Evalueer het effect van fluoride-afgevend composiethars op de preventie van witte vleklaesies tijdens heldere beugeltherapie

Doel van de studie:

Het doel van deze studie is om het effect van fluoride-afgevend composiethars als attachments op de preventie van witte vleklaesies (WSL's) tijdens heldere alignertherapie te evalueren in vergelijking met een gesplitste-mond gecontroleerde groep.

Materiaal en methoden:

Studieontwerp:

Elke deelnemer krijgt één kant van de mond toegewezen voor fluoride-afgevend composiethars als attachments, terwijl de contralaterale kant wordt toegewezen voor conventioneel composiethars als attachments.

Berekening van de steekproefomvang:

De berekening van de steekproefomvang was gebaseerd op het effect van fluoride-afgevend composiethars op de preventie van witte vleklaesies tijdens heldere alignertherapie: dat werd ontleend aan het meest vergelijkbare onderzoek van Abdullah et al. Met behulp van het G*Power programma versie 3.1.9.7 om de steekproefomvang te berekenen op basis van een effectgrootte van 1,08 die is gebaseerd op het gemiddelde oppervlak van witte vlekken, gebruikmakend van een tweezijdige test, α-fout = 0,05 en power = 95%, zal de totale berekende steekproefomvang 24 in elke groep zijn. Om de potentiële impact van een verwacht uitvalpercentage van 20% te beperken, werd het wervingsdoel verhoogd tot 30 patiënten per behandelingsgroep, met als doel voldoende statistische power te waarborgen in de uiteindelijk geanalyseerde steekproef.

Insluitingscriteria:

• Patiënten in de leeftijd van 16-24 jaar.
• Goede algemene en mondgezondheid.
• Milde tandcrowding per kaak (≤ 4 mm).

Uitsluitingscriteria:

• Systemische aandoeningen die tandbeweging beïnvloeden (bijv. diabetes, botstoornissen).
• Patiënten met gespleten lip en gehemelte.
• Eerdere orthodontische behandeling.
• Dentale fluorose.
• Hypogecalcificeerde tanden of zichtbare demineralisatie.

Interventies:

1. Initiële orale scan:

   Een 3D orale scan van de te behandelen kaak zal worden uitgevoerd met behulp van een digitale intraorale scanner

2. Fabricage van aligners:

   Aligners zullen worden vervaardigd met behulp van thermoformingtechnieken. Interventiegroep (experimentele kant): toepassing van een fluoride-afgevend composiethars op de aangegeven kant van de mond als attachments. Controlegroep (controlekant): toepassing van conventioneel composiethars als attachments.

3. Plaatsing van aligners: de aligners zullen worden aangepast en patiënten zullen ze continu dragen, behalve tijdens eten en poetsen.

Uitkomstmaten:

Primaire uitkomst: Incidentie en ernst van witte vleklaesies gemeten op basislijn, derde (T1) en zesde (T2) maand.

1. Laserfluorescentie (DIAGNOdent), laesie gedefinieerd als een numerieke score gelijk aan of hoger dan (14).

Secundaire uitkomst:

1. Gezondheid van het parodontaal ligament (PDL) met behulp van: Pocket Diepte Index (PDI)
2. Gingivale bloeding en ontsteking

Duur van de studie:

• Deze studie wordt voorgesteld om binnen 12 maanden te worden afgerond.