- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07390435
Proveditelnost a přijatelnost sběru sociodemografických údajů v CCTG studiích (FACTOR)
2. června 2026 aktualizováno: Canadian Cancer Trials Group
Tato studie je prováděna za účelem zodpovězení následující otázky: Jsou pacienti zapojení do klinického hodnocení ochotni odpovídat na otázky týkající se jejich sociálních, ekonomických a environmentálních faktorů – někdy nazývaných sociální determinanty zdraví – které ovlivňují zdravotní zkušenosti lidí a přístup k péči.
Tyto faktory mohou zahrnovat příjem, vzdělání, zaměstnání, bydlení, sociální podporu a zkušenosti s diskriminací nebo stresem.
Účast pomůže výzkumníkům lépe pochopit překážky v účasti na klinických hodnoceních a přístupu ke zdravotní péči.
Přehled studie
Detailní popis
Předpokládá se, že se této studie zúčastní 1000 osob.
Účast na této studii zabere pouze asi 10 minut nebo méně.
Účastníci, kteří se rozhodnou zúčastnit této studie, budou požádáni o vyplnění formuláře s otázkami v angličtině nebo francouzštině o nemedicínských faktorech, které ovlivňují zdraví.
To zahrnuje dotazy na podmínky a místa, kde účastník žije, učí se, pracuje a baví se.
Účastníci budou také dotázáni, jak se cítí při odpovídání na tyto otázky.
Výzkumníci použijí tyto informace k lepšímu pochopení toho, kdo se účastní klinických studií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mariam Jafri
- Telefonní číslo: 613-533-6430
- E-mail: mjafri@ctg.queensu.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anna Johnson
- Telefonní číslo: 613-533-6430
- E-mail: ajohnson@ctg.queensu.ca
Studijní místa
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Nábor
- Regional Health Authority B, Zone 2
-
Kontakt:
- Anthony J. Reiman
- Telefonní číslo: 506 648-6884
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Nábor
- Allan Blair Cancer Centre
-
Kontakt:
- Ayesha Bashir
- Telefonní číslo: 306 766-2691
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Nábor
- Saskatoon Cancer Centre
-
Kontakt:
- Shahid Ahmed
- Telefonní číslo: 306 655-2710
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie je navržena tak, aby zahrnovala účastníky, kteří souhlasili s klinickým hodnocením CCTG.
Pokud pacient souhlasí s hodnocením CCTG, ale není do něj zařazen, zůstane způsobilý pro SC.32S.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí (≥18 let) s nádorovým onemocněním, kteří jsou buď:
- Aktuálně vyšetřováni a dali souhlas k účasti v CCTG studii (prospektivní).
- Již zařazeni do probíhající CCTG studie a stále jsou sledováni (retrospektivní).
Vylučovací kritéria:
- Účastníci již zařazení nebo očekávaní k zařazení do CCTG studie, která také sbírá dotazník SDoH.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pro vyhodnocení proveditelnosti shromažďování komplexních sociodemografických údajů prostřednictvím standardizovaného dotazníku SDoH mezi účastníky, kteří jsou vyšetřováni a souhlasí se zařazením do klinické studie CCTG, a účastníky, kteří jsou již do klinické studie CCTG zařazeni
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pro posouzení přijatelnosti tohoto dotazníku SDoH pro účastníky.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Leah Lambert, BCCA - Vancouver Cancer Centre, Vancouver, BC Canada
- Studijní židle: Michael McKenzie, BCCA - Vancouver Cancer Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SC32S
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
V souladu s politikou CCTG.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazník sociálních determinantů zdraví
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktivní, ne náborPití alkoholu | Užívání tabáku | Použití látky | Sexuální chováníSpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkončenoUžívání tabáku | Užívání alkoholu | Použití látky | Sexuální zdravíSpojené státy
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)StaženoCovid19 | Očkování
-
Assuta Hospital SystemsDokončeno
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaZápis na pozvánkuSnížení rizika kardiovaskulárních onemocněníSpojené státy
-
Qassim UniversityZatím nenabíráme
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoSexuální dysfunkce | Rakovina prostaty | Mužská erektilní poruchaSpojené státy
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNáborPooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce | Celková anestezie | Ischemická mrtvice, akutní | Celková intravenózní anestézie | TrombektomieTchaj-wan
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)NáborDětská rakovina | PřežitíSpojené státy