- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07390435
Viabilidade e Aceitabilidade da Recolha de Dados Sociodemográficos em Ensaios CCTG (FACTOR)
14 de setembro de 2026 atualizado por: Canadian Cancer Trials Group
Este estudo está a ser realizado para responder à seguinte questão: Os pacientes que participam num ensaio clínico estão dispostos a fornecer respostas a perguntas sobre os seus fatores sociais, económicos e ambientais - por vezes denominados determinantes sociais da saúde - que afetam as experiências de saúde das pessoas e o acesso aos cuidados de saúde.
Estes fatores podem incluir rendimento, educação, emprego, habitação, apoios sociais e experiências de discriminação ou stresse.
A participação ajudará os investigadores a compreender melhor as barreiras à participação em ensaios clínicos e ao acesso aos cuidados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Prevê-se que 1000 pessoas participem neste estudo.
A participação neste estudo levará apenas cerca de 10 minutos ou menos.
Os participantes que escolherem participar neste estudo serão solicitados a preencher um formulário com perguntas em inglês ou francês sobre os fatores não médicos que influenciam a saúde.
Isso inclui perguntas sobre as condições e os locais em que o participante vive, aprende, trabalha e brinca.
Também será perguntado aos participantes como se sentem ao responder a estas perguntas.
Os investigadores usarão esta informação para compreender melhor quem participa em ensaios clínicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mariam Jafri
- Número de telefone: 613-533-6430
- E-mail: mjafri@ctg.queensu.ca
Estude backup de contato
- Nome: Anna Johnson
- Número de telefone: 613-533-6430
- E-mail: ajohnson@ctg.queensu.ca
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
- Recrutamento
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
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Contato:
- Marc Kerba
- Número de telefone: 403 521-3164
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Recrutamento
- Cross Cancer Institute
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Contato:
- Ericka Wiebe
- Número de telefone: 780 432-8755
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
- Recrutamento
- BCCA - Kelowna
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Contato:
- Katie Jasper
- Número de telefone: 250 712-3900
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Prince George, British Columbia, Canadá, V2M 7E9
- Recrutamento
- BCCA - Prince George
-
Contato:
- Andre Gouveia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- Recrutamento
- BCCA - Vancouver
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Contato:
- Leah Lambert
- Número de telefone: 604 877-6000
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6V5
- Recrutamento
- BCCA - Victoria
-
Contato:
- Caroline Holloway
- Número de telefone: 250 519-5609
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
- Recrutamento
- Regional Health Authority B, Zone 2
-
Contato:
- Anthony J. Reiman
- Número de telefone: 506 648-6884
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
- Ainda não está recrutando
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Contato:
- Courtney Coschi
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Recrutamento
- Kingston Health Sciences Centre
-
Contato:
- April Swoboda
- Número de telefone: 613 544-2361
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Recrutamento
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Contato:
- Moira Rushton
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Recrutamento
- Odette Cancer Centre
-
Contato:
- Amandeep Taggar
- Número de telefone: 2804 416 480-6165
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1S 4L8
- Recrutamento
- CHA-Hopital Du St-Sacrement
-
Contato:
- Claudya Morin
- Número de telefone: 418 682-7511
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
- Recrutamento
- Allan Blair Cancer Centre
-
Contato:
- Ayesha Bashir
- Número de telefone: 306 766-2691
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
- Recrutamento
- Saskatoon Cancer Centre
-
Contato:
- Shahid Ahmed
- Número de telefone: 306 655-2710
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo está desenhado para incluir participantes que tenham consentido num ensaio clínico da CCTG.
Se um doente consentir num ensaio da CCTG mas não se inscrever, permanecerá elegível para o SC.32S.
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos (≥18 anos) com cancro que:
- Estejam atualmente a ser rastreados e tenham dado consentimento para um ensaio CCTG (prospetivo).
- Já estejam inscritos num ensaio CCTG em curso e ainda sob acompanhamento (retrospetivo).
Critérios de Exclusão:
- Participantes já inscritos ou que se espera que se inscrevam num ensaio CCTG que também recolhe o Questionário de Determinantes Sociais da Saúde (SDoH).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar a viabilidade de recolher dados sociodemográficos abrangentes através de um Questionário SDoH padronizado entre participantes em processo de triagem e consentimento para um ensaio CCTG e participantes já inscritos num ensaio CCTG
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para avaliar a aceitabilidade deste questionário de SDoH pelos participantes.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Leah Lambert, BCCA - Vancouver Cancer Centre, Vancouver, BC Canada
- Cadeira de estudo: Michael McKenzie, BCCA - Vancouver Cancer Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SC32S
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
De acordo com a política da CCTG.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .