- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07390435
A társadalmi-demográfiai adatok gyűjtésének megvalósíthatósága és elfogadottsága a CCTG vizsgálatokban (FACTOR)
2026. szeptember 14. frissítette: Canadian Cancer Trials Group
Ezt a tanulmányt azért végezzük, hogy megválaszoljuk a következő kérdést: Hajlandóak-e a klinikai vizsgálaton résztvevő betegek válaszolni olyan kérdésekre, amelyek a társadalmi, gazdasági és környezeti tényezőkkel kapcsolatosak – amelyeket néha az egészség társadalmi meghatározóinak is neveznek –, és amelyek befolyásolják az emberek egészségügyi tapasztalatait és az ellátáshoz való hozzáférését.
Ezek a tényezők magukban foglalhatják a jövedelmet, az oktatást, a foglalkoztatást, a lakhatást, a társadalmi támogatásokat, valamint a diszkriminációval vagy stresszel kapcsolatos tapasztalatokat.
A részvétel segíteni fog a kutatóknak abban, hogy jobban megértsék a klinikai vizsgálatokban való részvétel és az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés akadályait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azt várják, hogy 1000 ember vesz részt ebben a vizsgálatban.
A részvétel ebben a vizsgálatban csak körülbelül 10 percet vagy kevesebbet vesz igénybe.
Azok a résztvevők, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek ebben a vizsgálatban, egy űrlapot kell kitölteniük angol vagy francia nyelven, amely az egészséget befolyásoló nem orvosi tényezőkről kérdez.
Ez magában foglalja a résztvevő élet-, tanulási-, munkavégzési és szórakozási körülményeinek és helyeinek feltérképezését.
A résztvevőket arra is megkérdezik, hogyan érzik magukat az ezekre a kérdésekre adott válaszokkal kapcsolatban.
A kutatók ezt az információt arra használják fel, hogy jobban megértsék, kik vesznek részt a klinikai vizsgálatokban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mariam Jafri
- Telefonszám: 613-533-6430
- E-mail: mjafri@ctg.queensu.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anna Johnson
- Telefonszám: 613-533-6430
- E-mail: ajohnson@ctg.queensu.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Toborzás
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Marc Kerba
- Telefonszám: 403 521-3164
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Toborzás
- Cross Cancer Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Ericka Wiebe
- Telefonszám: 780 432-8755
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- Toborzás
- BCCA - Kelowna
-
Kapcsolatba lépni:
- Katie Jasper
- Telefonszám: 250 712-3900
-
Prince George, British Columbia, Kanada, V2M 7E9
- Toborzás
- BCCA - Prince George
-
Kapcsolatba lépni:
- Andre Gouveia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Toborzás
- BCCA - Vancouver
-
Kapcsolatba lépni:
- Leah Lambert
- Telefonszám: 604 877-6000
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
- Toborzás
- BCCA - Victoria
-
Kapcsolatba lépni:
- Caroline Holloway
- Telefonszám: 250 519-5609
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Toborzás
- Regional Health Authority B, Zone 2
-
Kapcsolatba lépni:
- Anthony J. Reiman
- Telefonszám: 506 648-6884
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Még nincs toborzás
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Courtney Coschi
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Toborzás
- Kingston Health Sciences Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- April Swoboda
- Telefonszám: 613 544-2361
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Toborzás
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Moira Rushton
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Toborzás
- Odette Cancer Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Amandeep Taggar
- Telefonszám: 2804 416 480-6165
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Toborzás
- CHA-Hopital Du St-Sacrement
-
Kapcsolatba lépni:
- Claudya Morin
- Telefonszám: 418 682-7511
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Toborzás
- Allan Blair Cancer Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayesha Bashir
- Telefonszám: 306 766-2691
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Toborzás
- Saskatoon Cancer Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Shahid Ahmed
- Telefonszám: 306 655-2710
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány úgy van megtervezve, hogy olyan résztvevőket vonjon be, akik beleegyeztek egy CCTG klinikai vizsgálatba.
Ha egy beteg beleegyezik egy CCTG vizsgálatba, de nem iratkozik be, akkor továbbra is jogosult lesz az SC.32S-re.
Leírás
Bevonási kritériumok:
Felnőtt (≥18 éves) rákbeteg páciensek, akik:
- Jelenleg CCTG vizsgálatba történő felvétel előtti szűrésen és beleegyezésen esnek át (prospektív).
- Már be vannak iktatva egy folyamatban lévő CCTG vizsgálatba, és továbbra is nyomon követés alatt állnak (retrospektív).
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik már be vannak iktatva vagy várhatóan be fognak iktatódni egy olyan CCTG vizsgálatba, amely szintén gyűjti a SDoH kérdőívet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A CGBT vizsgálatba szűrésen és beleegyezésen átesett résztvevők, valamint a CGBT vizsgálatba már bekerült résztvevők körében a standardizált SDoH Kérdőív segítségével történő átfogó társadalmi-demográfiai adatok gyűjtésének megvalósíthatóságának értékelése
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak felmérésére, hogy a résztvevők mennyire találják elfogadhatónak ezt az SDoH kérdőívet.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Leah Lambert, BCCA - Vancouver Cancer Centre, Vancouver, BC Canada
- Tanulmányi szék: Michael McKenzie, BCCA - Vancouver Cancer Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SC32S
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A CCTG irányelve szerint.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .