Evaluere effekten av fluoravgivende kompositt på forebygging av hvite flekker under klar-aligner-behandling

Studiens mål:

Målet med denne studien er å evaluere effekten av fluoravgivende kompositt som festemidler for å forebygge utvikling av hvite flekker (WSL-er) under klaraligner-behandling, sammenlignet med en split-mouth kontrollgruppe.

Materiale og metode:

Studiedesign:

Hver deltaker vil ha den ene siden av munnen tildelt fluoravgivende kompositt som festemidler, mens den motsatte siden vil bli tildelt konvensjonelt kompositt som festemidler.

Utregning av utvalgsstørrelse:

Utregning av utvalgsstørrelse var basert på effekten av fluoravgivende kompositt på forebygging av hvite flekker under klaraligner-behandling: dette ble hentet fra den mest lignende forskningen til Abdullah et al. Ved bruk av G power-programmet versjon 3.1.9.7 for å beregne utvalgsstørrelse basert på en effektstørrelse på 1,08 som er basert på gjennomsnittlig areal av hvite flekker, med 2-sidig test, α-feil = 0,05 og styrke = 95 %, vil den totale beregnede utvalgsstørrelsen være 24 i hver gruppe. For å dempe den potensielle påvirkningen av en forventet frafallsrate på 20 %, ble rekrutteringsmålet økt til 30 pasienter per behandlingsgruppe, med mål om å sikre tilstrekkelig statistisk styrke i det endelige analyserte utvalget.

Inklusjonskriterier:

• Pasienter i alderen 16–24 år.
• God generell og oral helse.
• Mild tannkjeving per kjeve (≤ 4 mm).

Eksklusjonskriterier:

• Systemiske tilstander som påvirker tannbevegelse (f.eks. diabetes, skjelettlidelser).
• Pasienter med leppespalte og ganespalte.
• Tidligere ortodontisk behandling.
• Dental fluorose.
• Hypokalksifiserte tenner eller synlig demineralisering.

Intervensjoner:

1. Initiell munnskanning:

   En 3D-munnskanning av kjeven som skal behandles vil bli utført ved hjelp av en digital intraoral skanner.

2. Fremstilling av alignere:

   Alignere vil bli fremstilt ved hjelp av termoformeringsteknikker. Intervensjonsgruppe (eksperimentell side): påføring av et fluoravgivende kompositt på den angitte siden av munnen som festemidler.

   Kontrollgruppe (kontrollside): påføring av konvensjonelt kompositt som festemidler.

3. Plassering av alignere: alignerne vil bli tilpasset, og pasientene vil bruke dem kontinuerlig, unntatt under spising og tannpussing.

Utfallsmål:

Primært utfall: Forekomst og alvorlighetsgrad av hvite flekker målt ved utgangspunktet, tredje (T1) og sjette (T2) måned.

1. Laserfluorescens (DIAGNOdent), lesjon definert som å ha en numerisk score lik eller høyere enn (14).

Sekundært utfall:

1. Periodontal ligament (PDL)-helse ved bruk av: Pocket Depth Index (PDI)
2. Gingival blødning og betennelse

Studiens varighet:

• Denne studien foreslås å være ferdig om 12 måneder.