- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07390435
Fattibilità e accettabilità della raccolta di dati sociodemografici nei trial CCTG (FACTOR)
2 giugno 2026 aggiornato da: Canadian Cancer Trials Group
Fattibilità e Accettabilità della Raccolta di Dati Sociodemografici nei Trial CCTG
Questo studio viene condotto per rispondere alla seguente domanda: I pazienti che partecipano a una sperimentazione clinica sono disposti a fornire risposte a domande sui loro fattori sociali, economici e ambientali – talvolta chiamati determinanti sociali della salute – che influenzano le esperienze di salute delle persone e l'accesso alle cure.
Questi fattori possono includere reddito, istruzione, occupazione, alloggio, supporti sociali ed esperienze con discriminazioni o stress.
La partecipazione aiuterà i ricercatori a comprendere meglio le barriere alla partecipazione alle sperimentazioni cliniche e all'accesso all'assistenza sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si prevede che 1000 persone prenderanno parte a questo studio.
La partecipazione a questo studio richiederà solo circa 10 minuti o meno.
Ai partecipanti che scelgono di prendere parte a questo studio verrà chiesto di compilare un modulo con domande in inglese o francese sui fattori non medici che influenzano la salute.
Ciò include domande sulle condizioni e sui luoghi in cui il partecipante vive, impara, lavora e gioca.
Ai partecipanti verrà anche chiesto come si sentono nel rispondere a queste domande.
I ricercatori utilizzeranno queste informazioni per comprendere meglio chi partecipa agli studi clinici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mariam Jafri
- Numero di telefono: 613-533-6430
- Email: mjafri@ctg.queensu.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anna Johnson
- Numero di telefono: 613-533-6430
- Email: ajohnson@ctg.queensu.ca
Luoghi di studio
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Reclutamento
- Regional Health Authority B, Zone 2
-
Contatto:
- Anthony J. Reiman
- Numero di telefono: 506 648-6884
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Reclutamento
- Allan Blair Cancer Centre
-
Contatto:
- Ayesha Bashir
- Numero di telefono: 306 766-2691
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Reclutamento
- Saskatoon Cancer Centre
-
Contatto:
- Shahid Ahmed
- Numero di telefono: 306 655-2710
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio è progettato per includere partecipanti che hanno acconsentito a una sperimentazione clinica CCTG.
Se un paziente acconsente a una sperimentazione CCTG ma non si iscrive, rimarrà idoneo per SC.32S.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Adulti (≥18 anni) affetti da cancro che siano:
- Attualmente in fase di screening e che abbiano dato il consenso a uno studio clinico CCTG (prospettico).
- Già arruolati in uno studio clinico CCTG in corso e ancora in follow-up (retrospettivo).
Criteri di esclusione:
- Partecipanti già arruolati o che si prevede saranno arruolati in uno studio clinico CCTG che raccoglie anche il Questionario SDoH.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutare la fattibilità di raccogliere dati sociodemografici completi tramite un Questionario SDoH standardizzato tra i partecipanti sottoposti a screening e che hanno dato il consenso a una sperimentazione CCTG e i partecipanti già arruolati in una sperimentazione CCTG
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per valutare l'accettabilità di questo questionario sui Determinanti Sociali della Salute (SDoH) da parte dei partecipanti.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Leah Lambert, BCCA - Vancouver Cancer Centre, Vancouver, BC Canada
- Cattedra di studio: Michael McKenzie, BCCA - Vancouver Cancer Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SC32S
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Come da politica CCTG.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro
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Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina
Prove cliniche su Questionario sui Determinanti Sociali della Salute
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University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Association of Pasifika... e altri collaboratoriCompletatoIpertensione | Diabete mellito di tipo 2 | Dislipidemia | Pre-diabete | Sindrome cardiometabolica | Prova di perdita di pesoStati Uniti
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University of MalayaMaharishi Markendeswar University (Deemed to be University)ReclutamentoDiabete mellito | Aderenza ai farmaci | Diabete mellito di tipo 2India
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Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Completato
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University of British ColumbiaReclutamentoIctus, Acuto | Complicanza chirurgica | Ictus, complicazioneCanada
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University of British ColumbiaVancouver General HospitalCompletato
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University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Attivo, non reclutanteBere alcolici | Uso del tabacco | Uso di sostanze | Comportamento sessualeStati Uniti
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University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)TerminatoUso del tabacco | Uso di alcol | Uso di sostanze | Salute sessualeStati Uniti
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Assuta Hospital SystemsCompletatoCompromissione cognitiva lieveIsraele
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CelgeneCompletatoSindromi mielodisplastiche | Mieloma multiplo | Leucemia mieloide acuta | Leucemia, linfocitica, cronicaSpagna
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Buddhist Tzu Chi General HospitalCompletato