Bewertung der Wirkung von fluoridfreisetzendem Komposit auf die Prävention von White-Spot-Läsionen während der Clear-Aligner-Therapie

Ziel der Studie:

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von fluoridfreisetzendem Kompositkunststoff als Attachments auf die Prävention von White-Spot-Läsionen (WSLs) während der Clear-Aligner-Therapie im Vergleich zu einer gespaltenen Mund-Kontrollgruppe zu bewerten.

Material und Methoden:

Studiendesign:

Jeder Teilnehmer erhält eine Seite des Mundes, die der Intervention mit fluoridfreisetzendem Komposit als Attachments zugewiesen wird, während die kontralaterale Seite herkömmlichem Komposit als Attachments zugewiesen wird.

Stichprobenberechnung:

Die Stichprobenberechnung basierte auf der Wirkung von fluoridfreisetzendem Kompositkunststoff auf die Prävention von White-Spot-Läsionen während der Clear-Aligner-Therapie, die aus der ähnlichsten Forschung von Abdullah et al. entnommen wurde. Unter Verwendung des G-Power-Programms Version 3.1.9.7 zur Berechnung der Stichprobengröße basierend auf einer Effektgröße von 1,08, die auf der mittleren Fläche der weißen Flecken basiert, unter Verwendung eines zweiseitigen Tests, α-Fehler = 0,05 und Power = 95%, beträgt die berechnete Gesamtstichprobengröße 24 in jeder Gruppe. Um die potenzielle Auswirkung einer erwarteten Ausfallrate von 20% abzumildern, wurde das Rekrutierungsziel auf 30 Patienten pro Behandlungsgruppe erhöht, um eine angemessene statistische Power in der endgültig analysierten Stichprobe sicherzustellen.

Einschlusskriterien:

• Patienten im Alter von 16-24 Jahren.
• Gute allgemeine und orale Gesundheit.
• Leichte Zahnengstände pro Zahnbogen (≤ 4 mm).

Ausschlusskriterien:

• Systemische Erkrankungen, die die Zahnbewegung beeinflussen (z.B. Diabetes, Knochenerkrankungen).
• Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalte.
• Frühere kieferorthopädische Behandlung.
• Zahnfluorose.
• Hypokalzifizierte Zähne oder sichtbare Demineralisierung.

Interventionen:

1. Erster Oral-Scan:

   Ein 3D-Oral-Scan des zu behandelnden Zahnbogens wird mit einem digitalen Intraoralscanner durchgeführt.

2. Aligner-Herstellung:

   Aligner werden mit Thermoformtechniken hergestellt. Interventionsgruppe (experimentelle Seite): Anwendung eines fluoridfreisetzenden Komposits auf der angegebenen Seite des Mundes als Attachments. Kontrollgruppe (Kontrollseite): Anwendung von herkömmlichem Komposit als Attachments.

3. Aligner-Platzierung: Die Aligner werden angepasst, und die Patienten tragen sie kontinuierlich, außer beim Essen und Zähneputzen.

Ergebnisparameter:

Primärer Endpunkt: Inzidenz und Schweregrad von White-Spot-Läsionen gemessen zu Beginn, im dritten (T1) und sechsten (T2) Monat.

1. Laserfluoreszenz (DIAGNOdent), Läsion definiert als mit einem numerischen Wert gleich oder höher als (14).

Sekundärer Endpunkt:

1. Parodontalband (PDL)-Gesundheit unter Verwendung von: Taschentiefenindex (PDI)
2. Zahnfleischbluten und Entzündung

Studiendauer:

• Diese Studie soll in 12 Monaten abgeschlossen sein.