- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07390435
Gennemførlighed og accept af indsamling af sociodemografiske data i CCTG-forsøg (FACTOR)
2. juni 2026 opdateret af: Canadian Cancer Trials Group
Gennemførlighed og Acceptabilitet af Indsamling af Sociodemografiske Data i CCTG-Studier
Denne undersøgelse gennemføres for at besvare følgende spørgsmål: Er patienter på en klinisk forsøg parate til at svare på spørgsmål om deres sociale, økonomiske og miljømæssige faktorer - nogle gange kaldet sociale bestemmelsesfaktorer for sundhed - som påvirker folks sundhedsoplevelser og adgang til behandling.
Disse faktorer kan omfatte indkomst, uddannelse, beskæftigelse, boligforhold, social støtte og oplevelser med diskrimination eller stress.
Deltagelse vil hjælpe forskere med bedre at forstå barrierer for deltagelse i kliniske forsøg og adgang til sundhedspleje.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det forventes, at 1000 personer vil deltage i denne undersøgelse.
Deltagelse i denne undersøgelse vil kun tage omkring 10 minutter eller mindre.
Deltagere, der vælger at deltage i denne undersøgelse, vil blive bedt om at udfylde en formular med spørgsmål på engelsk eller fransk om de ikke-medicinske faktorer, der påvirker sundheden.
Dette inkluderer spørgsmål om de forhold og steder, hvor deltageren bor, lærer, arbejder og leger.
Deltagere vil også blive spurgt om, hvordan de har det med at besvare disse spørgsmål.
Forskere vil bruge disse oplysninger til bedre at forstå, hvem der deltager i kliniske forsøg.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mariam Jafri
- Telefonnummer: 613-533-6430
- E-mail: mjafri@ctg.queensu.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anna Johnson
- Telefonnummer: 613-533-6430
- E-mail: ajohnson@ctg.queensu.ca
Studiesteder
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Rekruttering
- Regional Health Authority B, Zone 2
-
Kontakt:
- Anthony J. Reiman
- Telefonnummer: 506 648-6884
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Rekruttering
- Allan Blair Cancer Centre
-
Kontakt:
- Ayesha Bashir
- Telefonnummer: 306 766-2691
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Rekruttering
- Saskatoon Cancer Centre
-
Kontakt:
- Shahid Ahmed
- Telefonnummer: 306 655-2710
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette studie er designet til at inkludere deltagere, der har givet samtykke til et CCTG klinisk forsøg.
Hvis en patient giver samtykke til et CCTG forsøg, men ikke tilmelder sig, forbliver de berettiget til SC.32S.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne (≥18 år) med kræft, som enten:
- I øjeblikket bliver screenet og har givet samtykke til et CCTG-forsøg (prospektivt).
- Allerede er indskrevet i et igangværende CCTG-forsøg og stadig under opfølgning (retrospektivt).
Eksklusionskriterier:
- Deltagere, der allerede er indskrevet eller forventes at blive indskrevet i et CCTG-forsøg, som også indsamler SDoH-spørgeskemaet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At evaluere muligheden for at indsamle omfattende sociodemografiske data via et standardiseret SDoH-spørgeskema blandt deltagere, der bliver screenet og giver samtykke til et CCTG-forsøg, og deltagere, der allerede er indskrevet i et CCTG-forsøg
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at vurdere acceptabiliteten af dette SDoH-spørgeskema for deltagerne.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Leah Lambert, BCCA - Vancouver Cancer Centre, Vancouver, BC Canada
- Studiestol: Michael McKenzie, BCCA - Vancouver Cancer Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SC32S
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Som følge af CCTG-politik.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spørgeskema om sociale sundhedsdeterminanter
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Sociale determinanter for sundhed (SDOH)Forenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
University of MinhoTilmelding efter invitationFedme | OvervægtigPortugal
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of British ColumbiaRekrutteringSlagtilfælde, Akut | Kirurgisk komplikation | Slagtilfælde, KomplikationCanada
-
University of British ColumbiaVancouver General HospitalAfsluttetSlagtilfælde, Akut | Slagtilfælde, KomplikationCanada
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringHIV/AIDSForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlkohol drikke | Brug af tobak | Stofbrug | Seksuel adfærdForenede Stater
-
Yangzhou UniversityAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Sundhedsuddannelse | Selvkontrol | Frygt for hypoglykæmi | Nedsat bevidsthed om hypoglykæmiKina