Оценить эффект композитного материала, выделяющего фторид, на предотвращение белых пятен во время лечения прозрачными элайнерами

Цель исследования:

Цель данного исследования — оценить влияние композитной смолы, выделяющей фторид, в качестве аттачментов на предотвращение развития белых пятен (WSL) во время терапии прозрачными элайнерами по сравнению с контролируемой группой с разделением полости рта.

Материалы и методы:

Дизайн исследования:

Каждому участнику будет назначена одна сторона полости рта для вмешательства с использованием композитной смолы, выделяющей фторид, в качестве аттачментов, в то время как контралатеральная сторона будет назначена для использования обычного композита в качестве аттачментов.

Расчет размера выборки:

Расчет размера выборки был основан на влиянии композитной смолы, выделяющей фторид, на предотвращение белых пятен во время терапии прозрачными элайнерами: данные были получены из наиболее схожего исследования Abdullah et al. Используя программу G*Power версии 3.1.9.7 для расчета размера выборки на основе размера эффекта 1,08, который основан на средней площади белых пятен, с использованием двустороннего теста, ошибка α = 0,05 и мощность = 95%, общий рассчитанный размер выборки составит 24 в каждой группе. Чтобы смягчить потенциальное влияние ожидаемого 20% отсева, цель набора была увеличена до 30 пациентов на группу лечения, стремясь обеспечить достаточную статистическую мощность в окончательной анализируемой выборке.

Критерии включения:

• Пациенты в возрасте 16–24 лет.
• Хорошее общее и стоматологическое здоровье.
• Легкая скученность зубов на дугу (≤ 4 мм).

Критерии исключения:

• Системные состояния, влияющие на движение зубов (например, диабет, заболевания костей).
• Пациенты с расщелиной губы и нёба.
• Предыдущее ортодонтическое лечение.
• Флюороз зубов.
• Гипокальцифицированные зубы или видимая деминерализация.

Вмешательства:

1. Начальное сканирование полости рта:

   Будет выполнено 3D-сканирование дуги, подлежащей лечению, с использованием цифрового внутриротового сканера.

2. Изготовление элайнеров:

   Элайнеры будут изготовлены с использованием термоформования. Группа вмешательства (экспериментальная сторона): нанесение композитной смолы, выделяющей фторид, на указанную сторону полости рта в качестве аттачментов. Контрольная группа (контрольная сторона): нанесение обычного композита в качестве аттачментов.

3. Установка элайнеров: элайнеры будут подогнаны, и пациенты будут носить их непрерывно, за исключением времени приема пищи и чистки зубов.

Показатели результатов:

Основной результат: Частота возникновения и тяжесть белых пятен, измеренные на исходном уровне, на третьем (T1) и шестом (T2) месяцах.

1. Лазерная флуоресценция (DIAGNOdent), поражение определяется как имеющее числовой балл, равный или превышающий (14).

Вторичный результат:

1. Здоровье периодонтальной связки (PDL) с использованием: Индекса глубины кармана (PDI).
2. Кровоточивость и воспаление десен.

Продолжительность исследования:

• Предполагается, что данное исследование будет завершено за 12 месяцев.