- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07390435
Machbarkeit und Akzeptanz der Erhebung soziodemografischer Daten in CCTG-Studien (FACTOR)
2. Juni 2026 aktualisiert von: Canadian Cancer Trials Group
Durchführbarkeit und Akzeptanz der Erhebung soziodemografischer Daten in CCTG-Studien
Diese Studie wird durchgeführt, um die folgende Frage zu beantworten: Sind Patienten in einer klinischen Studie bereit, Antworten auf Fragen zu ihren sozialen, wirtschaftlichen und umweltbezogenen Faktoren – manchmal auch soziale Determinanten der Gesundheit genannt – zu geben, die die gesundheitlichen Erfahrungen der Menschen und den Zugang zur Versorgung beeinflussen.
Diese Faktoren können Einkommen, Bildung, Beschäftigung, Wohnsituation, soziale Unterstützung und Erfahrungen mit Diskriminierung oder Stress umfassen.
Die Teilnahme wird Forschern helfen, Barrieren für die Teilnahme an klinischen Studien und den Zugang zur Gesundheitsversorgung besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird erwartet, dass 1000 Personen an dieser Studie teilnehmen.
Die Teilnahme an dieser Studie dauert nur etwa 10 Minuten oder weniger.
Teilnehmer, die sich für die Teilnahme an dieser Studie entscheiden, werden gebeten, ein Formular mit Fragen auf Englisch oder Französisch über die nicht-medizinischen Faktoren auszufüllen, die die Gesundheit beeinflussen.
Dazu gehören Fragen zu den Bedingungen und Orten, an denen der Teilnehmer lebt, lernt, arbeitet und spielt.
Die Teilnehmer werden auch gefragt, wie sie sich beim Beantworten dieser Fragen fühlen.
Die Forscher werden diese Informationen nutzen, um besser zu verstehen, wer an klinischen Studien teilnimmt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mariam Jafri
- Telefonnummer: 613-533-6430
- E-Mail: mjafri@ctg.queensu.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anna Johnson
- Telefonnummer: 613-533-6430
- E-Mail: ajohnson@ctg.queensu.ca
Studienorte
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Rekrutierung
- Regional Health Authority B, Zone 2
-
Kontakt:
- Anthony J. Reiman
- Telefonnummer: 506 648-6884
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Rekrutierung
- Allan Blair Cancer Centre
-
Kontakt:
- Ayesha Bashir
- Telefonnummer: 306 766-2691
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Rekrutierung
- Saskatoon Cancer Centre
-
Kontakt:
- Shahid Ahmed
- Telefonnummer: 306 655-2710
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie ist für Teilnehmer konzipiert, die einem CCTG-Studienprotokoll zugestimmt haben.
Wenn ein Patient einem CCTG-Studienprotokoll zustimmt, aber nicht teilnimmt, bleibt er für SC.32S geeignet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene (≥18 Jahre) mit Krebs, die entweder:
- Derzeit für eine CCTG-Studie gescreent und einwilligungsfähig sind (prospektiv).
- Bereits in eine laufende CCTG-Studie eingeschrieben sind und noch unter Nachbeobachtung stehen (retrospektiv).
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die bereits in eine CCTG-Studie eingeschrieben sind oder voraussichtlich eingeschrieben werden, die ebenfalls den SDoH-Fragebogen erhebt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zur Bewertung der Machbarkeit der Erfassung umfassender soziodemografischer Daten über einen standardisierten SDoH-Fragebogen bei Teilnehmern, die für eine CCTG-Studie gescreent und eingewilligt werden, und bei Teilnehmern, die bereits in eine CCTG-Studie eingeschrieben sind
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Um die Akzeptanz dieses SDoH-Fragebogens bei den Teilnehmern zu bewerten.
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Leah Lambert, BCCA - Vancouver Cancer Centre, Vancouver, BC Canada
- Studienstuhl: Michael McKenzie, BCCA - Vancouver Cancer Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SC32S
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Gemäß CCTG-Richtlinie.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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