Avaliar o Efeito da Resina Composta Libertadora de Flúor na Prevenção de Lesões de Manchas Brancas Durante a Terapia com Alinhadores Transparentes

Objetivo do Estudo:

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da resina composta libertadora de flúor como anexos na prevenção do desenvolvimento de lesões de mancha branca (LMB) durante a terapia com alinhadores transparentes, em comparação com um grupo controlo de boca dividida.

Material e métodos:

Desenho do Estudo:

Cada participante terá um lado da boca designado para a intervenção com resina composta libertadora de flúor como anexos, enquanto o lado contralateral será designado para resina composta convencional como anexos.

Cálculo do tamanho da amostra:

O cálculo do tamanho da amostra baseou-se no efeito da resina composta libertadora de flúor na prevenção de Lesões de Mancha Branca durante a Terapia com Alinhadores Transparentes: que foi obtido da investigação mais semelhante de Abdullah et al. Utilizando o programa G power versão 3.1.9.7 para calcular o tamanho da amostra com base num tamanho de efeito de 1,08, que se baseia na área média das manchas brancas, utilizando um teste bicaudal, erro α = 0,05 e poder = 95%, o tamanho total calculado da amostra será de 24 em cada grupo. Para mitigar o impacto potencial de uma taxa de desistência antecipada de 20%, o objetivo de recrutamento foi aumentado para 30 pacientes por grupo de tratamento, visando garantir poder estatístico adequado na amostra final analisada.

Critérios de Inclusão:

• Pacientes com idades entre os 16 e os 24 anos.
• Boa saúde geral e oral.
• Apinhamento dentário ligeiro por arcada (≤ 4 mm).

Critérios de Exclusão:

• Condições sistémicas que afetem o movimento dentário (por exemplo, diabetes, doenças ósseas).
• Pacientes com fenda labial e palatina.
• Tratamento ortodôntico prévio.
• Fluorose dentária.
• Dentes hipocalcificados ou desmineralização visível.

Intervenções:

1. Digitalização Oral Inicial:

   Será realizada uma digitalização oral 3D da arcada a tratar utilizando um scanner intraoral digital.

2. Fabrico dos Alinhadores:

   Os alinhadores serão fabricados utilizando técnicas de termoformação. Grupo de Intervenção (Lado Experimental): aplicação de uma resina composta libertadora de flúor no lado indicado da boca como anexos.

   Grupo de Controlo (Lado Controlo): aplicação de resina composta convencional como anexos.

3. Colocação dos Alinhadores: os alinhadores serão ajustados e os pacientes usá-los-ão continuamente, exceto durante as refeições e a escovagem.

Medidas de Resultado:

Resultado Primário: Incidência e Gravidade das Lesões de Mancha Branca Medidas na linha de base, terceiro (T1) e sexto (T2) meses.

1. Fluorescência a laser (DIAGNOdent), lesão definida como tendo uma pontuação numérica igual ou superior a (14).

Resultado Secundário:

1. Saúde do Ligamento Periodontal (LPD) utilizando: Índice de Profundidade de Bolsa (IPB)
2. Sangramento e Inflamação Gengival

Duração do estudo:

• Este estudo está previsto para terminar em 12 meses.