que están siendo seleccionados y que dan su consentimiento para un ensayo del CCTG y participantes ya inscritos en un ensayo del CCTG
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Para evaluar la aceptabilidad de este cuestionario SDoH por parte de los participantes.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Leah Lambert, BCCA - Vancouver Cancer Centre, Vancouver, BC Canada
- Silla de estudio: Michael McKenzie, BCCA - Vancouver Cancer Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SC32S
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
De acuerdo con la política del CCTG.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .