Evaluar el efecto de la resina compuesta liberadora de flúor en la prevención de lesiones de mancha blanca durante el tratamiento con alineadores transparentes

Objetivo del Estudio:

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la resina compuesta liberadora de flúor como aditamentos en la prevención del desarrollo de lesiones de mancha blanca (WSLs) durante la terapia de alineadores transparentes en comparación con un grupo control de boca dividida.

Material y métodos:

Diseño del Estudio:

Cada participante tendrá un lado de la boca asignado a la intervención con resina compuesta liberadora de flúor como aditamentos, mientras que el lado contralateral será asignado a resina compuesta convencional como aditamentos.

Cálculo del tamaño de muestra:

El cálculo del tamaño de muestra se basó en el efecto de la resina compuesta liberadora de flúor en la prevención de lesiones de mancha blanca durante la terapia de alineadores transparentes: que se obtuvo de la investigación más similar de Abdullah et al. Usando el programa G power versión 3.1.9.7 para calcular el tamaño de muestra basado en un tamaño del efecto de 1.08 que se basa en el área media de las manchas blancas, usando una prueba de 2 colas, error α = 0.05 y potencia = 95%, el tamaño de muestra total calculado será de 24 en cada grupo. Para mitigar el impacto potencial de una tasa de abandono anticipada del 20%, el objetivo de reclutamiento se incrementó a 30 pacientes por grupo de tratamiento, con el objetivo de garantizar una potencia estadística adecuada en la muestra final analizada.

Criterios de Inclusión:

• Pacientes de 16 a 24 años.
• Buena salud general y bucal.
• Apiñamiento dental leve por arcada (≤ 4 mm).

Criterios de Exclusión:

• Condiciones sistémicas que afecten el movimiento dental (ej., diabetes, trastornos óseos).
• Pacientes con labio leporino y paladar hendido.
• Tratamiento ortodóntico previo.
• Fluorosis dental.
• Dientes hipocalcificados o desmineralización visible.

Intervenciones:

1. Escaneo Oral Inicial:

   Se realizará un escaneo oral 3D de la arcada a tratar utilizando un escáner intraoral digital.

2. Fabricación de Alineadores:

   Los alineadores se fabricarán utilizando técnicas de termoformado. Grupo de Intervención (Lado Experimental): aplicación de una resina compuesta liberadora de flúor en el lado indicado de la boca como aditamentos. Grupo Control (Lado Control): aplicación de resina compuesta convencional como aditamentos.

3. Colocación de Alineadores: los alineadores se ajustarán y los pacientes los usarán continuamente, excepto durante las comidas y el cepillado.

Medidas de Resultado:

Resultado Primario: Incidencia y Severidad de las Lesiones de Mancha Blanca Medidas en la línea base, tercer (T1) y sexto (T2) meses.

1. Fluorescencia láser (DIAGNOdent), lesión definida como tener una puntuación numérica igual o superior a (14).

Resultado Secundario:

1. Salud del Ligamento Periodontal (PDL) utilizando: Índice de Profundidad de Bolsa (PDI)
2. Sangrado e Inflamación Gingival

Duración del estudio:

• Este estudio se sugiere que se complete en 12 meses.