Évaluer l'effet de la résine composite à libération de fluorure sur la prévention des lésions de taches blanches pendant le traitement par aligneurs transparents

Objectif de l'étude :

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de la résine composite à libération de fluor utilisée comme attaches sur la prévention du développement de lésions de taches blanches (WSL) pendant le traitement par aligneurs transparents, par rapport à un groupe témoin en bouche divisée.

Matériel et méthodes :

Conception de l'étude :

Chaque participant aura un côté de la bouche assigné à l'intervention par résine composite à libération de fluor utilisée comme attaches, tandis que le côté controlatéral sera assigné à la résine composite conventionnelle utilisée comme attaches.

Calcul de la taille de l'échantillon :

Le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur l'effet de la résine composite à libération de fluor sur la prévention des lésions de taches blanches pendant le traitement par aligneurs transparents : cela a été extrait de la recherche la plus similaire d'Abdullah et al. En utilisant le programme G power version 3.1.9.7 pour calculer la taille de l'échantillon basée sur une taille d'effet de 1,08 qui est basée sur la surface moyenne des taches blanches, en utilisant un test bilatéral, erreur α = 0,05 et puissance = 95 %, la taille totale calculée de l'échantillon sera de 24 dans chaque groupe. Pour atténuer l'impact potentiel d'un taux d'abandon anticipé de 20 %, l'objectif de recrutement a été augmenté à 30 patients par groupe de traitement, visant à garantir une puissance statistique adéquate dans l'échantillon final analysé.

Critères d'inclusion :

• Patients âgés de 16 à 24 ans.
• Bonne santé générale et bucco-dentaire.
• Encombrement dentaire léger par arcade (≤ 4 mm).

Critères d'exclusion :

• Affections systémiques affectant le mouvement dentaire (par exemple, diabète, troubles osseux).
• Patients avec fente labiale et palatine.
• Traitement orthodontique antérieur.
• Fluorose dentaire.
• Dents hypocalcifiées ou déminéralisation visible.

Interventions :

1. Scan oral initial :

   Un scan oral 3D de l'arcade à traiter sera réalisé à l'aide d'un scanner intra-oral numérique.

2. Fabrication des aligneurs :

   Les aligneurs seront fabriqués à l'aide de techniques de thermoformage. Groupe d'intervention (côté expérimental) : application d'une résine composite à libération de fluor sur le côté indiqué de la bouche comme attaches. Groupe témoin (côté témoin) : application de résine composite conventionnelle comme attaches.

3. Pose des aligneurs : les aligneurs seront ajustés et les patients les porteront en continu, sauf pendant les repas et le brossage.

Mesures des résultats :

Résultat principal : Incidence et sévérité des lésions de taches blanches mesurées à la ligne de base, au troisième (T1) et au sixième (T2) mois.

1. Fluorescence laser (DIAGNOdent), lésion définie comme ayant un score numérique égal ou supérieur à (14).

Résultats secondaires :

1. Santé du ligament parodontal (PDL) en utilisant : l'indice de profondeur de poche (PDI)
2. Saignement et inflammation gingivaux

Durée de l'étude :

• Cette étude devrait être terminée en 12 mois.