El Valor de la Imagen de Fluorescencia del Infrarrojo Cercano en la Protección del Nervio Laríngeo Recurrente Durante la Esofagectomía Mínimamente Invasiva

Definición e Importancia: Este es el indicador principal para verificar la hipótesis de investigación. Se refiere a la proporción de pacientes con disfunción objetivamente confirmada del nervio laríngeo recurrente unilateral o bilateral después de una esofagectomía radical por cáncer de esófago. Se comparará la diferencia en esta incidencia entre el grupo guiado por fluorescencia con ICG y el grupo de cirugía convencional (control).

Método de Evaluación: Realizado 7 días después de la operación (permitiendo la resolución del edema agudo) por un otorrinolaringólogo o patólogo del habla y lenguaje independiente, cegado a la asignación de grupo del paciente, utilizando laringoscopia de fibra óptica.

Indicadores Cuantitativos: Incidencia = (Número de pacientes diagnosticados con parálisis del nervio laríngeo recurrente en cada grupo / Número total de pacientes en ese grupo) × 100%.

Definición: Distingue la naturaleza de la lesión nerviosa. La lesión temporal se refiere a la función nerviosa que se recupera en un plazo de 6 meses postoperatorios; la lesión permanente se refiere a la función que no se ha recuperado después de 6 meses.

Método de evaluación: Repetir la laringoscopia con fibra óptica a los 1, 3, 6 y 12 meses postoperatorios.

Indicadores cuantitativos: Calcular la proporción de lesiones temporales y permanentes tanto entre las lesiones totales como entre la población total de pacientes.

Definición: Evalúa las consecuencias funcionales derivadas de una lesión del RLN.

Método de evaluación:

(1) Evaluación de la voz: Utilizar cuestionarios validados reportados por el paciente, como el Voice Handicap Index-10 (VHI-10).

【Consejos: El Voice Handicap Index-10 (VHI-10) tiene un rango de puntuación de 0 a 40; una puntuación más alta indica que la discapacidad vocal tiene un mayor impacto en la vida diaria.】

Indicadores cuantitativos:

(1) Proporción de pacientes con una puntuación total del VHI-10 ≥ 15 (indicando una discapacidad vocal moderada o peor) en un momento postoperatorio específico (por ejemplo, 1 mes).

Definición: Verifica si la preservación del nervio guiada por ICG compromete la radicalidad oncológica de la linfadenectomía.

Método de Evaluación: Basado en el informe patológico postoperatorio final.

Indicadores Cuantitativos:

(1) Número total de ganglios linfáticos extraídos de las regiones bilaterales del RLN (izquierda + derecha) por grupo.

Definición: La lesión del RLN predispone a la aspiración y la neumonía, lo que convierte a este en un indicador crucial de seguridad clínica.

Método de evaluación: Utilice definiciones estandarizadas, como la clasificación de Clavien-Dindo o las definiciones del Grupo de Consenso de Complicaciones de la Esofagectomía (ECCG), para registrar neumonía, insuficiencia respiratoria, SDRA, etc., que ocurran dentro de los 30 días posteriores a la operación.

Indicadores cuantitativos: Proporción de pacientes que experimentan complicaciones pulmonares de Grado II o superior.

Definición: Evalúa las consecuencias funcionales resultantes de una lesión del RLN.

Método de evaluación:

(1) Evaluación de la deglución: Utilice el Inventario de Disfagia M.D. Anderson (MDADI). 【Consejos: El MDADI consta de 20 ítems y cubre cuatro dominios: global, emocional, funcional y físico. Utiliza una escala Likert de 5 puntos para la puntuación, y tanto las puntuaciones de los dominios como la puntuación total van de 0 a 100 puntos. Una puntuación más alta indica una mejor función de deglución y calidad de vida.】

Indicadores cuantitativos:

(1) Comparación intergrupal de las puntuaciones totales del MDADI o de las puntuaciones de las subescalas.

Definición: Refleja el perfil general de recuperación después de la cirugía.

Indicadores cuantitativos:

(1) Duración de la estancia postoperatoria (LOS): Número de días desde la cirugía hasta cumplir los criterios de alta.

Definición: Verifica si la preservación de nervios guiada por ICG compromete la radicalidad oncológica de la linfadenectomía.

Método de Evaluación: Basado en el informe patológico postoperatorio final.

Indicadores Cuantitativos:

(1) Tasa de Metástasis Positiva en esta región (número de ganglios linfáticos metastásicos / número total extraído).

Definición: Refleja el perfil general de recuperación después de la cirugía.

Indicadores cuantitativos:

(1) Tasa de reingreso no planificado a 30 días: En particular, la tasa de reingreso debido a neumonía, disfagia o problemas relacionados con la ronquera.