Arvioi fluoripitoisen komposiittihartsin vaikutusta valkoisten täplälesioiden ehkäisyssä kirkkaiden kohdistimien hoidon aikana

Tutkimuksen tavoite:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fluorin vapauttavan komposiittihartsin kiinnikkeiden vaikutusta valkoisten täplien (WSL) kehittymisen ehkäisyssä kirkkaiden kohdistimien hoidon aikana verrattuna suun puolittain kontrolloituun ryhmään.

Aineisto ja menetelmät:

Tutkimussuunnittelu:

Jokaisella osallistujalla on toinen suun puoli määrätty fluorin vapauttavan komposiitin interventioon kiinnikkeinä, kun taas vastakkaiselle puolelle määrätään perinteinen komposiitti kiinnikkeinä.

Otoskoko:

Otoskoon laskenta perustui fluorin vapauttavan komposiittihartsin vaikutukseen valkoisten täplien ehkäisyssä kirkkaiden kohdistimien hoidon aikana: se haettiin vastaavimmasta tutkimuksesta Abdullah et al. G-power-ohjelmalla versio 3.1.9.7 laskettiin otoskoko 1,08:n vaikutuskoon perusteella, joka perustuu valkoisten täplien keskimääräiseen pinta-alaan, käyttäen kaksisuuntaista testiä, α-virhe = 0,05 ja testiteho = 95 %, jolloin laskettu kokonaisotoskoko on 24 kussakin ryhmässä. Odotetun 20 %:n keskeytysprosentin mahdollisen vaikutuksen lieventämiseksi rekrytointitavoitetta lisättiin 30 potilaaseen per hoitoryhmä, jotta varmistetaan riittävä tilastollinen testiteho lopullisessa analysoidussa otoksessa.

Osallistumiskriteerit:

• Potilaat 16–24-vuotiaita.
• Hyvä yleinen ja suun terveys.
• Lievä hampaiston tungos kaarella (≤ 4 mm).

Poissulkemiskriteerit:

• Yleiset sairaudet, jotka vaikuttavat hampaiden liikkeisiin (esim. diabetes, luusairaudet).
• Potilaat, joilla on huu- ja suulakihalkio.
• Aikaisempi ortodontinen hoito.
• Hammasfluoroosi.
• Hypokalsifioidut hampaat tai näkyvä demineralisaatio.

Interventiot:

1. Alkutilanteen suun skannaus:

   Hoidettavan kaaren 3D-suunskannaus suoritetaan digitaalisella suun sisäskannerilla.

2. Kohdistimien valmistus:

   Kohdistimet valmistetaan lämpömuovausmenetelmillä. Interventioryhmä (kokeellinen puoli): fluorin vapauttavan komposiitin soveltaminen osoitetulle suun puolelle kiinnikkeinä. Kontrolliryhmä (kontrollipuoli): perinteisen komposiitin soveltaminen kiinnikkeinä.

3. Kohdistimien asennus: kohdistimet asennetaan, ja potilaat käyttävät niitä jatkuvasti paitsi syömisen ja harjauksen aikana.

Seurantatulokset:

Ensisijainen tulos: Valkoisten täplien esiintyvyys ja vakavuus mitattuna alkuperäisessä tilanteessa, kolmannessa (T1) ja kuudennessa (T2) kuukaudessa.

1. Laserfluorescenssi (DIAGNOdent), tähän määritellään leesio, jonka numeerinen pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin (14).

Toissijainen tulos:

1. Hampaiden tukikudoksen (PDL) terveys käyttäen: Taskusyvyysindeksiä (PDI)
2. Ientulehdus ja -verenvuoto

Tutkimuksen kesto:

• Tämän tutkimuksen ehdotetaan valmistuvan 12 kuukaudessa.