Llamada por la Vida Sepsis (C4L-Sepsis)

La sepsis es una disfunción orgánica potencialmente mortal causada por una respuesta del huésped desregulada a una infección. La mortalidad atribuible a la sepsis en el África subsahariana (ASS) es alta, con una mortalidad hospitalaria en algunos entornos que se acerca al 40%. Los estudios muestran que la mortalidad entre los niños menores de 5 años hospitalizados con sepsis sigue siendo alta dentro de los primeros 6 meses después del alta. Además, se ha observado una alta mortalidad en otras poblaciones dentro del ASS, con factores como la infección por VIH asociados con un mayor riesgo. Reducir las muertes por sepsis contribuye al logro de los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS), en particular el ODS 3 para reducir la mortalidad materna (3.1), la mortalidad neonatal y de menores de cinco años (3.2), y la carga de mortalidad por enfermedades transmisibles (3.3) y mejorar la cobertura sanitaria universal (3.8). La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha reconocido la sepsis como una prioridad mundial, y los entornos de bajos y medianos ingresos se ven particularmente afectados. En el ASS, la sepsis se asocia comúnmente con enfermedades infecciosas como la malaria, el Virus de la Inmunodeficiencia Humana/Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (VIH/SIDA), la neumonía, la tuberculosis y la diarrea. Las pautas de la Campaña Sobrevivir a la Sepsis (SSC) se han convertido en estándar en algunos entornos. Sin embargo, se sabe poco sobre el estado de los pacientes después del alta. Este estudio tiene como objetivo evaluar dos estrategias de seguimiento post-alta para pacientes adultos con sepsis. La duración del estudio es de 45 meses, los participantes recibirán la intervención hasta 90 días después del alta.

Descripción de la intervención: Estrategia de seguimiento post-alta 1: Intervención de Alta Mejorada (EDI) Estrategia de seguimiento post-alta 2: EDI más Respuesta de Voz Interactiva (IVR)

Objetivos:

El estudio tiene como objetivo evaluar dos estrategias de seguimiento post-alta para pacientes adultos hospitalizados con sepsis, centrándose en su eficacia para reducir la mortalidad a los 90 días, y su efecto en el regreso al seguimiento, el número de reingresos y la calidad de vida.

Punto final de eficacia primaria

• Mortalidad por todas las causas a los 90 días después del alta Puntos finales secundarios
• Tiempo hasta la muerte
• Mortalidad por todas las causas a los 28 días
• Asistencia a la consulta de control dentro de los 14 días posteriores al alta
• Reingreso dentro de los 28 y 90 días
• Días vivos y fuera del hospital (DAOH)
• Puntuación de calidad de vida (Línea de base vs 28 días y Línea de base vs 90 días)
• Diferencias en las características demográficas y clínicas basales (por ejemplo, edad, sexo, gravedad de la enfermedad, comorbilidades, valores clave de laboratorio) entre los participantes aleatorizados y los fallos de cribado. Diseño del estudio: Este es un estudio de intervención abierto, aleatorizado, paralelo, con dos estrategias de seguimiento post-alta: 1) EDI; o 2) EDI más sistema IVR. Se aplicará una aleatorización de asignación fija en una proporción 1:1 a cada brazo del estudio.

Tamaño de la muestra: Se inscribirá competitivamente un total de 1.410 (705 por brazo) de los cuatro países (Uganda, Nigeria, Ghana y Mozambique) en todos los sitios.